全能型中國(guó)Biopharma，站上新臺(tái)階

2025年，在創(chuàng)新藥行業(yè)復(fù)蘇的時(shí)節(jié)之下，每個(gè)從底部爬起來(lái)的玩家都在趁時(shí)代之勢(shì)去抓住通往下一個(gè)時(shí)代的門票，對(duì)于國(guó)內(nèi)這批biotech選手們，走向全球化、晉身MNC是其必然的歷史使命。

而一家真正具備長(zhǎng)期價(jià)值的Biopharma，其核心競(jìng)爭(zhēng)力不再局限于單一的研發(fā)突破，而是體現(xiàn)在貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造和全球商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈整合能力上。

信達(dá)生物正是在這場(chǎng)行業(yè)變革中，憑借其清晰的戰(zhàn)略藍(lán)圖和強(qiáng)大的執(zhí)行力，迅速脫穎而出。從今年年ASCO年會(huì)上其新一代腫瘤免疫療法的驚艷數(shù)據(jù)，到以瑪仕度肽為代表的從院內(nèi)為主流的腫瘤藥品銷售到慢病全渠道多元商業(yè)化能力的成型，讓其逐漸朝著一家“全能型biopharma”慢慢轉(zhuǎn)變。

資本市場(chǎng)的反應(yīng)最為直接。

在過去半年，信達(dá)港股股價(jià)不斷攀升，即將創(chuàng)下歷史新高，這正是市場(chǎng)對(duì)其全方位能力和未來(lái)潛力投下的信任票。

從產(chǎn)品到體系，打造穩(wěn)固商業(yè)化基石

在剛剛過去的H1，信達(dá)生物交出了一份令人驚艷的答卷。

根據(jù)公司最新發(fā)布的中報(bào)數(shù)據(jù)，2025年上半年產(chǎn)品收入高達(dá)52.3億元人民幣，同比增長(zhǎng)37.3%，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，驗(yàn)證了其卓越的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售能力。公司繼2024年下半年再次實(shí)現(xiàn)了半年度盈利，錄得凈利潤(rùn)8.34億元，標(biāo)志著其商業(yè)化成果已足以覆蓋運(yùn)營(yíng)及研發(fā)成本，進(jìn)入了可持續(xù)發(fā)展的全新階段。

目前，公司已擁有多達(dá)16款商業(yè)化產(chǎn)品，構(gòu)建了一個(gè)橫跨腫瘤、代謝、自免、眼科四大領(lǐng)域的多元化產(chǎn)品矩陣。這種廣泛的布局形成了強(qiáng)大的市場(chǎng)基礎(chǔ)，構(gòu)建了一個(gè)具備高度抗風(fēng)險(xiǎn)能力的商業(yè)模式。

瑪仕度肽 (GLP-1/GCG)：具有強(qiáng)大的市場(chǎng)潛力。其降糖適應(yīng)癥亦有望于2025年下半年獲批，屆時(shí)“雙適應(yīng)癥”將共同引爆國(guó)內(nèi)龐大的代謝疾病市場(chǎng)。

匹康奇拜單抗 (IL-23p19)：在自免領(lǐng)域，這款治療銀屑病的重磅藥物已申報(bào)上市，預(yù)計(jì)2025年底獲批，將進(jìn)一步鞏固公司在自免領(lǐng)域的版圖。

替妥尤單抗 (IGF-1R)：作為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的甲狀腺眼病（TED）靶向新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療空白，同時(shí)有望通過快速放量成為公司又一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

當(dāng)然，在公司既有賽道里，以信迪利單抗為代表的一系列腫瘤產(chǎn)品在本報(bào)告期同樣維持了其穩(wěn)固的腫瘤治療地位。

此外，信達(dá)在產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度條上有一系列重磅新品正蓄勢(shì)待發(fā)，精準(zhǔn)卡位高潛力賽道。更重要的是，公司目前銷售團(tuán)隊(duì)近4000人，當(dāng)下一個(gè)銷售效率已經(jīng)走過早期“砸錢擴(kuò)張“的階段。這一切，都為公司提出的“2027年產(chǎn)品銷售收入達(dá)200億元”的戰(zhàn)略目標(biāo)提供了堅(jiān)實(shí)的支撐。

強(qiáng)大的商業(yè)化現(xiàn)金流與梯次分明的新品上市預(yù)期，共同構(gòu)筑了信達(dá)生物穩(wěn)固的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本盤，這是其敢于向全球化發(fā)起沖擊的最強(qiáng)底氣。

腫瘤管線再升級(jí)，二代IO+ADC雙擎驅(qū)動(dòng)全球化

如果說(shuō)穩(wěn)健的商業(yè)化是信達(dá)的后勤保障，那么其具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的腫瘤管線，則是其邁向全球市場(chǎng)的核心引擎。

信達(dá)并未滿足于PD-1的成功，而是基于國(guó)清院等強(qiáng)大研發(fā)&轉(zhuǎn)化體系為基礎(chǔ)，前瞻性地布局了下一代IO（腫瘤免疫）療法與ADC技術(shù)，形成了一套“IO+ADC”雙重升級(jí)戰(zhàn)略。

而這其中，IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)無(wú)疑是信達(dá)全球化雄心的最佳體現(xiàn)。

作為全球唯一的PD-1/IL-2α偏向性雙抗，它憑借其獨(dú)特的機(jī)制設(shè)計(jì)和前瞻性的研發(fā)思路，在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，也算是引領(lǐng)了下一代腫瘤免疫療法的研發(fā)潮流。

