華芢生物IPO：報告期業績持續虧損 資本長跑中何時“開花結果”？

　　《筆尖網》文/筆尖財經

　　華芢生物遞表港交所的招股書，揭開了一場持續多年的資本耐力賽，業績持續虧損，這家頂著創新藥光環的企業，正面臨資本市場的考驗。

　　招股書顯示，華芢生物成立于2012年，重點針對有醫療需求及市場機會的適應證開發蛋白質藥物。主攻方向是發現、開發和商業化傷口愈合的療法，目前公司圍繞著血小板衍生生長因子（PDGF）藥物展開研發。PDGF是損傷后由血小板分泌的一種生長因子，可促進血管新生、調節炎癥并刺激細胞增殖與遷移，從而加速傷口愈合。

　　華芢生物的管線包括十款具有市場潛力的候選產品，覆蓋多種適應癥，其中包括兩款核心產品（即Pro-101-1及Pro-101-2）。截至最后實際可行日期，華芢生物用于治療燒燙傷的Pro-101-1已在中國完成IIb期臨床試驗，并正處于確定臨床試驗報告的階段；且公司用于治療糖足的Pro-101-2正在中國進行II期臨床試驗。華芢生物預期，一旦公司的PDGF候選產品實現商業化，其主要市場將在中國。此外，華芢生物計劃在美國推出Pro-101-1。

　　招股書顯示，2023年、2024年和2025年前5個月，華芢生物的收入分別為47.2萬元、26.1萬元和0元，同期凈虧損分別為1.05億元、2.12億元和0.72億元。2023年，公司的行政開支與研發費用合計超過8000萬元，2024年這兩項支出合計已超過2億元，2025年前5個月也超過了7000萬元。

　　招股書顯示，華芢生物所募資金部分將用于核心產品Pro-101-1及Pro101-2的持續臨床開發，部分凈額分配至核心產品的臨床開發，亦與于往績記錄期間核心產品應占的研發費用相呼應，表明公司一直優先開發核心產品。于2023年、2024年以及截至2024年及2025年5月31日止五個月，公司核心產品的研發費用分別為人民幣33.3百萬元、人民幣56.6百萬元、人民幣20.3百萬元及人民幣17.7百萬元，分別占同期研發費用總額的83.5%、61.9%、64.7%及55.3%。

　　部分募集資金將用于在中國及美國開展核心產品Pro-101-1治療燒燙傷的持續臨床開發。將用于在中國開展核心產品Pro101-1治療燒燙傷的持續臨床試驗活動，包括IIb期及III期臨床試驗，以及準備pre-NDA。

　　據悉，華芢生物已于2023年5月在中國完成Pro-101-1治療燒燙傷的IIa期臨床試驗。公司已于2023年12月在中國啟動Pro-101-1治療燒燙傷的IIb期臨床試驗。公司已于2025年4月完成IIb期臨床試驗，預計將于2025年第三季度最終確定臨床報告。華芢生物擬于2025年第三季度在中國啟動并于2026年第四季度完成III期臨床試驗。公司計劃于中國招募500名二度燒傷患者開展Pro-101-1的III期臨床試驗，但這取決于II期臨床試驗的臨床結果及藥審中心的批淮。公司計劃于2027年在中國推出Pro101-1。

　　此外，部分募集資金將用于支付在中國開展Pro101-1治療燒燙傷的IIb期及III期臨床試驗的第三方服務費；支付在中國開展Pro101-1治療燒燙傷的IIb期及III期臨床試驗的研發人員費用；用于在美國開展核心產品Pro-101-1治療燒燙傷的持續臨床開發，包括準備IND前及IND申請以及III期臨床試驗；支付在美國開展Pro-101-1治療燒燙傷的臨床試驗的第三方服務費；用于在中國開展核心產品Pro-101-2治療糖足的持續臨床開發，包括II期及III期臨床試驗；支付在中國開展Pro-101-2治療糖足的II期及III期臨床試驗的第三方服務費；支付在中國開展Pro-101-2治療糖足的II期及III期臨床試驗的研發人員費用。