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      一月暴漲480%,醫藥第一妖股,還差口氣

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      E藥資本界


      不到一個月,股價漲了近5倍,人人都在問的舒泰神是真神還是假神?

      資深分析師:堯 今

      最美編審:蘇 葉

      一時間,街口巷里,醫藥行業仿佛成了香餑餑,連電子群都開始研究起了創新藥。注意,這不是調侃,而是近期切切實實發生的真實案例。更多的企業也開始跨界創新藥,比如58同城創始人姚勁波擬以6.62億元收購易明醫藥控制權。

      側面,也能反映出創新藥的投資火熱了。

      而在這波大漲的股票里,舒泰神是其中漲得最瘋狂的標的:不到一個月,股價已經漲了近5倍,達30多元/股,創近幾年新高。 如果把股價拉長來看,此番大漲前,舒泰神不溫不火起碼長達3年,股價始終徘徊在10元左右。

      它憑什么大漲?

      萬變不離其宗,資金總是在炒預期??v有醫藥行業景氣度原因,也肯定逃離不了企業自身抓住風口給出的想象力。它憑借首個“國產血友病新藥”名頭,憑借臨床數據超預期與審批加速,頻出的好消息給到大家超預期。

      但是,與資本市場的火熱相比,這家企業基本面又有不少矛盾存在??梢哉f,從成長角度來看,此前它不僅有些“小透明”,甚至可以說是業績糟糕透了,連虧多年,股價也多年遭受冷眼,而今卻一朝走紅,升咖躍為當紅新星。

      其實力和創新力究竟如何?是否有估值泡沫?喧囂過去,其創新的可持續性又如何?這對投資者看待醫藥行業當前盛況或有不少抽絲剝繭之效用。CM10醫藥研究中心將從行業稀缺值、財務健康度、業務健康度以及綜合建議等多個方面,來一一復盤。


      ▲舒泰神股價表現,數據來源:百度股市通

      風起妖股到,何以大漲?

      ??關注我,不迷路

      舒泰神這波大漲背后,當然與近段時間創新藥的高景氣度逃不了關系。

      你可以看到,這是一個持續性變熱的過程,在近日更是達到了巔峰。5月底一天內批準13個藥物的盛況,仍令產業界記憶猶新;港股IPO也好起來了,市場強勢反彈,大幅跑贏全球不少主要市場;新一屆ASCO年會也起到了催化作用,中國創新藥企有 70 項研究成果入選……

      當然,在諸多推動因素中,從ADC到雙抗領域的“BD行情”,堪稱那一核心觸發點。尤其聚焦于PD-(L) 1/VEGF 雙抗賽道,直接點燃近期多起重磅合作,比如三生制藥與輝瑞,BioNTech 與BMS就普米斯生物相關產品接連達成巨額 BD 合作。接連不斷的BD,不斷超出市場預期,刷新歷史。

      受諸如此類消息影響,創新藥板塊應聲上漲。舒泰神便位列其中,且漲勢一舉奪魁。

      但是,行情來了,也并非豬馬牛羊皆能無差別上桌。關鍵還是在于,藥企得有自己的獨家競爭力,才能更好釋放預期,才能讓投資者看到新故事,才能讓其愿意買單。而落到舒泰神身上,它到底有哪些過人之處?背后含金量有多少?是否有估值泡沫?

      我們先仔細看看,它到底給到了投資者哪些新預期。

      翻開業績公告,接二連三釋放的創新藥研發審批進展,是核心原因。

      最受關注的便是,注射用STSP-0601這款治療伴抑制物血友病A/B患者的罕見病藥物。這是來自其控股子公司江蘇貝捷泰生物的一款核心產品,若獲批上市,將填補國內市場空白,成為首個。臨床數據顯示,其IIb期試驗已達主要有效性終點,止血率81.94%,目前正在推進III期臨床。數據預期,某種程度也代表著商業化前景相對明確。

      先從產品的稀缺性來看。血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病,其遺傳特點是男性發病,女性攜帶。血友病可分為血友病A和血友病B,前者表現為凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,后者表現為凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏,均由相應的凝血因子基因突變引起。

      這一市場空間還是相對可觀的。根據國家統計局2024 年全國人口數14億計算,全國存量血友病患者人群大約為14萬人。根據財通證券,所有血友病患者中,血友病A占 80%~85%,血友病B占 15%~20%。

      但治療方案是稀缺的,伴抑制物血友病市場存在極大未滿足臨床需求。目前,伴抑制物血友病患者國際主流用藥多為重組VIIa、PCC等,但是這些海外藥物國內可及性并不算太高。使用率較高的,比如諾和諾德的諾其、羅氏的艾美賽珠單抗等產品。

      而舒泰神這款產品STSP-0601,之所以受到極大關注,在于更優的臨床數據。和伴抑制物血友病的全球主流治療藥物諾其相比,最新臨床數據表現出了可比甚至更優的止血率,且起效更快。和國內主要治療藥物PCC(血制品)相比,表現出了顯著更優的止血率和更好的安全性。

