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      今年要賣7億!中國“義烏藥企”出海新星,爆發式膨脹

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      E藥資本界

      一面狂攬十多家藥企的海外商業化權益,另一面在“地廣人稀”的賽道 全面轉型創新藥,科興制藥瞄準的稀缺生態位,讓其在短短一年之間股價漲了兩三倍。但是飆升的股價,讓投資人更想看到成績兌現。

      資深分析師:翼 然

      最美編審:蘇 葉

      還在加碼!科興制藥代理產品數量膨脹起來了。

      在2024年拿下了十多款產品海外商業化權益后,科興制藥近日又拿下了綠葉制藥阿柏西普新興市場的權益。海外商業化節奏肉眼可見地在加快,背后是其今年海外營收要增長200%-400%的目標許諾。

      另一面在不斷推高的創新藥潮之下,瞄準“地廣人稀”賽道的科興盡管研發管線大多數處于臨床前,仍屢屢釋放新藥海外BD的信號。

      兩相結合之下,科興制藥終于當了一回創新藥的弄潮兒。

      今年以來,科興制藥的股價漲勢堪稱創新藥代表。從1月2日21.63元起步,到近期收盤最高價61.63元,漲幅高達185%,市值突破123億元。

      就在去年,科興制藥還需要不斷拋出增持和回購計劃,意欲挽救低迷股價。但是今年,公司控股股東開始高位減持,還稱減持理由系“優化股權結構”,意即將更多籌碼拱手讓給散戶。

      受到減持等事項影響,科興制藥近日股價已經有所回落——截至6月17日,科興制藥收于43.99元/股,下跌11.74%,市值跌回百億以下。

      不過即使股價回落,與科興制藥去年3000萬元的凈利潤相比,科興制藥PE值仍高達百倍,超出行業平均水平。

      從在研管線來看,科興制藥并未在腫瘤或代謝藥物賽道扎堆,而是瞄準了腫瘤惡病質等具備一定市場規模、但尚待開發的領域。另一方面,科興想借助海外商業化盡可能穩定實現現金流的自循環。但眼下來看,海外商業化模式仍處于驗證階段,而創新管線均處于臨床前,公司造血能力與賬面現金都極其有限。


      數據來源:百度股市通


      核心管線瞄準“處女地

      ??關注我,不迷路

      科興制藥的創新藥管線,走的是“地廣人稀”的路線。當大部分藥企將子彈填進腫瘤藥或代謝、自免大藥的槍膛時,科興制藥的選擇不得不說是另辟蹊徑。

      以其核心管線GB18(GDF15單抗)為例,這一藥物瞄準的是腫瘤惡病質治療。腫瘤惡病質與腫瘤疾病密切相關,雖然其危害性聽上去不如腫瘤本身,但卻是一種復雜、致殘且危及生命的代謝狀態。

      根據公開數據,估計全球有900萬晚期腫瘤患者受惡病質影響,在癌癥領域,大約有80%的患者被診斷為惡病質后,體重和肌肉的減少會降低患者對基礎疾病治療的耐受能力,并嚴重影響患者生活質量。

      據市場研究機構Mordor Intelligence預測,腫瘤惡病質市場規模預計到2029年將達到33.4億美元,在預測期內(2024-2029年)復合年增長率為4.19%。

      看起來并不算大賽道,但從治療上看算得上是片“處女地”。由于腫瘤惡病質致病因素的復雜性和多樣性,這一疾病以對癥治療為主。ESMO指南提出的治療手段主要包括營養干預、肌肉訓練、藥物干預、減少全身性炎性反應、社會心理干預等。其中,藥物干預又以糖皮質激素、孕激素為主。

      總體而言,腫瘤惡病質的藥物干預和非藥物防治措施不斷發展但尚存爭議。

      從臨床需求和治療空白來看,科興制藥的GB18選擇了一片相對廣袤且有待開發的市場。但瞄準這一市場的,不止科興制藥一家。

      科興制藥自己列舉的競爭對手是輝瑞。輝瑞旗下的Ponsegromab跟GB18是同靶點同適應癥藥物。去年9月,輝瑞在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布Ponsegromab在臨床II期研究中的積極結果。