其卓越的臨床數(shù)據(jù)正在不斷驗(yàn)證這一預(yù)期：

在免疫治療經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，IBI363展現(xiàn)了突破性的療效，鱗癌患者的mPFS（中位無(wú)進(jìn)展生存期）長(zhǎng)達(dá)9.3個(gè)月，腺癌患者的mOS（中位總生存期）更是達(dá)到17.5個(gè)月，直擊當(dāng)前IO治療“耐藥”這一最大痛點(diǎn)。

此外，在傳統(tǒng)免疫療法效果不佳的晚期結(jié)直腸癌（CRC）中，IBI363單藥治療的mOS高達(dá)16.1個(gè)月，顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法，通過點(diǎn)燃“冷腫瘤”，展示了其廣譜抗癌的巨大潛力。

另一邊，在ADC這一賽道，信達(dá)的布局同樣深遠(yuǎn)。

公司已快速建立起一個(gè)擁有超過10款A(yù)DC產(chǎn)品的豐富管線，不僅覆蓋了CLDN18.2、HER2等熱門靶點(diǎn)，更探索了雙抗ADC、雙載荷ADC等前沿技術(shù)。此前將DLL3 ADC全球權(quán)益授權(quán)給羅氏，也是其ADC平臺(tái)技術(shù)獲得國(guó)際頂級(jí)藥企認(rèn)可的有力證明。

更重要的是，信達(dá)的“IO+ADC”是建立在公司基于PD-1 Plus的IO治療平臺(tái)基礎(chǔ)之上的，豐富的IO和ADC產(chǎn)品儲(chǔ)備，為探索“IO+ADC”聯(lián)合用藥提供了內(nèi)部閉環(huán)的無(wú)限可能，這有望成為其在腫瘤領(lǐng)域繼IBI363之后，又一個(gè)撬動(dòng)全球市場(chǎng)的關(guān)鍵支點(diǎn)。

慢病藍(lán)海布局深遠(yuǎn)，前瞻性管線構(gòu)筑未來(lái)

信達(dá)的戰(zhàn)略遠(yuǎn)見，體現(xiàn)在其并未將所有籌碼押注在競(jìng)爭(zhēng)激烈的腫瘤領(lǐng)域。

從高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的腫瘤市場(chǎng)，向患者基數(shù)更龐大、產(chǎn)品生命周期更長(zhǎng)的慢病領(lǐng)域延伸，是公司分散風(fēng)險(xiǎn)、開拓第二增長(zhǎng)曲線、向全能型Biopharma轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵戰(zhàn)略決策。

核心產(chǎn)品瑪仕度肽是全球首個(gè)GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)減重藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，憑借GCG靶點(diǎn)增強(qiáng)代謝的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，除了減重外更能帶來(lái)全身獲益，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已具備強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。

但這僅僅是開始，信達(dá)已積極布局AGT siRNA（高血壓）、GLP-1小分子、GIP/GLP-1/GCG三靶點(diǎn)分子等具備FIC/BIC（同類首創(chuàng)/同類最佳）潛力的下一代產(chǎn)品，意在構(gòu)筑代謝領(lǐng)域的長(zhǎng)期技術(shù)護(hù)城河。

在自免和眼科領(lǐng)域，信達(dá)同樣展現(xiàn)了精準(zhǔn)的差異化布局能力。

無(wú)論是即將商業(yè)化的匹康奇拜單抗，還是前瞻性布局的OX40L單抗，亦或是國(guó)內(nèi)首款TED新藥替妥尤單抗，都顯示了公司在選擇靶點(diǎn)和適應(yīng)癥上的獨(dú)到眼光。這些差異化的重磅產(chǎn)品，有望在未來(lái)成為驅(qū)動(dòng)公司持續(xù)增長(zhǎng)的全新支柱。

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小結(jié)：全球化Biopharma揚(yáng)帆起航

信達(dá)生物正站在從中國(guó)頭部走向全球領(lǐng)先的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。審視其資產(chǎn)結(jié)構(gòu)與戰(zhàn)略布局，一個(gè)清晰而穩(wěn)健的成長(zhǎng)邏輯躍然紙上：

堅(jiān)實(shí)的國(guó)內(nèi)基本盤：強(qiáng)大的商業(yè)化能力和即將上市的重磅新品，為“2027年200億”的銷售目標(biāo)提供了高度確定性，也為持續(xù)創(chuàng)新提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

高潛力的全球化催化劑：IBI363憑借其FIC的地位和卓越數(shù)據(jù)，承載著公司完成全球化授權(quán)和市場(chǎng)突破的關(guān)鍵一步。

廣闊的未來(lái)增長(zhǎng)空間：新一代“IO+ADC”的協(xié)同布局，以及在自免和代謝領(lǐng)域的多個(gè)FIC/BIC早期管線，為公司打開了更廣闊的長(zhǎng)期成長(zhǎng)天花板。

成熟的商業(yè)化能力提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，以IBI363為代表的重磅產(chǎn)品具備高度確定差異化管線競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)豐富的早期管線儲(chǔ)備為長(zhǎng)期發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力。

這三者共同構(gòu)成了信達(dá)生物穩(wěn)健的資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和清晰的成長(zhǎng)路徑，共同描繪出信達(dá)生物“全能型Biopharma”的清晰畫像。未來(lái)，隨著IBI363等核心資產(chǎn)價(jià)值的逐步兌現(xiàn)，信達(dá)生物正揚(yáng)帆起航，駛向更廣闊的全球市場(chǎng)。

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