“藥品限級別”紅線劃定：香丹、丹參、血塞通等注射液成重點監控

文：觀察君

8月14日，國家醫保局重磅發布 第五批智能監管“兩庫”規則和知識點，這一次的關鍵詞是——“藥品限醫療機構級別”。
名單涉及 61個藥品、962條藥品代碼，覆蓋從常用中藥注射液到部分抗腫瘤藥物，意味著醫保基金監管的“天網”正在進一步收緊，精準到藥品代碼層面。
這不僅是醫保信息化能力的體現，更是對醫院、藥企和醫生用藥行為的直接倒逼。智能監管改革試點，是國家醫保局近年來的重點項目。所謂“兩庫”，指的是 規則庫（監管邏輯） 和 知識庫（對應藥品明細與代碼）。
第五批更新的主題是——“藥品限醫療機構級別”，其核心邏輯是：

使用藥品的醫療機構級別低于限定級別，即判定為違規用藥。

這意味著，監管不再只是事后稽核，而是在醫院處方開出之前，通過信息系統進行實時預警，讓違規用藥“死在萌芽里”。

根據公布數據涉及藥品61個，涉及藥品代碼962條。全部規則邏輯。使用藥品的醫療機構級別低于限定級別。限定條件多數為“限二級及以上醫療機構使用”，部分還疊加“癌癥患者”條件。

下表是藥品代碼數量藥品代碼數量TOP15，重點藥品的監管力度真是大啊。

這些藥品，多為中藥注射液，且歷史上曾在基層大量使用——此次被精準納入，傳遞出一個明確信號：醫保將中藥注射液的使用場景嚴格限定到高等級醫院。對基層醫療機構來說，必須徹底調整采購目錄，確保限級別藥品不出現在處方系統中，否則直接觸發違規預警。二、三級醫院需要加強用藥合規培訓，尤其是在跨科室使用時避免超范圍開藥。信息科與藥學部需盡快與醫保信息平臺對接，實現處方開具前的自動攔截。

對藥企來說中藥注射液企業應將市場重心將進一步向二級及以上醫院集中，基層市場空間被徹底壓縮。抗腫瘤藥企必須配合醫院做好病種與用藥匹配，否則高價藥違規使用風險加大。銷售團隊要更多圍繞合規推廣、院內臨床證據強化展開。

對我們醫生來說，開藥習慣需重塑。再熟悉的“老藥”，如果醫院級別不符，也不能開。違規用藥不僅涉及醫保結算，還可能影響個人執業評價。過去醫保監控多是限制藥品本身，如今開始 限制藥品+醫療機構場景。未來可能出現更多組合式規則限病種 + 限級別，限療程 + 限級別，限價格 + 限級別這會讓醫院處方管理越來越像“飛機駕駛”——必須按照指令流程操作，任何越界都會被警報拉響。

第五批智能監管“兩庫”規則發布，不僅是一次名單公布，更是一場用藥生態的深度重塑。對于醫院、藥企和醫生來說，這既是挑戰，也是倒逼提升用藥質量、優化資源配置的契機。未來的競爭，不僅是藥品的競爭，更是合規能力的競爭。

來源：西北醫藥觀察