中國Biotech當紅明星和鉑醫藥,近日再獲殊榮。
7月28日,由第一財經、健聞咨詢和上海現代服務業聯合會醫療服務專業委員會共同發起的《2025醫健可持續創新案例推薦榜》在世界人工智能大會上公布,和鉑醫藥憑借今年初一項創紀錄的授權交易成功入選。
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2025年1月10日,和鉑醫藥和科倫博泰宣布與Windward Bio 以NewCo模式達成交易。根據協議,Windward Bio獲得超長效TSLP抗體HBM9378/SKB378在全球范圍內(除大中華地區及部分東南亞和西亞國家)的授權。
9.7 億美元的交易總額,創造了自免和炎癥性疾病創新藥NewCo模式出海金額的又一個新紀錄。按照協議,其中首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現金付款及Windward Bio母公司股權,以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。
在與Windward Bio達成合作之前,和鉑醫藥憑借技術平臺優勢,已經與阿斯利康、輝瑞、艾伯維、莫德納等多家跨國藥企達成合作。HBM9378再一次向全球證明了和鉑技術平臺的硬實力。
和鉑醫藥的技術平臺能深度嵌入到全球新藥研發的創新鏈條中,依靠的不單單是一個抗體發現平臺,而是新一代的生物大分子發現的全方位的創新平臺,是雙抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等復雜分子構建的底層技術和核心框架。
更值得一提的是,憑借技術平臺加管線開發的雙輪驅動戰略,和鉑醫藥作為一家尚未邁入商業化階段的公司,在過去兩年通過BD交易便已實現連續盈利,在生物醫藥“資本寒冬”中傲霜挺立,引人注目。
近日,健聞咨詢專訪了和鉑醫藥創始人、董事長兼CEO王勁松,請他講述了和鉑醫藥獨具特色的成長故事。
“十億美元”交易背后
將HBM9378授權給Windward Bio,是和鉑醫藥繼HBM Alpha Therapeutics之后,第二個NewCo模式的授權出海。
早在2019年,和鉑醫藥與波士頓兒童醫院合資創立了HBM Alpha Therapeutics ,共同開發抗體藥物,彼時市場還沒有NewCo這種說法。
NewCo模式是與海外資本合作成立一家新的獨立公司,中國藥企提供管線,海外資本提供資金,基于風險共擔、利益共享的機制,共同推進授權管線的開發和商業化,計劃在未來獨立IPO或被并購。在NewCo模式下,本土藥企能獲得首付款、里程碑付款以及銷售分成,部分還可以獲得新公司股權。
傳統license-out的交易模式,只要看買方是否有足夠資源與能力推進產品開發。“NewCo更為復雜一些。”王勁松提及,交易中要考慮的因素則更加細致一些,包括對方財務狀況、管理團隊背景、技術實力、合作意愿,以及開發戰略是否高度吻合,這需要進行全方面的評估。
HBM9378的海外授權就遇到了幾大難點,一是跨區域的大范圍合作,參與投資的投資方就有十幾家,遍布歐亞、北美,如何讓這些投資機構能夠形成共識,本身是一個非常大的挑戰,需要非常復雜的溝通協調。
而成立的新公司位于瑞士,單單就法規方面,與北美、亞洲地區不相匹配,因而有很多技術、法務上面的細節需要溝通和解決。
此外,項目臨床前和臨床數據,都是在中國產生。如何證實數據的可靠性與合規性,讓合作的投資人、瑞士公司能夠認可中國的數據等,都是這筆交易獨特的挑戰。
“好在一切都是數據為王。”王勁松認為,這筆交易完美落定在于和鉑醫藥的技術平臺已經被跨國藥企反復驗證過,已經有近20個項目進入臨床階段。“技術平臺是一個底座,讓大家不會有太多懷疑,尤其是和鉑醫藥的技術平臺已經多次得到大公司的青睞,所以在專利盡調方面,有據可依,這樣就解決了對方對底層技術的顧慮。”