      不僅IIb期臨床數據喜人,這款全球首個凝血因子X激活劑審批也一路開掛:在經過5月份公示期滿后,6月3日,STSP-0601附條件上市申請獲國家藥監局受理;6月5日,正式被國家藥監局納入優先審評品種名單,進入藥品上市許可優先審評審批程序。另外在海外臨床注冊方面,該產品早于去年6月,用于治療A/B型血友病適應癥獲得FDA授予孤兒藥資格認定。

      此外,近一月以來,舒泰神還有多款產品披露了臨床新進展。

      一款是STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫綜合征適應癥,ARDS) ,5月28日發布了Ib/II 期臨床試驗研究初步結果,給大家帶來了不少驚喜。業內人士或許還有些許印象,它在新冠期間在開展治療重型新型冠狀病毒肺炎適應證,不過算是白燒掉了幾個億。但在ARDS領域數據卻相較優異,高劑量組28天死亡率比對照組驟降80%,低劑量組死亡率也顯著優于對照組。另一款是STSP-0902 注射液(用于治療少弱精子癥) 取得 Ia 期臨床研究總結報告。

      顯而易見,臨床數據爆發,疊加審批進展順利,這也就很容易提升大家預期了,引得游資蜂擁而至。


      ▲舒泰神在研管線,圖片來源:舒泰神官網

      企業質地幾何,撐得起嗎?

      ??關注我,不迷路

      但是千萬不要非常樂觀。

      畢竟研究一家公司,還得回歸基本面來看。它的創新到底怎么來的?到底實不實在?公司的創新含量和基因究竟如何?才能看出更多門道。這就得回歸舒泰神企業基因和業績表現來看,還是有不少矛盾存在。

      問題一在于,與資本市場追捧狂歡相比,舒泰神業績表現就沒那么說得過去了。

      它已經連虧了5年了。縱觀2020-2024年,營收分別為4.25億元、5.84億元、5.49億元、3.64億元、3.25億元;歸母凈利潤分別虧損1.33億元、1.37億元、1.97億元、3.99億元、1.45億元。2025年一季度仍然虧損,實現營收6321.4萬元,同比下滑33.45%;歸母凈利潤虧損233.5萬元。

      業績虧損背后,暴露出不少問題,核心還是產品斷檔,老產品走下坡路,新產品沒跟上,業績只得蹭蹭蹭下降。

      舒泰神成立于2002年8月,2011年登陸創業板,前20年最值得稱道的可能就是,自主研制開發了兩個國家一類新藥:一是注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”,二是國內同時具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”。

      但成敗皆于此,老產品漸陷“塌房”危機。

      • 蘇肽生于2006年上市,是國內首個神經修復類生物藥。2009年,蘇肽生被納入醫保后銷售額呈爆發式增長。不過好景不長,2017年蘇肽生因醫保政策調整被限制報銷范圍,2019年徹底退出醫保,銷量大幅下降,舒泰神的業績也自此一路下滑,2020年起直接出現虧損。

      • “清腸便秘藥”舒泰清早兩年上市(2004年),適應癥為用于治療功能性便秘、用于術前腸道清潔準備,腸鏡及其他檢查前的腸道清潔準備。不過同樣因為競品價格戰和醫??刭M等政策調整壓力,市場份額逐步流失。2024年仍在下滑,收入1.79億元,同比下降8.20%,占全年營收的55.1%。

      顯然,寄希望于現有產品增長,基本上是沒什么機會了,業績頹勢已定。這兩款20年老藥,常年撐起了舒泰神八九成營收。而在其他業務方面,包括阿司匹林腸溶片、格列奇特片等,營收貢獻較為微弱,2024年收入0.12億元,占比不足4%。這也是其被指業績“啃老藥”原因所在。

      但啃就啃,關鍵問題在于,隨著產品生命周期進入衰退期,老產品市場份額持續萎縮,而新產品未能及時接力,導致企業陷入 “斷檔危機”,直接引發了舒泰神近年來的業績動蕩。

      這種產品斷層也暴露了企業戰略節奏的問題——過度依賴單一爆款,卻未能在黃金發展期完成管線梯隊建設,本質是產品規劃的前瞻性不足。當然,不少藥企也面臨著相似困境,前半生抱著大單品,或許少了些居安思危,導致中途產品斷檔,直至業績承壓后才加速創新投入,某種程度上是對早期戰略缺位的 “被動補課”。

      答案很明確了,舒泰神亟需下一個增長點:它必須創新,打造新產品撐門面。而縱觀令其股價及市值暴增的創新藥業務,大多處于臨床階段,尚未實現商業化。

      其中進展最快的這款血友病新藥STSP-0601,查詢可知是從2019年7月31日獲準開展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”臨床試驗,也就是說,舒泰神內部重視創新起碼可以推到2019年,這也是業績陷入虧損危機重重的前一年。

