首款認(rèn)知領(lǐng)域數(shù)字療法獲批，“游戲+醫(yī)療”會(huì)是騰訊獨(dú)門武器嗎？

《健聞咨詢》從國(guó)家藥品監(jiān)督局官網(wǎng)獲悉，騰訊首款認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件“騰訊腦力鍛煉”已于近日獲批，可用于輕度認(rèn)知障礙患者的輔助康復(fù)訓(xùn)練，這是騰訊在認(rèn)知領(lǐng)域斬獲的第一張醫(yī)療器械證。

輕度認(rèn)知障礙是阿爾茨海默病的前期階段，表現(xiàn)為記憶、語言、注意力等認(rèn)知功能下降，但還沒有嚴(yán)重到影響日常生活的能力。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)輕度認(rèn)知障礙的患者接近4000萬人。在無干預(yù)的情況下，有38%的患者會(huì)在5年內(nèi)進(jìn)展為阿爾茨海默病，給個(gè)人和社會(huì)帶來不可估量的負(fù)擔(dān)。

目前，僅國(guó)內(nèi)就有20余款數(shù)字療法產(chǎn)品獲批用于輕度認(rèn)知障礙的干預(yù)治療，但多數(shù)產(chǎn)品因?yàn)榭杉靶院腿の缎缘仍颍颊邿o法堅(jiān)持使用，干預(yù)效果并不理想。

“很多患者和我們反映，訓(xùn)練太枯燥，都是一些簡(jiǎn)單重復(fù)的內(nèi)容。”中國(guó)康復(fù)研究中心（北京博愛醫(yī)院）神經(jīng)康復(fù)一科主治醫(yī)師陳予東告訴《健聞咨詢》，相比之下，騰訊這款訓(xùn)練軟件的特點(diǎn)是通過游戲化的趣味性提升患者的依從性。他所在的醫(yī)院參與了這款產(chǎn)品獲批前的臨床探索性試驗(yàn)，幾乎所有患者都如期完成了訓(xùn)練任務(wù)，試驗(yàn)脫落率僅為2%。

依從性高，干預(yù)的效果好，是“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件區(qū)別于其它同類獲批產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在12周的完整訓(xùn)練后，試驗(yàn)組患者的認(rèn)知能力相比對(duì)照組有明顯提升。

而對(duì)于騰訊來說，這款軟件的獲批還有更大的意義。在此之前，騰訊獲批的5款醫(yī)療器械證都和AI醫(yī)學(xué)影像相關(guān)。這是騰訊首次調(diào)動(dòng)其核心的游戲能力，按照醫(yī)療器械的產(chǎn)品邏輯，走完了從立項(xiàng)到研發(fā)到準(zhǔn)入的全部流程。“騰訊腦力鍛煉”認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件將進(jìn)入臨床應(yīng)用，在醫(yī)生作出臨床診斷、開具處方后，患有輕度認(rèn)知障礙的患者可以通過該軟件開展游戲化認(rèn)知訓(xùn)練，以非藥物手段改善認(rèn)知功能。

這也意味著，騰訊已經(jīng)打通了“游戲+醫(yī)療”的產(chǎn)品閉環(huán)。

這會(huì)是騰訊在醫(yī)療健康下一個(gè)故事的起點(diǎn)嗎？

在“攤煎餅”中鍛煉腦力

做了一輩子車站調(diào)度，被同事稱為“最強(qiáng)大腦”的老郝沒有想到，退休才三年，自己的腦子就已經(jīng)生銹到這種程度。

出門忘帶鑰匙，做菜忘了放鹽，去超市買東西，十幾塊錢的賬要尋思半天，更別提輔導(dǎo)小外孫的功課，原本熟稔于心的唐詩(shī)，剛說完上半句，大腦就一片空白，任憑他怎么努力回憶，下半句就是蹦不出來。

去年6月，細(xì)心的女兒察覺出父親的異常，帶他去中國(guó)康復(fù)研究中心（北京博愛醫(yī)院）檢查。幾套量表做下來，64歲的老郝被確診為“輕度認(rèn)知障礙”。

輕度認(rèn)知障礙，是一種介于正常衰老和癡呆之間的狀態(tài)，在中國(guó)60歲以上老人中的發(fā)病率超過15%，表現(xiàn)為記憶力、思維能力或語言能力的輕微下降。如果不加干預(yù)，他們會(huì)在3-5年內(nèi)發(fā)展為不可逆的阿爾茨海默病。但如果能夠及時(shí)進(jìn)行有效干預(yù)，就可以延緩病情甚至保持長(zhǎng)期穩(wěn)定。

