最近,醫藥行業到了一個老牌藥企們的主場:恒瑞通過BD授權收入已經重回高速增長車道(36.9%);翰森創新藥收入占比超7成,基本宣告轉型成功;先聲慢了點,但是在BD上也有所斬獲,不少創新產品均已經入核心臨床階段......
而三生,在交出一份亮眼年報答卷之后,這一次直接祭出一個大的:以12.5億美元首付、48億里程碑付款將其PD-1/VEGF雙抗授權給輝瑞。
這是國內迄今為止首付款最高的License deal,超過了第二名百利天恒(EGFR/HER3 ADC,8億美元)和同潤生物(CD3/CD19,7億美元),比其它兩個PD-1/VEGF,都要高出一半以上。(康方:5億、禮新5.88億)
三生的這個交易,也證明了這一批老牌藥企所展現出來的創新活力不輸biotech。
在經歷了一輪政策調整、市場競爭以及研發投入周期的波動后,這些在中國醫藥產業中深耕多年的“老將”們,正逐步走出調整期,迎來屬于它們的“收獲期” 。
為什么是輝瑞?
輝瑞錯過了PD-1。雖然很早就有布局,其與默克共同開發的 Bavencio(Avelumab,簡稱B藥)是全球第四個PD-x產品。
財大氣粗的宇宙大藥廠也是一口氣開了30多個臨床,但是在NSCLC、 卵巢癌、胃癌等核心臨床上均不盡如人意。不禁讓人好奇B藥的臨床前優化到底有多差。
而除了PD-1,輝瑞這幾年在其它領域也沒有太大的收獲:減肥藥布局的早至今未有亮眼產品出爐;ADC自研一塌糊涂,最終不得不天價收購Seagen來補充管線,但是諸如反壟斷審查等一系列原因直到如今ADC也沒給輝瑞帶來增量;自免領域接棒產品亦未跟上......
運氣都是守恒的。宇宙大藥廠靠著新冠疫苗和口服藥在“千億營收藥企”一日游之后,如今在各條線都節節不順,是真的“窮得只剩錢”了。
所以,買買買也變成了輝瑞這兩年的主線。
而針對PD-1/VEGF雙抗這個產品,由于新一代的IO產品遲遲未有顛覆性單品出爐,TIGIT、CTLA-4、LAG-3等等均未走出來,PD-1獨霸IO市場10年,成了免疫治療的獨苗苗。
但在這時,康方用一個頭對頭實驗,證明了在PD-1上加一個抗血管生成的“組合分子”,能比PD-1單藥有著堪稱“顛覆性”的臨床效果,一下子給全球制藥公司指了一條明路。
這是個“不講武德”的分子。但兩大IO核心單品,K藥和O藥分別于2028年和2027年專利到期,大廠們不得不提前去做布局,來迎接IO領域核心治療產品的專利懸崖,因此PD-1/VEGF這個“過渡”的產品逐漸走向臺前。
輝瑞錯過了PD-1,并有著一堆ADC候選分子,在IO+ADC越來越成為各種實體瘤的主流治療選擇之時,在IO的過渡期橫插一腳,也是理所當然的。
尷尬的是Summit
早在去年, 輝瑞已與康方的全球合作伙伴Summit達成合作,共同評估其PD-1/VEGF雙抗與輝瑞自家的抗體偶聯藥物(ADCs)聯合使用的潛力,如今和三生的這項合作出爐后,反倒是Summit和康方,有著些許尷尬。
而此次License的主角, SSGJ-707剛剛拿到二期臨床數據,其相較康方的AK112,能在劑量砍到一半的情況下,對PD-L1陽性(TPS大于1%)NSCLC患者取得不輸于前者的效果,再次印證了其me better的屬性。
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Summit和背后的操盤手杜根,按其過往經驗,大概率是要把這家公司繼續以一個更高的價格賣給大廠,如今和輝瑞沒談成,產品至少在非頭對頭的橫向對比中不如707,大概率在此后和其它大廠談判的過程中,要被狠狠地砍砍價。
不過,夏瑜有Summit的股份,康方沒有,因此這個消息,不太會在實際上影響康方這家上市公司主體,但或多或少會有些情緒層面的影響。
大廠和biotech的“分工”不靈了?
三生是一家做升板和促紅產品發家的企業。直到如今,這兩個方向的核心產品仍在繼續為公司提供現金流:
旗艦產品重組人血小板生成素(rhTPO)特比澳?(TPIAO)在2024年銷售額達到人民幣50.62億元,同比增長20.4%。
重組人促紅素(rhEPO)產品益比奧?(EPIAO)和賽博爾?(SEPO)繼續保持其在促紅素市場的領導地位。
究其原因,升白和促紅都是一個“萬金油”的產品,在各種臨床場景下都可以使用。不少放化療和靶向治療后都會需要,簡直是一類“泛癌種”產品。
順便提一句:恒瑞這么多年創新轉型的路上,其賣得最好的核心單品不是PD-1、也不是阿帕、吡咯、替尼,而是同樣用于促血小板生成的海曲泊帕乙醇胺(恒曲)。
除此之外,三生這兩年在消費領域也建立起了一條穩定產出的管線:其 生發產品蔓迪?(米諾地爾)表現亮眼,2024年銷售額達人民幣13.37億元,同比增長18.9%。
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三生的這個創紀錄的deal,刷新了國內制藥行業對傳統藥企的認知。
在大洋彼岸, BigPharma和Biotech在藥物創新生態系統中扮演著互補的角色:大廠擅長后期臨床和商業化運營,小型創新技術公司作為創新源泉,持續貢獻新的革命性療法的Idea和候選分子。它們之間形成了一種動態的分工合作關系。
這種互補的分工合作模式已經成為當前全球醫藥創新的主流,有效地整合了各方優勢,加速了新藥研發的進程。
不過在我們這一邊,這種分工似乎不存在。
成熟藥企和biotech的KPI和信息獲取,以及執行效率都差不多,往往,大廠還因為有著規模效應,在國內地方政府對GDP和稅收、就業等指標要求下,能去卷進來的體制內資源更多。
而當大廠和小廠一樣內卷的時候,小型biotech的靈活性就差了許多。因此,在中國,小公司只能在更高風險的方向上去做押注。
破釜沉舟,是其出圈的唯一道路。
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