      經過幾年創新投入布局,讓投資者看到了些希望,給出了一定市場預期。這也是支撐其股價整體大漲的核心邏輯,但仍需持續的研發投入。

      問題二,其研發投入和研發人員也在不斷下滑。

      既然搞創新是關鍵,那么研發團隊、研發投入等指標皆是核心考量因素。可是問題就在于,其研發投入和研發人數可以說是驟降,不免讓投資者擔憂。財報顯示,2023年研發投入4.48億元,2024年則只有1.62億元;研發人數則從2022年的262人折半,2024年僅剩104人。

      當然變化背后也有一個不得不提的核心原因。它曾經追過風,投身新冠研發,但市場格局驟變,只得如同大多Biotech一般,斷腕求生。2024年終止了多個項目在新冠適應癥方向的研究工作,相當于放棄了已經投入了3.8億元,此外還注銷了三家虧損子公司。這會相應帶來一些投入上的調整。

      問題三,現金流危機。

      燒錢換管線,創新研發投入耗資巨大,而舒泰神經營性現金流連續5年為負,2024年凈流出1.16億元,貨幣資金僅2.15億元,這顯然難以支撐未來3年數億元的研發需求,因此大家又將視野瞄準了能否靠BD獲得現金流。

      必須要跟得上的創新

      ??關注我,不迷路

      從大面上來看,這一波借著漲起來的藥企,比如海南海藥癲癇新藥等,大都抓住了一些情緒點,炒得是大市場大預期。然而,這究竟是噱頭炒作,還是真實力?誰又能在激烈的競爭中最終走出來?

      可以肯定的是,創新藥研發絕非易事,絕非一拍腦袋說搞就能搞出來的。即便歷經艱辛研發成功并上市,能否在市場中占據強勢地位仍是關鍵所在。而市場買不買賬,不僅取決于產品本身的優勢,還與商業化能力息息相關。此外,何時能實現盈利也至關重要,畢竟要是長期處于虧損狀態,“ST” 風險始終如利劍高懸。

      回到正處于創新藥商業化前夕的舒泰神,在STSP-0601附條件批準上市后,能否將這款產品成功推向市場,商業化進程究竟能達到何種高度,成為擺在眼前的難題。目前,舒泰神在創新藥商業化方面似乎缺乏足夠的積累與雄厚實力,這又加大了考驗。

      接下來的商業化怎么做?未來一年將成為關鍵轉折點。

      顯然,舒泰神面臨一個重要決策,是投入資源自建商業化團隊,全面掌控市場推廣的各個環節;還是通過 BD合作,借助外部專業力量推動產品商業化?兩種選擇各有優劣,比如自建團隊需承擔較高的初期成本與時間成本,而血友病作為罕見病,市場教育與渠道鋪設難度可能遠超普通藥品;而 BD 合作則可快速借助成熟渠道打開市場,但可能在利潤分配與市場策略執行上受到一定限制。

      另一個關鍵問題是,接下來的創新布局怎么做?畢竟已經有過產品斷檔的“前科”了,E藥資本界總結出了兩條路徑:

      一是“老產品推迭代,換新占市場”。

      針對蘇肽生、舒泰清這兩款20年老藥,不能撒手不管放任流之。梳理來看,舒泰神曾明確釋放了至于針對現有產品蘇肽生、舒泰清有升級/改造計劃。還曾在在一次投資者會議上透露,2024年推進到臨床階段的STSP-0902注射液其實就是針對蘇肽生的第四代迭代升級品種,之前二三代都內部迭代掉了,目前在減痛、長效、人源等方向都有所優化。其二,舒泰清所在的聚乙二醇類產品,升級產品包括已上市的舒斯通(治療兒童便秘)、舒亦清(治療成人便秘)、舒常輕(用于清腸)。

      二是,聚焦高潛力賽道,押注 “爆款” 單品。

      總結來看,在2024年財報,其未來研發戰略大致如此描述:仍然會圍繞神經系統疾病、呼吸與重癥、感染性疾病、自免性疾病等深耕領域穩定推進具有競爭力的多個研發項目至 IND申報,并將資源投入重點聚焦至臨床階段研發項目的推進,尤其是聚焦臨床階段特別是成藥性趨勢明顯的重點項目。

      另外,從創新基因來看,不要忽略,舒泰神本身就是靠創新起家的,創始人均是研發背景出生。而且,舒泰神還是家夫妻店,在醫藥企業中,這并不算多。

      創始人周志文和馮宇霞均畢業于解放軍軍事醫學院,也均曾在軍事醫學科學院從事研究工作。20世紀90年代,兩人相繼辭職,白手起家走上創業之路,舒泰神便是其中之一,而在此之前,還創辦了昭衍新藥。研發背景奠定創新底色,但 “夫妻店” 治理結構在戰略決策、資本運作上易受質疑,需要警惕。

      要記住,資本為稀缺性買單,但基本面才是維持估值可持續的根本。

      短期看,STSP-0601 的審批進展與商業化落地將直接影響股價走向;長期看,能否在老藥迭代、管線聚焦、BD 策略中找到平衡,決定舒泰神能否從 “妖股” 穩固一線。

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