這幾年，隨著醫(yī)學(xué)科普和老百姓健康意識(shí)的增強(qiáng)，越來越多輕度認(rèn)知障礙患者得到了早期診斷。但隨之而來的難題是，針對(duì)這類疾病，臨床上并沒有明確有效的治療方案。“我們國(guó)內(nèi)目前獲批的藥物基本都是針對(duì)癡呆階段的，早期干預(yù)其實(shí)是一個(gè)空白。”陳予東告訴《健聞咨詢》，大多數(shù)時(shí)候，他們只能給患者一些口頭的醫(yī)囑，讓他們回去多用用腦，“哪怕是打打牌，打打麻將”。

這種程度的干預(yù)顯然是不夠的。如今，中國(guó)每年仍有10%-15%的輕度認(rèn)知障礙患者進(jìn)展為阿爾茨海默病。根據(jù)相關(guān)測(cè)算，單個(gè)阿爾茨海默病患者的年治療費(fèi)用在13-15萬元之間，如果放大到全國(guó)，年均總支出已經(jīng)超過1萬億，不論對(duì)于家庭還是社會(huì)，都是一筆沉重的負(fù)擔(dān)。

老郝是相對(duì)幸運(yùn)的一個(gè)。就在他確診的那幾天，由騰訊自主研發(fā)的輕度認(rèn)知障礙輔助訓(xùn)練軟件“騰訊腦力鍛煉”正在北京博愛醫(yī)院發(fā)起臨床探索性試驗(yàn)的受試者招募，他也因此成為了這款訓(xùn)練軟件的首批“內(nèi)測(cè)”用戶。

“騰訊腦力鍛煉”總共分為四個(gè)訓(xùn)練模塊，分別是廚藝大賽、音樂大賽、詩(shī)詞大會(huì)和收納大師，每個(gè)主題模塊都至少有150個(gè)關(guān)卡，按照由易到難的順序逐個(gè)解鎖。在訓(xùn)練時(shí)間上，系統(tǒng)有明確規(guī)定，每天最多不能超過45分鐘。老郝說，起初自己操作不太熟練，手眼配合不好，每一關(guān)都過得磕磕絆絆。幾天以后，他才開始找到點(diǎn)感覺，過關(guān)速度有了明顯提升。

他最愛的訓(xùn)練主題是廚藝大賽。在訓(xùn)練里，他化身為早點(diǎn)攤老板，需要按照顧客的要求和時(shí)限出餐。最開始的時(shí)候，他只需按步驟做一個(gè)最簡(jiǎn)單的煎餅，但隨著關(guān)卡提升，顧客的要求會(huì)變得五花八門，不僅要加各種小料，還要搭配其它餐食和飲品。

參與軟件設(shè)計(jì)的中山大學(xué)心理學(xué)系教授庫(kù)逸軒表示，輕度認(rèn)知障礙的患者主要是在知覺運(yùn)動(dòng)、復(fù)雜注意、學(xué)習(xí)與記憶、執(zhí)行功能、語言和社會(huì)認(rèn)知這6個(gè)認(rèn)知域上存在缺陷。市面上的同類產(chǎn)品多是一個(gè)主題針對(duì)單個(gè)認(rèn)知域的訓(xùn)練，用戶會(huì)覺得枯燥而難以堅(jiān)持，而騰訊這款認(rèn)知功能訓(xùn)練軟件則做到了每一個(gè)主題都能對(duì)應(yīng)多個(gè)認(rèn)知域。

“比如說廚藝大賽，我們的初始關(guān)卡是讓用戶來做一個(gè)煎餅，那么用戶首先就要記住客戶需求和攤煎餅步驟，這里面鍛煉的是他的注意力和記憶力。同時(shí)，他還要做多任務(wù)的事，比如在攤煎餅的時(shí)候去打一杯豆?jié){，這就對(duì)他的執(zhí)行功能提出了要求。最后，煎餅做完了，顧客會(huì)有表情和評(píng)價(jià)，這也是一個(gè)社會(huì)認(rèn)知的訓(xùn)練。”

對(duì)于老郝來說，這款訓(xùn)練軟件吸引他的另一個(gè)點(diǎn)在于，不論是廚藝收納，還是音樂詩(shī)詞，都是他們老年人生活中出現(xiàn)頻次很高的場(chǎng)景。他慢慢發(fā)現(xiàn)，游戲里的進(jìn)步也映射到了真實(shí)的生活中——自從接觸這款訓(xùn)練軟件以后，他再也沒犯過丟三落四的毛病，買菜的賬算得清清楚楚，輔導(dǎo)外孫功課的壓力也驟然減輕。

