@所有晚期或復(fù)發(fā)宮頸癌患者！“活體藥物”TIL細(xì)胞療法招募來襲

在女性腫瘤中，宮頸癌是最常見的癌癥之一，其發(fā)生率僅次于乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌。2020年全球?qū)m頸癌監(jiān)測估計(jì)，每年約有60.4萬宮頸癌新發(fā)病例，死亡人數(shù)每年約34.2萬。

我國每年宮頸癌新發(fā)病例約10萬例，約3萬例死于宮頸癌。簡單來說，每5~6分鐘就確診一例，每20分鐘就有一名女性因?qū)m頸癌去世。

近年來，免疫療法已成為未來癌癥治療的重要發(fā)展方向。腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)的過繼性 T 細(xì)胞療法(ACT) 是一種個(gè)性化的被動(dòng)免疫療法，簡單點(diǎn)講就是將手術(shù)切除的腫瘤組織中的淋巴細(xì)胞分離純化，挑選出其中能特異性抗癌的淋巴細(xì)胞，擴(kuò)增活化后回輸。這類療法擁有30多年的歷史，最早用于惡性黑色素瘤，近年來在宮頸癌等多種實(shí)體瘤中都給出了不俗的數(shù)據(jù)。

2019年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)治療方法LN-145為突破性的治療指定，這是用于實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法首次獲此殊榮，相信距離上市也僅是時(shí)間問題。

75%的患者獲得完全緩解！國內(nèi)學(xué)者小試牛刀，TILs療法療效驚艷！

2022年8月1日，我國醫(yī)學(xué)研究學(xué)者也采用TIL細(xì)胞療法輔助免疫治療局部晚期宮頸癌患者。該研究納入27例接受同步放化療的患者，并通過微創(chuàng)手術(shù)取得了腫瘤組織，其中的20例患者可以獲得足夠多的TIL細(xì)胞，成功率為74.1%。

直到 2022 年 3 月 1 日的最后一次隨訪，12例患者順利地接受了TIL細(xì)胞的回輸，9例患者在同步放化療及TIL細(xì)胞回輸后實(shí)現(xiàn)了腫瘤完全緩解（有1個(gè)或更多腫瘤完全消退），完全緩解率為75%；疾病控制持續(xù)時(shí)間為9~22個(gè)月；療效維持時(shí)間最長的已經(jīng)超過2年。

復(fù)發(fā)性宮頸癌并伴有膀胱轉(zhuǎn)移患者經(jīng)TILs輸注后完全緩解！

2022年2月17日，我國醫(yī)學(xué)研究人員刊登在《JITC》上的一篇案例報(bào)告中，對一名患有復(fù)發(fā)性宮頸癌并伴有膀胱轉(zhuǎn)移的患者采用自體腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）輸注和改良的淋巴細(xì)胞清除方案進(jìn)行治療的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行報(bào)道。切除組織的特征表明腫瘤區(qū)域內(nèi)浸潤的淋巴細(xì)胞有限。值得注意的是，輸注后的 IL-2 注射也從治療中移除。患者在 TIL 輸注后 10 周達(dá)到完全緩解，治療期間不良反應(yīng)較少。

這是一名52歲的女性，因不規(guī)則出血于2021年1月被診斷為復(fù)發(fā)性宮頸癌，在此之前患者曾經(jīng)手根治性子宮切除術(shù)和盆腔淋巴結(jié)切除術(shù)，4個(gè)周期的紫杉醇化療。17個(gè)月后核磁共振成像顯示在膀胱中復(fù)發(fā)，隨后她接受部分膀胱切除術(shù)，1個(gè)周期的輔助化療，并要求保留腫瘤切除以進(jìn)行細(xì)胞治療。

TIL輸注6周后，T1WI顯示病灶明顯縮小。根據(jù)實(shí)體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn) v1.1 (RECIST)，患者在輸注后 10 周確認(rèn)完全緩解。

晚期或復(fù)發(fā)宮頸癌患者的新選擇！自體TIL注射液招募來襲！

近期無癌家園有一項(xiàng)““自體腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）注射液治療既往治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)宮頸癌患者”的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行招募中。

本注射液來源于患者自體腫瘤組織，通過基因編輯技術(shù)提高實(shí)體瘤的治療效果，同時(shí)降低腫瘤免疫逃逸的風(fēng)險(xiǎn)。TIL 細(xì)胞療法具有腫瘤特異性高、識別靶點(diǎn)廣泛、腫瘤歸巢能力強(qiáng)的特點(diǎn)，在實(shí)體瘤臨床領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大治療潛力。本產(chǎn)品已在多項(xiàng)臨床前研究中，展現(xiàn)出良好的安全性和優(yōu)異的腫瘤清除效力；同時(shí)，本品尚處于臨床研究階段。該項(xiàng)目經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過，現(xiàn)向社會(huì)公開招募計(jì)劃納入3例受試者。若符合以下招募標(biāo)準(zhǔn)的患者可咨詢無癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）評估病情。

主要納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）患者自愿簽署知情同意書并能完成研究程序和隨訪檢查與治療；

（2）年齡 18~70 周歲（含邊界值）；

（3）美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)評分 0～1 分；

（4）經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)確認(rèn)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（病理類型包括鱗狀細(xì)胞癌、腺癌及腺鱗癌），且經(jīng)過至少一線含鉑方案化療期間或化療之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或者因毒副作用不耐受的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者；

（5）育齡期婦女在入組前 7 天內(nèi)的血妊娠試驗(yàn)為陰性，任何有生育能力的女性患者必須同意在入組后至 TIL 細(xì)胞輸注后至少 6 個(gè)月內(nèi)使用有效的避孕方法。

（6）經(jīng)研究者判斷，能遵守試驗(yàn)方案。