      按照輝瑞此前披露的計劃,Ponsegromab預計在2025年推進III期臨床試驗;2022年底,Ponsegromab在國內也獲批臨床,成為國內首款獲批臨床的GDF15單抗。

      但科興制藥沒提到的競爭對手還有很多。CatalYm公司的Visugromab、NGM Bio的NGM120、AVEO的AV-380均布局了惡病質適應癥,分別處于臨床I期或II期階段。


      數據來源:智慧芽數據庫

      相較于上述管線,GB18在美國和國內IND申請已于近期獲得受理——其進度在國外不占優。不過,放在國內進度靠前,并且在國內競爭對手也不算多。

      今年3月,勁方醫藥還宣布,公司自主開發的GDF15/IL-6雙抗GFS202A臨床試驗申請獲得批準,同意公司針對腫瘤惡病質前期及惡病質期患者開展一項開放標簽、多中心的I期臨床研究。


      冷門品種瘋狂釋放BD信號

      ??關注我,不迷路

      科興制藥另一款重要在研管線GB10(VEGF/ANG-2雙特異性抗體),則已經有同靶點上市藥物——羅氏旗下的法瑞西單抗(Vabysmo)。

      根據羅氏財報,去年,法瑞西單抗增長強勁,全年銷量增長幅度達68%。在國內,法瑞西單抗已經納入醫保,藥價降低為3608元/支,大大減輕了患者的治療負擔。

      不難看出,科興制藥布局的創新藥屬于市場潛力較大、有對手但還算不上“內卷”的賽道。但到目前為止,其新藥管線均處于臨床前,想走到商業化變現還有得等,且風險未知。

      在新藥BD如火如荼的窗口期,公司自然知曉應該釋放什么樣的信號。5月底,公司在券商機構調研時表示,正在持續強化海外業務拓展(BD)能力,通過組建專業的中國和歐美BD團隊,積極尋求與全球領先制藥企業的深度合作。目前,多個創新藥項目已進入合作洽談階段。

      但國內創新藥這一波授權交易熱主要仍體現在腫瘤和代謝疾病領域,授權交易本身的不穩定以及細分賽道未點燃,是科興制藥真正起飛前要面臨的現實困境。


      反觀科興制藥進入臨床階段的研發管線,均屬于改良型新藥,包括長效生長激素、人干擾素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液和生長激素。

      生長激素面臨的市場競爭和集采壓力不言而喻。長春高新這一生長激素市場里的“老大哥”,早就跌去千億市值。頭頂港股"生長發育第一股" 頭銜的維昇藥業在今年3月上市,但上市后就破發了,市值僅50多億港元。市場用真金白銀表達了對生長激素未來盈利潛力與空間的悲觀態度。

      不過讓資本市場欣喜的點在于,科興制藥在在研管線的建設上足夠聚焦。去年,公司主動終止了人干擾素α2b泡騰膠囊項目和人干擾素α2b噴霧劑項目研發,前期投入了近5000萬元。

      看完科興制藥管線,再看公司對外宣傳的另一大亮點——海外賣藥。這一業務實質是充當國內仿制藥產品在海外市場的代理商。2024年以來,科興制藥先后與西嶺源藥業、亞寶生物、正大天晴、青峰醫藥、博安生物、海創藥業、百奧泰、科倫藥業等多家公司達成海外商業化的深度合作。

      截至目前,公司共引進了腫瘤、自身免疫、代謝等疾病領域16款產品的海外銷售權益。

      這些產品的商業化都是剛剛開始,尚未進入放量階段。2024年,報告期內科興制藥海外銷售收入2.24億元,同比增長約61.96%,不過,外銷收入在公司總營業收入的占比僅為15.93%。

      不難發現,科興制藥的海外銷售業務主要是“苦活累活”。因為科興制藥主攻的海外市場是新興市場,這些市場單個規模有限、準入標準各異、利潤有限,“蒼蠅雖小也有肉”,科興制藥干的就是扒肉的活。

