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1月23日,諾泰生物子公司杭州澳賽諾生物科技有限公司(下稱“澳賽諾”或“公司”)順利通過奧格特韋鈉原料藥GMP符合性檢查,助力浙江艾森藥業有限公司申報的1類創新藥“奧格特韋鈉膠囊”獲批上市。
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關于奧格特韋鈉
適用于治療輕中型COVID-19成年患者,作為全球首個針對新型冠狀病毒感染治療的雙靶點口服小分子藥物。是由浙江艾森藥業有限公司自主研發的1類原創新藥,其原料藥由澳賽諾生產供應。
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作為澳賽諾首個獲批上市的創新原料藥,于2024年通過國家藥品監督管理局注冊現場核查,2025年10月正式獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,并于近日通過上市前GMP符合性檢查。
此次獲批,標志著澳賽諾實現從高級中間體向原料藥價值延伸,在創新原料藥商業化生產與助力客戶新藥開發上取得里程碑意義。未來,公司將持續深耕生物醫藥創新產業鏈、賦能行業新藥研發與產業發展。
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