以至于試驗(yàn)結(jié)束后，他還私下找到醫(yī)生，能否寬限他再多玩幾天。

改變不止發(fā)生在老郝一個(gè)人身上。

在這次臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，以老郝為代表的受試組，按照一周3-5次，每次30-45分鐘的頻率，總計(jì)訓(xùn)練了12周，累計(jì)訓(xùn)練時(shí)長(zhǎng)在20小時(shí)以上。12周后，他們和對(duì)照組一起接受了洛文斯頓作業(yè)療法認(rèn)知評(píng)定成套測(cè)驗(yàn)和蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表測(cè)評(píng)。

結(jié)果顯示，使用軟件進(jìn)行訓(xùn)練的患者，認(rèn)知能力比訓(xùn)練前顯著提高。同時(shí)，其認(rèn)知能力也顯著高于沒有使用軟件訓(xùn)練的對(duì)照組。

科技向善的騰訊實(shí)踐

讓我們把視角轉(zhuǎn)回騰訊。

在騰訊內(nèi)部，“騰訊腦力鍛煉”卷入了可持續(xù)社會(huì)價(jià)值事業(yè)部、游戲部門、醫(yī)療健康部門等多個(gè)團(tuán)隊(duì)。

“騰訊腦力鍛煉”ssv團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人王楠向《健聞咨詢》回憶起2019年的一個(gè)場(chǎng)景：那時(shí)候騰訊正在協(xié)助政府部門推動(dòng)公辦養(yǎng)老院的智慧化改造。在走訪一家養(yǎng)老院的時(shí)候，她看到一位90多歲的奶奶，一直圍著自己所住的樓棟轉(zhuǎn)圈，一轉(zhuǎn)就是兩個(gè)小時(shí)。她向養(yǎng)老院的工作人員打聽，才知道奶奶得了阿爾茨海默病，每天都在等著母親接她回家。這個(gè)見聞?dòng)|動(dòng)了王楠，她和團(tuán)隊(duì)成員立馬著手圍繞阿爾茨海默病展開調(diào)研。

在同一時(shí)期，騰訊游戲團(tuán)隊(duì)也在探索游戲與醫(yī)療結(jié)合的可能。2021年，騰訊游戲社會(huì)價(jià)值探索中心研發(fā)《巴甫洛夫很忙》，通過游戲進(jìn)行腦力鍛煉，用戶的核磁影像和認(rèn)知量表結(jié)果顯示，訓(xùn)練實(shí)實(shí)在在帶來了改善。該中心生態(tài)合作負(fù)責(zé)人蔣區(qū)回憶說，那時(shí)團(tuán)隊(duì)其實(shí)已經(jīng)在探索游戲助力認(rèn)知訓(xùn)練、深入醫(yī)療專業(yè)場(chǎng)景的可能。

在ssv時(shí)光實(shí)驗(yàn)室（原“銀發(fā)實(shí)驗(yàn)室”）成立之后，蔣區(qū)找到王楠，一起梳理了這類疾病的特性、臨床痛點(diǎn)和騰訊自身的能力資源。她們提出一個(gè)設(shè)想：研發(fā)一款游戲化的數(shù)字療法產(chǎn)品對(duì)輕度認(rèn)知障礙患者群體進(jìn)行干預(yù)，來延緩甚至阻斷他們進(jìn)展為阿爾茨海默病。兩個(gè)人一拍即合。

“我記得最早和醫(yī)療團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)溝通這個(gè)想法的時(shí)候，他真的是反復(fù)跟我確認(rèn)了好幾遍，他說你知道嗎，從醫(yī)療的專業(yè)屬性上來說，這是一件非常非常復(fù)雜的事，而且不一定會(huì)成功，你確定要做嗎？”王楠說，盡管如此，她還是認(rèn)為，這件事一旦做成，對(duì)于正進(jìn)入深度老齡化的中國(guó)來說，將產(chǎn)生巨大的社會(huì)價(jià)值。這個(gè)想法也得到了游戲團(tuán)隊(duì)的支持，后者希望在功能游戲的范疇更進(jìn)一步，真正進(jìn)入到嚴(yán)肅醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。

2020年6月，全球首款游戲化的數(shù)字療法產(chǎn)品《Endeavor Rx》獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療兒童注意力缺陷多動(dòng)障礙。這個(gè)轟動(dòng)一時(shí)的新聞顯然對(duì)騰訊起到了鼓舞作用，2022年，輕度認(rèn)知障礙數(shù)字療法項(xiàng)目正式在騰訊立項(xiàng)，由可持續(xù)社會(huì)事業(yè)部統(tǒng)籌，游戲部門和醫(yī)療部門共同參與開發(fā)。

