在中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域,老大哥恒瑞是創(chuàng)新與研發(fā)方面的一個(gè)重要參考。位于西南地區(qū)的四川藥企——海思科大抵上是會(huì)去和老大哥對(duì)標(biāo)的一家公司。
因其有著和恒瑞類似的治療領(lǐng)域,以及在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型方面的努力和成果,也被業(yè)界稱為“小恒瑞”。這個(gè)稱號(hào)反映了市場(chǎng)對(duì)海思科在研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品線布局及未來(lái)市場(chǎng)表現(xiàn)的期待。
這份期待有其背景。
海思科的發(fā)展,也可能為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力量的地域分布帶來(lái)新的視角。當(dāng)創(chuàng)新資源與成功案例多集中于東部沿海地區(qū)時(shí),一家四川本土企業(yè)若能在創(chuàng)新藥企中占有一席之地,將對(duì)西部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到一定的示范作用。
當(dāng)然,這也意味著海思科在吸引人才、構(gòu)建生態(tài)方面,可能面臨與傳統(tǒng)醫(yī)藥重鎮(zhèn)不同的環(huán)境與機(jī)會(huì)。
醫(yī)藥行業(yè)存在周期性波動(dòng)。整個(gè)行業(yè)在經(jīng)歷了2021年前后的發(fā)展后,也感受到了資本市場(chǎng)熱度減退與政策調(diào)整帶來(lái)的影響。
海思科身處其中,也經(jīng)歷了自身的發(fā)展起伏。
其發(fā)展亮點(diǎn)包括首個(gè)創(chuàng)新藥環(huán)泊酚的成功上市與市場(chǎng)推廣,以及后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品線的梯隊(duì)化進(jìn)展,如多款新藥獲批或進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。
這些成果不僅為公司帶來(lái)了業(yè)績(jī)貢獻(xiàn),也讓市場(chǎng)看到了其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的方向與潛力,二級(jí)市場(chǎng)也給予過(guò)不小的反饋。
然而,轉(zhuǎn)型之路并非一帆風(fēng)順。挑戰(zhàn)更多體現(xiàn)在創(chuàng)新藥研發(fā)固有的高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期所帶來(lái)的不確定性,以及在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和集采等政策環(huán)境下,維持業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)的壓力。
根據(jù)2024年年度報(bào)告,海思科實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入37.21億元,同比增長(zhǎng)10.92%;歸母凈利潤(rùn)為3.95億元,同比增長(zhǎng)34.00%。
然而,扣除利潤(rùn)為1.32億元,同比有所下降。這一差異值得關(guān)注,它顯示了非主營(yíng)業(yè)務(wù)收益對(duì)當(dāng)期利潤(rùn)的影響。更為關(guān)鍵的是研發(fā)投入,2024年海思科的研發(fā)投入為10.01億元,占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到26.90%。
這個(gè)研發(fā)支出比例對(duì)于一家50億以內(nèi)營(yíng)收規(guī)模的企業(yè)來(lái)說(shuō),算是相當(dāng)難能可貴了(biotech不算)。
進(jìn)入2025年第一季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.92億元,同比增長(zhǎng)18.6%;歸母凈利潤(rùn)為4661萬(wàn)元,同比下降49.3%。表面看,凈利潤(rùn)大幅下滑可能引起疑慮,但分析可知,這主要是由于上年同期存在一筆約2.2億元的海外控股子公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益,屬于非經(jīng)常性損益。
剔除這一因素后,2025年第一季度的扣非凈利潤(rùn)達(dá)到了5034萬(wàn)元,同比大幅增長(zhǎng)69.2%。這說(shuō)明,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的盈利能力在持續(xù)改善。
講“小恒瑞”,自然繞不開(kāi)環(huán)泊酚這款產(chǎn)品。
作為海思科自主研發(fā)并成功推向市場(chǎng)的第一個(gè)1類創(chuàng)新藥,是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型道路上的一個(gè)重要成果。它是一種新型的GABAA受體激動(dòng)劑,主要用于麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域。
那么,這款受到市場(chǎng)關(guān)注的新藥,其臨床價(jià)值如何?它是否有實(shí)力在某些方面挑戰(zhàn)丙泊酚等傳統(tǒng)麻醉藥的地位?