和鉑醫藥的項目立項時有兩大標準,一是能夠最大程度地利用好和鉑醫藥核心技術平臺的優勢。二是要面向臨床市場中高度未滿足的病人需求。“在這個過程中,我們并不是為了BD或NewCo來做一個項目,每個項目的目的非常明確,不管這個項目以后出路在哪里,是由和鉑醫藥自主開發,還是授權給跨國藥企,項目都必須將技術平臺優勢和病人需求組合起來。”
作為一款由和鉑醫藥雙重鏈及雙輕鏈(H2L2)平臺產生的全人源單克隆抗體,HBM9378布局了哮喘和慢性阻塞性肺病兩大適應癥,目前已成功完成了哮喘I期臨床試驗,并已啟動針對該適應癥的全球II期臨床試驗。它在立項之初就瞄準了免疫及炎癥性疾病這一賽道,這也是今年多款國產創新藥出海的重要方向。
這就保證了HBM9378延續了和鉑醫藥核心技術平臺優勢的同時,產品管線立項足夠差異化,因而能被海外資本與藥企迅速認可。
成功的產品授權離不開優質的合作方。Windward Bio是一家位于瑞士的臨床階段藥物開發公司,其管理團隊均有與跨國藥企合作的經驗。創始人Luca是創新藥領域非常資深的操盤手,在羅氏工作10多年,主導參與20多個分子的研發。離開羅氏后,他創辦的兩家生物醫藥公司成功在納斯達克上市,實現并購退出。
HBM9378完成授權后,Windward Bio獲得2億美元A輪融資,可見資本對于市場前景的看好。
獨具優勢的技術平臺,像“樂高”一樣具有無限可能
NewCo的難點從來都不是尋找買方。在全球新藥BD交易愈加頻繁的當下,行業溝通的頻率與深度是前所未有的。“最難的是在于如何利用有差異化的技術平臺,產生創新產品滿足病人的需求。”王勁松稱。
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圖片來自視覺中國
核心技術平臺的價值早已被國外的生物醫藥企業驗證過。王勁松回憶自己在惠氏、施貴寶和賽諾菲的工作經歷,跨國公司都把抗體平臺作為公司發展的重要戰略。尤其是在賽諾菲做中國研發中心總裁時,王勁松參與了賽諾菲與另外一家抗體平臺公司——再生元的合作,見證了再生元,一個中小公司憑借技術平臺的高效性、可及性與價值實現多樣性,與賽諾菲深度綁定長達十年的戰略合作。
成熟的創新藥市場經過幾十年發展,抗體技術平臺已經變成了相當于工具性質的產品。但中國創新藥企短短十幾年時間里,幾乎都是從零或者是仿制藥起步,這個過程當中,如果有一個全球領先的技術平臺,對于整個產業的發展會起到風向標作用。
創業之初的王勁松,思考的不僅僅是如何做出一個產品,更多的是能否有一個底層技術把整個產業提升起來。在這基礎之上和合作方利用他們的資源,創造不僅一個,而是多個百億美元分子。如果單單依靠自己內部資源,能托舉一個百億美元分子都極為困難。“我們當時就期盼著,和鉑醫藥有一天會像再生元一樣,把技術平臺的價值發揮到最大。”
正是意識到抗體技術平臺對于產業、公司的價值是無法用金錢來衡量的。2016年創辦和鉑醫藥之初,基于對技術平臺稀缺性的判斷,和鉑醫藥通過收購荷蘭公司Harbour Antibodies,獲得了全人源重鏈抗體HCAb平臺及全人源經典抗體H2L2平臺。
技術平臺就像樂高一樣,核心模塊一旦構建好以后,針對不同疾病的治療需求,可以源源不斷打造系列具有差異化優勢的產品線。它可以衍生出豐富的分子結構形式,包括單域抗體、雙特異性及多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CAR-T療法等。這種技術優勢不僅突破了傳統抗體開發的局限性,更為生物醫藥的多元化創新提供了全新可能。