盡管當(dāng)時(shí)的騰訊在游戲和醫(yī)療領(lǐng)域都有深厚的積淀，但要將這兩個(gè)完全不同的垂直領(lǐng)域打通，去做一款國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的產(chǎn)品，不管對(duì)誰來說，都是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

“騰訊腦力鍛煉”產(chǎn)品負(fù)責(zé)人、來自騰訊游戲社會(huì)價(jià)值探索中心的蔣區(qū)告訴《健聞咨詢》，首先，“騰訊腦力鍛煉”是一款面向老年群體的數(shù)字療法產(chǎn)品，所以不管是界面設(shè)計(jì)、美術(shù)定型，還是操作方式，甚至是字體大小，都要按照老年人的使用偏好重新定制。其次，作為一款以拿醫(yī)療器械注冊(cè)證為目標(biāo)的醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品，她們還必須考慮循證醫(yī)學(xué)和游戲機(jī)制的平衡。

“比如說我們每個(gè)游戲都有150多關(guān)，每個(gè)關(guān)卡按照什么樣的難度級(jí)別去提升，都是參照對(duì)應(yīng)的臨床規(guī)范來設(shè)計(jì)的。另外，我們對(duì)訓(xùn)練時(shí)間也做了設(shè)定，每天限制時(shí)長(zhǎng)是45分鐘，這也是來自于循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)，怕老人久坐或者長(zhǎng)時(shí)間用眼，會(huì)有其它的健康隱患。”

而對(duì)于騰訊的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)來說，從頭參與一款認(rèn)知領(lǐng)域數(shù)字療法產(chǎn)品的研發(fā)上市，同樣是“摸著石頭過河”。騰訊健康戰(zhàn)略及醫(yī)療產(chǎn)品總經(jīng)理，騰訊覓影負(fù)責(zé)人王倩怡坦言，騰訊此前獲批的5款醫(yī)療器械證聚焦的都是AI醫(yī)療影像這個(gè)相對(duì)成熟的領(lǐng)域。而“騰訊腦力鍛煉”這個(gè)產(chǎn)品，從一開始就需要他們從臨床機(jī)制上多做一層論證，即游戲化訓(xùn)練能否對(duì)認(rèn)知障礙起到干預(yù)。

“我印象很深的是，這個(gè)產(chǎn)品從決定做臨床到最后完成試驗(yàn)大概是一年多時(shí)間，中間的臨床期是3個(gè)月，其它時(shí)間我們都是在做前期論證和后續(xù)的論述。我們閱讀了大量文獻(xiàn)，也請(qǐng)教了很多權(quán)威的醫(yī)學(xué)專家，有的專家是支持的，也有的專家是挑戰(zhàn)的。通過這個(gè)過程，不斷地把自己的認(rèn)知和理解往前推。”

從“騰訊腦力鍛煉”的立項(xiàng)到獲批，騰訊健康都是背后有力的推手。這得益于騰訊覓影團(tuán)隊(duì)搭建的一整套嚴(yán)苛的醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)管理流程，以臨床試驗(yàn)為例，如何找到相關(guān)的醫(yī)院和PI，怎樣設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，需要招募多少位患者，要在哪些細(xì)節(jié)上進(jìn)行精準(zhǔn)把控，這些在其它技術(shù)公司看來最難突破的醫(yī)療專業(yè)壁壘，騰訊都有現(xiàn)成的能力覆蓋。

“騰訊腦力鍛煉”并不是騰訊在輕度認(rèn)知障礙領(lǐng)域的唯一產(chǎn)品布局。王楠告訴《健聞咨詢》，這幾年，他們陸續(xù)在科普、篩查、干預(yù)這幾大環(huán)節(jié)都有發(fā)力，比如聯(lián)合騰訊醫(yī)典做了一系列疾病相關(guān)的科普知識(shí)，也通過智能小程序完成了4萬多位老人的社區(qū)篩查，“‘騰訊腦力鍛煉’是補(bǔ)上了干預(yù)的最后一塊拼圖，代表騰訊已經(jīng)具備了針對(duì)認(rèn)知障礙的全流程數(shù)字化解決方案。”

從單一病種出發(fā)，騰訊能夠?qū)ⅰ搬t(yī)療+游戲”的能力放大到何種境地，這或許會(huì)是我們重新看待這家互聯(lián)網(wǎng)科技公司的另一個(gè)全新視角。