小細胞肺癌免疫治療專家共識（2025年版）

Q:

小細胞肺癌免疫治療（2025版）

小細胞肺癌（small cell lung cancer，SCLC）屬于神經內分泌腫瘤，占所有新發肺癌患者的13%～15%，具有生長快、侵襲性高、轉移早、預后差等特點，約80%～85%的患者首次確診時處于廣泛期階段。近年來，免疫檢查點抑制劑（ICIs）在 廣 泛 期 SCLC（ES-SCLC）的治療中獲得巨大成功，多項Ⅲ期研究證實，免疫聯合化療策略能為ES-SCLC患者帶來顯著的總生存獲益，開啟了ES-SCLC免疫治療新時代，并被中國指南作為ES-SCLC一線標準治療推薦

臨床問題1：ES-SCLC免疫一線治療有哪些可選擇的方案？

共識意見1：推薦PD-1/PD-L1抑制劑聯合鉑類化療作為一線治療ES-SCLC的標準治療方案，免疫藥物包括:阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿得貝利單抗、斯魯利單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗（證據等級：高，推薦強度：強推薦）。

共識意見2：推薦貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼及鉑類化療作為一線治療 ES - SCLC 的標準治療方案（證據等級：高，推薦強度：強推薦）。

2024年5月9日，批準貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼、EC方案用于ES-SCLC患者一線治療的適應證(ETER701研究)

臨床問題2：ES-SCLC免疫聯合化療一線治療中增加胸部放療的療效和安全性如何？

共識意見：推薦符合標準的ES-SCLC患者參加免疫一線治療聯合胸部放療的臨床試驗（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

放療與免疫治療存在協同作用。免疫一線治療的基礎上增加胸部放療成為

ES

SCLC

一線治療的重要研究方向。

現有的證據提示，胸部放療可能增加免疫聯合化療一線治療

ES

SCLC

的療效，但胸部放療的介入時機，胸部放療的劑量，分割方式需要進一步探索，安全性需要進一步評估。

臨床問題3：LS-SCLC是否能夠從免疫治療中獲益？

共識意見1：推薦同步放化療后無進展的 LS - SCLC 患者，使用度伐利尤單抗鞏固治療，治療時間為 2 年（證據等級：高，推薦強度：強推薦）。

共識意見2：推薦符合標準的LS-SCLC患者參加從誘導治療開始免疫治療的臨床試驗（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見3：推薦接受度伐利尤單抗鞏固治療的LS-SCLC患者進行預防腦照射（PCI）治療（證據等級：中，推薦強度：強推薦）。

在化療時代，誘導治療有效的 LS-SCLC 患者，接受PCI能夠降低腦轉移的發生率，改善生存。

在免疫治療時代，

PCI

的價值、聯合免疫治療的安全性數據非常有限。

ADRIATIC研究中度伐利尤單抗治療組大約54%的患者接受了PCI治療，接受PCI治療的患者OS仍然沒有達到，mPFS 為28.2個月，未接受PCI的患者中位OS和PFS分別為37.3和9.1個月，顯示出接受PCI治療有獲益的趨勢.

接受PCI治療和未接受PCI治療的患者3～4級不良事件發生率分別為28.4%和19.8%，接受PCI治療的患者3～4 級不良事件發生率更高，但是不良事件導致的停藥方面，接受PCI治療和未接受PCI治療的患者發生率相似（分別 為17.0%和15.7%）。但是ADRIATIC研究并沒有將度伐利尤單抗鞏固治療組接受PCI治療與沒有接受PCI治療患者的療效和安全性作為預設的亞組進行分析， PCI在LS-SCLC免疫治療的作用和安全性需要開展前瞻性研究明確。

臨床問題4：復發SCLC有哪些新的免疫治療可選？

共識意見1：推薦塔拉妥單抗作為復發 SCLC 的治療選擇（證據等級：中，推薦強度：弱推薦）。

共識意見2：推薦符合標準的SCLC患者加入靶向 Delta樣蛋白3（DLL3)的雙特異性T細胞連接器（BiTEs）、雙抗、BTLA抑制劑等新藥的臨床試驗（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

臨床問題5：腦轉移、肝轉移 、功能狀態（PS）評分差的患者，老年患者以及轉化性SCLC能否從免疫治療中獲益？

共識意見1推薦腦轉移患者依據是否有癥狀進行治療，如果無中樞系統癥狀，可以先行化療 ± 免疫等全身治療，之后行顱腦放療；如果有中樞系統癥狀，則應先行顱腦放療，癥狀穩定后再開始全身治療（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見2：推薦肝轉移患者接受免疫聯合化療或者貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼和化療治療（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見3：推薦 PS 2 分或因疾病導致的 PS 3 ～ 4 分的患者，在充分知情同意基礎上，使用 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯合化療；非 SCLC 疾病導致的 PS 評分較差的患者，在對癥治療后，癥狀緩解， 一般情況改善 ，可以重新評估是 否接受 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯合化療（證據等級:低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見4： 推薦年齡 ≥ 65 歲的老年 ES - SCLC 患者，在治療前進行全面的體能狀態評估，體能狀態好的患者接受免疫聯合 EC 方案治療（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

共識意見5： 推薦轉化性 SCLC 患者嘗試 PD - 1/PD - L1 抑制劑聯合治療（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

臨床問題6：SCLC免疫治療療效能否預測？

共識意見：推薦SCLC患者參加探索療效預測標志物的研究，為標志物指導的SCLC免疫治療提供依據（證據等級：低，推薦強度：弱推薦）。

PD-L1表達、腫瘤突變負荷這些常用的標志物在SCLC中未能預測免疫治療的療效。

根據轉錄組中關鍵轉錄因子的表達不同，SCLC可以分為A、N、P、I亞型。

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介入小崔哥

崔偉醫學博士

廣東省人民醫院 微創介入科

• 擅長肺結節與肺癌、原發性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創立人

• 火爆全網的“腫瘤思維導圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫學與技術學會腫瘤精準醫學專業委員會 常務委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯盟 常務理事

• 廣東省基層醫藥學會呼吸介入診療專委會 委員
  

• 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫學科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內外學術會議，在北美放射學年會（RSNA，專業領域top1）等會議進行口頭報告
  

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