創新藥天花板再打開：諾誠健華160億再出海

這個國慶節，當很多人還在享受假期時，全球自身免疫疾病的江湖卻已是硝煙四起。跨國制藥巨頭們紛紛按下快進鍵，用真金白銀的投入宣告著對這個黃金賽道的勢在必得。

早在節前，賽諾菲為其從Teva引進的TL1A管線啟動4項三期臨床；默沙東很快也針鋒相對地宣布擴大其TL1A單抗的開發計劃，新啟動3項自免關鍵期臨床；強生的IL-23R口服環肽啟動了針對潰瘍性結腸炎和克羅恩病的兩項三期臨床；而諾華的BTK抑制劑Remibrutinib則在9月30日成功斬獲FDA批準，用于治療慢性自發性蕁麻疹，為BTK這一靶點在自免領域的商業化潛力提供了強有力的驗證。

巨頭環伺，資本涌動。

在這樣一番你來我往、競爭不斷的背景下，來自中國的諾誠健華同樣在牌桌上擲出了一枚重磅炸彈。10月8日，公司宣布與Zenas BioPharma達成三款自免管線的授權許可合作——中國創新力量在全球自免競爭格局中也按下一枚加速鍵。

而節后這一筆“開幕式”的交易，似乎也預告了在2025年的最后一個季度，以諾誠健華為代表的biotech公司，將續寫今年創新藥的傳奇。

拆解160億大單：從產品授權到資本結盟

隨著中國創新藥不斷“上桌”，圍繞這些新藥資產的交易模式也在不斷走向深化。簡單的“一手交錢，一手交貨”式授權交易正在被更多元的資本運作所取代。這其中包括以資產獨立估值和融資為目標的“NewCo”模式，也包括日益成熟的“特許權交易”（Royalty Financing，比如Zenas和Royalty的合作）。

諾誠健華此次與Zenas的合作，也延續了這樣的趨勢。

根據協議，這筆交易的總金額達到22.75億美元，折合人民幣約160億。仔細拆解，首先是Zenas將向諾誠健華支付高達1億美元的現金；其次Zenas將授予諾誠健華700萬股普通股，基于10月8日的收盤價（每股25.90美元）計算，這部分股權價值約1.81億美元。

這意味著，諾誠健華在近期就能獲得總計約2.81億美元的現金+股權，這在當下的biotech出海交易中，誠意十足，也將對諾誠健華在短期內的財務表現帶來極大提升。

而在未來，除了能享受到這部分股權上升帶來的增值收益外，潛在的臨床及商業化里程碑收益，隨著這兩年越來越多的license out企業都能達成，“高里程碑金額”對于中國這一批公司來講也沒那么遙遠。

那么，Zenas這家公司能把三款產品做出來的確定性到底有多大？

雖然不像BMS、輝瑞、默沙東那樣的MNC，動輒在引進產品上能砸下若干個全球大三期，但仔細追溯Zenas創始人的背景，還是有許多值得考究之處。

Zenas的創始人兼CEO Lonnie Moulder是一位華爾街的老手，曾創立并領導TESARO（后被葛蘭素史克以51億美元收購），并執掌過Abraxis BioScience（新基收購）和MGI PHARMA（衛材收購）。這樣一位資本運作和產業整合經驗豐富的“老船長”掌舵，意味著Zenas擁有將管線價值最大化的優秀基因。

其次，這是一家專注于自身免疫性疾病領域的公司，其核心管線Obexelimab同樣布局了多發性硬化（MS）適應癥。此次引入諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼，二者可以在MS領域形成強大的戰略協同和優勢互補。Zenas在自免領域，尤其在MS領域的后期開發能力和專業團隊，正是諾誠健華所看重的。

最后，Zenas接連完成了多輪融資，包括先后與BMS及Royalty Pharma達成合作拿到合計3.5億美金，這次交易也額外融了1.2億美元，因此在拿到諾誠的資產后有充足彈藥加速奧布替尼兩大MS國際III期開發。

被低估的口服自免平臺

Zenas這次的“豪擲千金”，不是一時的頭腦發熱，其在公告里詳細披露了對此次交易的核心資產奧布替尼的后續開發計劃：預計明年Q1，在此前奧布替尼全球原發進展型多發性硬化（PPMS）的基礎上再啟動一項針對繼發性進展型MS (SPMS)多中心三期臨床。

作為一款潛在的“同類最佳”BTK抑制劑，奧布替尼已經為諾誠健華貢獻穩定的商業化現金流，去年貢獻10億收入，今年上半年維持了高增速，達到6.37億元（同比+52.8%）。

