北京
1月23日，諾泰生物子公司杭州澳賽諾生物科技有限公司（下稱“澳賽諾”或“公司”）順利通過奧格特韋鈉原料藥GMP符合性檢查，助力浙江艾森藥業有限公司申報的1類創新藥“奧格特韋鈉膠囊”獲批上市。
關于奧格特韋鈉
適用于治療輕中型COVID-19成年患者，作為全球首個針對新型冠狀病毒感染治療的雙靶點口服小分子藥物。是由浙江艾森藥業有限公司自主研發的1類原創新藥，其原料藥由澳賽諾生產供應。
作為澳賽諾首個獲批上市的創新原料藥，于2024年通過國家藥品監督管理局注冊現場核查，2025年10月正式獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，并于近日通過上市前GMP符合性檢查。
此次獲批，標志著澳賽諾實現從高級中間體向原料藥價值延伸，在創新原料藥商業化生產與助力客戶新藥開發上取得里程碑意義。未來，公司將持續深耕生物醫藥創新產業鏈、賦能行業新藥研發與產業發展。
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