機會總是不期而遇。2022年4月,和鉑醫藥就將一款靶向CLDN18.2/CD3的TCE雙抗的全球權益授權給阿斯利康,獲得2500萬美元的預付款,最高3.25億美元的總價。這是國內雙抗出海的第一單,也讓和鉑醫藥成為最早一批受益于BD的創新藥企。基于自主知識產權的核心技術平臺驅動的復雜分子在全球的亮相,對于和鉑醫藥意義重大。
這筆交易當時面臨很多挑戰。王勁松回憶,談判時間處在疫情的高峰,雙方都沒有辦法差旅,所有盡調合作的交流談判都是在線上進行。“但是和鉑醫藥技術平臺專利保護的完善性,臨床前數據的完整性和高質量,給阿斯利康留下了非常深刻的印象。即使在沒有面對面會議的情況下,仍然達成了交易。”
這為后來與阿斯利康繼續深度合作奠定了一個基礎。“因為再談合作的時候,很多曾經參與評估的人員仍然在場,再合作就相對容易得多。”
2024年5月,阿斯利康以1900萬美元預付款、超6億美元的總價,購入和鉑醫藥一款還在臨床前的單抗項目。當時這筆幾乎是國內最大的臨床前管線授權交易。到今年3月21日,阿斯利康再次拋來橄欖枝,引進兩款臨床前的免疫研發項目及潛在長達十年的多個產品線合作開發,首付款高達1.75億美元。
65766成為全球抗體藥物研發的“新基建”,和鉑3.0正式啟航
首次牽手阿斯利康之后,和鉑醫藥與輝瑞、艾伯維、大塚制藥等多家藥企實現合作。高頻次、高金額的合作背后,是跨國藥企對和鉑技術平臺的優勢與可開發性的認可。
“現在已經有幾百家企業在全球范圍內使用這樣的平臺,我們跟潛在合作方交流的時候,不再需要花很多時間講技術的成熟度與風險,或者是專利保護的程度,在這方面我們已經得到了全球合作方的廣泛認可。也不需要再花大量時間去解釋,和鉑醫藥是做什么的,創新的能力和水平如何。”王勁松表示,經過多次高質量的合作以后,很多時候合作方會主動找上門來,因為他們在“抗體+”時代需要一個核心技術,幫助他們在不同疾病領域做新一代復雜分子的新藥開發。
他認為,和鉑醫藥的技術平臺發展至今,能脫穎而出的關鍵,一方面是技術平臺本身有非常完整的知識產權保護,它是全球唯一對外開放的、全人源重鏈抗體平臺。另一方面,這樣的技術平臺正好處在了全球生物醫藥產業從單一分子向復雜分子開發的轉變過程中,行業正在進入“抗體+”時代,大家都在尋找高效、靈活,能夠適應復雜分子底層技術的關鍵元件。
和鉑醫藥仍在不斷發展。2022年,和鉑醫藥成立子公司諾納生物,邁入2.0階段,面向全球開放H2L2和HCAb抗體平臺,搭建HBICE雙抗平臺和新型ADC平臺,與多家大型藥企達成緊密合作,力求最大化釋放技術平臺的創新價值。
年報顯示,諾納生物專注于為全球藥企提供Idea to IND一站式臨床前解決方案,2024年取得研究服務費834.1萬美元,同比增長122.2%。諾納生物目前已擁有超過100個合作方、合計超過19個分子進入IND/臨床階段。
2025年起,3.0版本的和鉑醫藥正式啟航。一方面商業模式變得更加靈活多樣,除了傳統對外授權合作之外,還在探索更多樣化的商業模式,如NewCo模式,以及與跨國藥企從簡單授權到深度綁定,成為全球抗體藥物開發的“新基建”。另一方面,憑借全球稀缺的抗體發現平臺Harbour Mice?,和鉑醫藥已經構建全球領先的炎癥及免疫管線,實現臨床管線從腫瘤向免疫及炎癥性疾病、代謝疾病、神經退行性疾病等方向全方位拓展。
談及未來,王勁松表示,和鉑醫藥仍然會秉持平臺加管線的雙引擎、雙驅動模式,加速自研管線的價值釋放,形成“技術賦能管線、管線反哺平臺”的閉環。
“全球化的公司,利用核心技術平臺做產品和技術的授權,建立全球廣泛的合作網絡,是和鉑醫藥成立第一天,就定下來的幾個目標,在這中間,從來沒有改變過。第一天就是這樣,現在仍然是這樣。”王勁松說。
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