      這一點,從科興制藥2024年外銷的毛利率只有50.54%(低于內銷的72.94%)、直銷的毛利率只有51%(低于經銷的74.85%)足以看出。不過,去年該公司實現了從新興市場向成熟市場的突破,代理的白蛋白紫杉醇殺入了歐盟和英國,并且開始銷售了。

      從商業模式來看,科興制藥幫助國產仿制藥出海到新興市場,理論上是剛性需求并且能通過專業化分工極大提高邊際效能。但是更深一步的追問是,科興在海外市場到底沉淀了什么優勢。另外,如果市場擴大到歐美這樣的主陣地,對由國內公司來代理商業化的需求剛性又是如何?

      對于海外市場的擴張,科興制藥似乎信心較大。根據其股權激勵條件,公司2025年海外收入相較2023年的目標增速為200%-400%,預計為4.15億-6.92億元。


      創新藥還在“等米下鍋”

      ??關注我,不迷路

      目前來看,依靠現有藥物銷售和海外市場,科興制藥的盈利能力仍然十分有限。2019年,公司實現的營業收入、歸母凈利潤分別為11.91億元、1.60億元。從自有產品貢獻看,科興制藥目前持有包括人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)在內的6個上市產品。雖然公司在財報中羅列上述品種市占率均穩居前列,但從近年來公司營收多呈現同比個位數增長或同比下滑的情形看,其增長空間已經較為逼仄。

      2020年上市當年,科興制藥的經營業績就開始變臉,出現增收不增利。2022年,公司首次出現虧損。2023年,虧損擴大至1.90億元。

      2024年,科興制藥才實現扭虧為盈,但僅為0.31億元,遠不及2019年水平。將公司近期市值與凈利潤一對比,其PE已超百倍,遠超行業均值。

      并且,這一扭虧是“省出來的”。在營業收入增長的情況下,公司的研發費用為1.68億元,較上年的3.45億元減少1.77億元,降幅達51.30%。此外,銷售費用也有明顯減少。如果不是這些費用減少,科興制藥很難扭虧。

      此外,到去年底,公司期末現金及現金等價物余額僅5.53億元,而近期其股東高位套現的金額就約3億。另一需要提示的風險是,2024年科興制藥的應收帳款達4.75億元,同比增加73.13%,應收賬款/利潤比高達1509.73%,壞賬風險高企。

      從科興制藥的報表來看,生物醫藥企業轉型期的資本困境暴露無遺。一方面,傳統仿制藥和成熟產品線的利潤空間不斷收窄,難以支撐企業向創新藥研發的巨額投入;另一方面,資本市場對創新故事的熱情與公司實際盈利能力形成巨大落差,導致估值泡沫與現金流危機并存。

      這種"青黃不接"的狀態,使得企業不得不通過收縮研發投入來維持短期財報平衡。

      好在科興制藥給市場呈現出來了一個清晰的發展邏輯——“創新+海外商業化代理”雙輪驅動,并且展現出堅定的執行效率。在創新藥層面,從最初的Fast follow到布局“成熟靶點+創新靶點”的雙抗藥物,再到現在的全球首創三抗藥物,全面向創新研發轉型。在海外商業化層面,則是多方位最大限度引進高潛力品種,并且加速做好注冊,以加快海外商業化落地。同時加速了非相關資產的剝離。

      但仍然需要關注的是,現在的科興制藥亟需突破三重困局:

      首先是海外商業化模式驗證,也即產品管線放量之前,其現有品種難以產生足夠現金流支撐創新研發。

      其次是資本運作的時效性挑戰,高估值下若不能快速兌現“創新+商業化”預期,可能引發估值體系崩塌。

      最后是戰略定力的考驗,在"保利潤"與"賭未來"之間如何平衡。這種情況下,BD合作正是科興制藥急需的“及時雨”。這場雨能否落下來,關系到短暫的資本狂歡后是一地雞毛還是真正的拔節生長。

      畢竟,除了錢,眼下的一切都還只是故事。

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