臨床數(shù)據(jù)顯示,環(huán)泊酚在鎮(zhèn)靜效果方面與臨床廣泛應(yīng)用的丙泊酚基本相當(dāng)。但其優(yōu)勢(shì)在于多個(gè)方面:首先,患者體驗(yàn)有所改善,尤其是在注射痛方面,環(huán)泊酚的發(fā)生率低于丙泊酚。其次,在安全性方面,環(huán)泊酚表現(xiàn)出較好的血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性,對(duì)患者血壓影響較小,且呼吸抑制相對(duì)較輕。動(dòng)物研究還顯示,環(huán)泊酚的治療指數(shù)(TI)約為丙泊酚的2.4倍,意味著其安全窗較寬。此外,部分研究提示其可能帶來(lái)較快的意識(shí)恢復(fù)。
不過(guò),本身作為一款“me better”,其市場(chǎng)定位的成功,將高度依賴于對(duì)特定患者群體(如對(duì)疼痛敏感、心血管功能不穩(wěn)定者)或特定術(shù)式(如對(duì)快速、平穩(wěn)蘇醒有較高要求的檢查或手術(shù))的精準(zhǔn)覆蓋。
傳統(tǒng)麻醉藥丙泊酚因其潛在的呼吸抑制、循環(huán)波動(dòng)乃至注射痛等問(wèn)題,其主導(dǎo)地位并非不可動(dòng)搖。環(huán)泊酚的出現(xiàn),針對(duì)了這些痛點(diǎn)。但這并不意味著全面的替代,經(jīng)濟(jì)性考量始終是臨床決策中不可忽視的因素。
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環(huán)泊酚的市場(chǎng),更可能是在那些對(duì)安全性、舒適性要求高于成本敏感性的細(xì)分領(lǐng)域。并不一定是對(duì)丙泊酚的整體替代。畢竟,后者是在市場(chǎng)耕耘了相當(dāng)之久,很難去輕言所謂的替代。
而醫(yī)保,雖然推動(dòng)了環(huán)泊酚較快的業(yè)績(jī)放量,但是以價(jià)換量并沒(méi)有更快地讓公司能早日實(shí)現(xiàn)30億的峰值銷售:公司麻醉產(chǎn)品收入達(dá)12.3億元,同比+44.96%——延續(xù)了2023年的高增長(zhǎng),但增速顯然已經(jīng)低于去年了。
得益于人均醫(yī)療GDP提升帶來(lái)的手術(shù)量持續(xù)增加,國(guó)內(nèi)麻醉藥品市場(chǎng)規(guī)模保持持續(xù)增長(zhǎng):從2017年的248.0億元增長(zhǎng)至2022年的325.3億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5.6%。
而“舒適化醫(yī)療”理念的普及,如無(wú)痛胃腸鏡、無(wú)痛分娩、術(shù)后鎮(zhèn)痛等需求的快速增長(zhǎng),則為麻醉藥拓展了應(yīng)用場(chǎng)景。這使得,具備緩釋系統(tǒng)的超長(zhǎng)效局麻藥,能夠提供更持久的術(shù)后鎮(zhèn)痛,是目前的一個(gè)重要方向。
此外,安全性更高、蘇醒質(zhì)量更好、對(duì)特殊人群(如老年、危重患者)更友好的全身麻醉藥,以及能夠有效管理各類急慢性疼痛且副作用更小的鎮(zhèn)痛新藥,都是臨床有待滿足的需求方向。
對(duì)于海思科而言,環(huán)泊酚的成功只是第一步。在這個(gè)機(jī)遇與競(jìng)爭(zhēng)交織的“新常態(tài)”下,持續(xù)的創(chuàng)新迭代和精準(zhǔn)的市場(chǎng)定位,將是其在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域維持競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。
海思科的轉(zhuǎn)型,是一場(chǎng)從仿制藥和特色專科用藥,到以創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力的重要轉(zhuǎn)型。
環(huán)泊酚的成功商業(yè)化,僅僅是其創(chuàng)新版圖的一部分。審視其當(dāng)前的研發(fā)管線,可以看到一個(gè)多點(diǎn)布局、聚焦優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣正在逐步建立。
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這是公司每年對(duì)標(biāo)MNC研發(fā)開(kāi)支比例的一個(gè)結(jié)果。
這些后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品的成功商業(yè)化,對(duì)于海思科而言非常重要。它們不僅能進(jìn)一步豐富公司的收入來(lái)源,擺脫對(duì)單一產(chǎn)品的過(guò)度依賴,更是對(duì)其整體創(chuàng)新能力和平臺(tái)價(jià)值的體現(xiàn)。
然而,高投入能否帶來(lái)可持續(xù)的回報(bào),是市場(chǎng)對(duì)海思科關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題。
目前26.90%的研發(fā)投入強(qiáng)度,在行業(yè)內(nèi)處于較高水平,這對(duì)于一家正在全力發(fā)展的創(chuàng)新型藥企而言,是發(fā)展階段的特點(diǎn)。