其最核心的差異化優勢在于高選擇性和強大的血腦屏障穿透能力，而這一點對于攻克MS至關重要。

MS是一個巨大的藍海市場。全球存量患者超過280萬，2025年預計市場規模約293.7億美元。但現有療法主要集中在復發型MS（RMS），對于更兇險的進展型MS（PPMS和SPMS），治療選擇極為有限，存在巨大的未滿足臨床需求。奧布替尼憑借其可以穿透血腦屏障的特性，有望直擊中樞神經系統內的炎癥，從根本上解決MS疾病進展的挑戰。

而Zenas在核心產品Obexelimab（CD19/FcγRIIb雙抗）之后，也同樣需要一款后續產品作為補充。這兩款產品機理不同，因此有很大潛在的協同效應。值得注意的是，除了MS，奧布替尼在系統性紅斑狼瘡（SLE）、原發免疫性血小板減少癥（ITP）等其他適應癥上已展現出差異化的臨床數據（但公司保留了奧布替尼腫瘤領域的權益，因此當下的商業化銷售不受影響，同時保留MS除外的非腫瘤領域在大中華區及東南亞地區區域的權利）。

而除了奧布替尼，此次交易還包括一款新型口服IL-17抑制劑和一款透腦性口服TYK2抑制劑。Zenas 均公布了其臨床開發計劃。

尤其是后者，作為JAK家族的一員，自BMS的Sotyktu作為首款TYK2變構抑制劑成功上市后，全球范圍內迅速掀起了一場TYK2抑制劑的研發競賽。武田、Alumis、Ventyx等一眾biotech紛紛入局，試圖開發出療效更好、安全性更優的下一代產品。

諾誠健華在這一賽道上展現了其深度的戰略布局，同時開發了ICP-332（活性位點抑制劑）和ICP-488（變構抑制劑）兩款分子，差異化地覆蓋了不同的作用機制。

其中，ICP-332在特應性皮炎（AD）的II期臨床中，展現了快速起效和優異的療效，與重磅藥物烏帕替尼的早期數據相比毫不遜色；而ICP-488則在銀屑病的II期臨床中，療效數據足以媲美IL-23、IL-17等當下主流生物制劑。

此次，公司將另一款臨床前透腦性TYK2抑制劑納入交易，不僅豐富了交易包的價值，也是對諾誠健華整個小分子研發平臺能力的一次強力印證，表明公司不僅能在單一靶點上做出best-in-class的分子，同樣有能力在前沿靶點上進行系統性、多維度的深度布局。

結語：諾誠健華的“出海2.0”時代

如果說年初CD20xCD3雙抗的出海是諾誠健華國際化的“牛刀小試”，那么這次與Zenas的160億重磅合作，則正式宣告公司進入了“出海2.0”的新階段。

經過多年發展，諾誠健華已基本邁過靠融資輸血的biotech階段。隨著奧布替尼在國內的持續放量，公司已初步打造了“自我造血”能力，商業化有序推進，業績持續改善。站在這個新起點上，公司的國際化戰略也從單純的“產品授權”升級為與合作伙伴進行深度綁定的“價值共創”模式。

當然，諾誠健華之所以能在自免領域游刃有余，其底氣除了來源于78億現金的家底之外，在腫瘤領域的建樹、尤其是血液瘤賽道上早已建立的深厚壁壘也是其底氣所在。

奧布替尼的商業化成功只是故事的一面，在它的背后，公司正在另一條關鍵戰線上也有亮眼進展——BCL2靶點。這是是繼BTK之后，血液瘤領域的又一“兵家必爭之地”。艾伯維的維奈克拉早已證明其重磅潛力，而國內市場的競爭也如火如荼。

諾誠健華在該細分領域的入局，憑借的是其自主研發的ICP-248，以及更深一層的戰略考量：打造BTK+BCL2的“王牌組合”。將自家的奧布替尼與ICP-248聯用，用于CLL/SLL一線治療，這一前瞻性方案已進入注冊性III期臨床。這不僅有望挑戰現有治療格局，也進一步塑造了公司在血液腫瘤的壁壘。

而這一次，選擇Zenas這樣一位既有卓越履歷又在戰略上高度契合的合作伙伴，無疑將加速奧布替尼以及其它兩款自免產品在全球的臨床開發和商業化進程。

更重要的是，通過這次與納斯達克上市公司的深度合作與資本綁定，諾誠健華在全球資本市場的聲音被再次放大。這種品牌效應的建立，將為公司后續包括Bcl-2、TYK2抑制劑在內的更多重磅產品的全球商業化合作打下堅實的基礎。

最近，來自中國的創新藥資產對外授權頻頻，但就在大家已經“屢見不鮮”之時，諾誠健華的這個交易，不僅為公司的未來打開了巨大的想象空間，也再次為中國整個創新藥添了塊磚、加一片瓦：在全球生物醫藥的牌桌上，好的資產，永遠值得一個好的價錢，以及一個更高的的估值。

延申閱讀：

投資丨產業分析丨故事丨觀察

歡迎點個喜歡并留言討論，筆者盡可能認真回答