未來(lái),隨著已上市創(chuàng)新藥銷售額的持續(xù)增長(zhǎng),營(yíng)收基數(shù)擴(kuò)大,這一比例有望逐步調(diào)整。但其前提是,這些新藥必須能夠成功推廣,真正成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。
只是, 審視公司的管線,目前缺了一些能夠進(jìn)入BD市場(chǎng)的“熱門候選分子”,不過(guò),這些老牌藥企,大抵一開(kāi)始就不太喜歡華爾街那一套資產(chǎn)估值的游戲。
雖然公司最近也在提“引進(jìn)+授權(quán)”模式,這是行業(yè)內(nèi)常見(jiàn)的策略。成功的對(duì)外授權(quán),不僅能帶來(lái)資金支持,更是對(duì)其研發(fā)成果和技術(shù)平臺(tái)價(jià)值的國(guó)際認(rèn)可。
而有選擇地引進(jìn)外部?jī)?yōu)質(zhì)項(xiàng)目,則能快速補(bǔ)充現(xiàn)有管線的不足,或引入前沿技術(shù)。海思科能否嫻熟運(yùn)用這一模式,將是其促進(jìn)發(fā)展、提升創(chuàng)新能力的關(guān)鍵。
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自2015年以來(lái),中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場(chǎng)重要的變革。一系列旨在鼓勵(lì)創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量和可及性的政策密集出臺(tái),為本土創(chuàng)新藥企的發(fā)展提供了有利的政策環(huán)境。
海思科的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路,與這行業(yè)變革趨勢(shì)一致。
然而,任何發(fā)展都伴隨著潛在風(fēng)險(xiǎn)。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷快速增長(zhǎng)的同時(shí),也伴隨著對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂。
這些擔(dān)憂主要體現(xiàn)在:部分領(lǐng)域研發(fā)產(chǎn)品相似度高,大量企業(yè)集中在少數(shù)熱門靶點(diǎn),導(dǎo)致出現(xiàn)較多相似或效果欠佳的藥物;部分創(chuàng)新藥的臨床價(jià)值有待驗(yàn)證,未能真正滿足未被滿足的臨床需求;以及在一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng),部分生物醫(yī)藥資產(chǎn)的估值較高,可能未完全反映基本面。
對(duì)于海思科而言,雖然其產(chǎn)品多具有自身特點(diǎn),但也需警惕這些行業(yè)普遍存在的風(fēng)險(xiǎn)。
例如,環(huán)泊酚相較于丙泊酚的臨床優(yōu)勢(shì)明確,但其較高的成本能否在醫(yī)保控費(fèi)的背景下持續(xù)獲得市場(chǎng)認(rèn)可?其較高的國(guó)內(nèi)銷售峰值預(yù)測(cè),其實(shí)現(xiàn)有待觀察。其DPP-4抑制劑,雖然有雙周口服的便捷性優(yōu)勢(shì),但所處的糖尿病治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈,并且有著更新一代的多肽類藥物帶來(lái)的降維打擊。
這些都是海思科面臨的問(wèn)題。
更值得關(guān)注的是,持續(xù)的高研發(fā)投入如果未能及時(shí)轉(zhuǎn)化為具有競(jìng)爭(zhēng)力的商業(yè)化產(chǎn)品,或者在研核心品種遭遇較大困難,那么前期積累的估值和市場(chǎng)預(yù)期可能受到影響。
這種對(duì)創(chuàng)新質(zhì)量的評(píng)估,以及對(duì)研發(fā)投入產(chǎn)出效率的審視,是當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下對(duì)所有創(chuàng)新藥企普遍面臨的考驗(yàn)。海思科以“me-better”為主的策略,雖然實(shí)際,但也需要持續(xù)證明其改進(jìn)的實(shí)際價(jià)值,才能在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中保持地位。
或許,最終衡量海思科成功的標(biāo)準(zhǔn),并非是否能完全復(fù)制“恒瑞模式”,而是能否在中國(guó)乃至全球醫(yī)藥市場(chǎng)中,通過(guò)自身的價(jià)值創(chuàng)造,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
這條路有挑戰(zhàn),但堅(jiān)持下去會(huì)有成果。
海思科能否持續(xù)將研發(fā)投入轉(zhuǎn)化為重磅商業(yè)化產(chǎn)品,將是決定其未來(lái)發(fā)展前景的關(guān)鍵因素。少數(shù)核心產(chǎn)品可以支持公司發(fā)展,但持續(xù)的創(chuàng)新能力是長(zhǎng)期發(fā)展的保障。
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