當遇上資本寒冬：除了“出海”，CGT企業還能做什么？

“當前CGT行業在全球范圍內面臨資本降溫、同質化競爭與商業化壓力，但同時也孕育著結構性機遇。中國企業雖在原創性與全球化能力上仍有待提升，但同時也展現出了靈活的應變能力和本土優勢，尤其在IIT研究、生產工藝優化等方面，具備獨特發展土壤。”

“CGT行業突破的關鍵在于能否推出真正具備臨床價值與國際競爭力的產品，并通過扎實的數據和成熟的工藝重建市場信心。在全球產業分工不斷深化的背景下，中國CGT企業正逐步從跟隨者轉向創新者，未來有望在國際舞臺上發揮更重要的影響力。”

近日，在第二屆中國細胞與基因治療大會（CSGCT）“CGT投融資趨勢及BD合作機會”分論壇的圓桌對話環節，禮來亞洲基金合伙人鄒潔羽、龍磐投資合伙人李軍紅、夏爾巴投資創始管理合伙人蔡大慶、PivotalbioVenture Partners(碧沃投資本)中國區管理合伙人柳丹以及啟明創投執行董事劉興娣以“從種子到臨床：CGT行業的投資趨勢”為主題展開了深入交流。

第二屆中國細胞與基因治療大會（CSGCT）在北京市海淀區人民政府的指導下，由中關村科學城管委會與CSGCT中國細胞與基因治療聯盟共同主辦，HIEA醫療創新生態聯盟、動脈網承辦。

大會以“立足監管、匯聚智慧、鏈接全球、共創未來”為核心理念，“全球市場中國力量”為主題，設立1場主論壇、15場分論壇及2場項目路演，吸引包括10余位國際CGT領軍人物的科學家、臨床醫生、企業家、投資者等近2000位嘉賓參會，共商細胞與基因治療發展大計。

01.

鄒潔羽 禮來亞洲基金合伙人：

CGT企業要具備全球市場視野

近年來CGT乃至整個Biotech行業普遍面臨較大壓力，尤其困難的是那些管線差異化不足、產品進度與商業化預期不明確的企業，這樣的環境下，就要求CGT企業具備全球市場視野。

對CGT領域而言，僅依賴中國市場存在明顯局限性。若產品在全球市場缺乏競爭力，則會面臨定價、商業流通等多重現實挑戰，以CAR-T為例，國內商業化及臨床試驗已占據CD19和BCMA等主流靶點相當比例的患者資源，加之醫院自制制劑等競爭，使得僅聚焦中國市場的CGT企業難以持續發展。

但是走向全球市場并非簡單之事，CGT項目在全球臨床試驗和CMC（化學、制造與控制）方面更為復雜和昂貴，而且CGT企業需要具備全球化運營能力——許多企業原以為只需應對“中文試卷”，后來才發現需掌握“十種語言”。

但同時需要看到的是，當前有部分CGT企業已經展現出了快速應變能力，除了出海，部分小核酸類企業和轉型做體內CAR-T的企業，通過靈活調整策略在挑戰中找到發展機會。

02.

李軍紅 龍磐投資合伙人：

中國CGT企業具有較強應變能力

中國生物醫藥領域的較多創新仍跟隨全球尤其是美國的趨勢，在原創性和差異化方面仍需改善，由于創新同質化較高，當海外某一細分賽道出現商業化未達預期、交付問題或用藥安全性等風險時，國內同類賽道往往也會受到傳導影響，出現類似波動。同時國內支付體系與美國等海外市場存在較大差異，這一結構性因素會放大行業周期性波動對國內企業的影響。

但是中國企業在應對全球變化時展現出了較強的變通能力，通過專利轉移、生產基地遷移、研發場所調整等方式靈活應對挑戰，這一點在新能源等多個行業已有體現，相信CGT企業最終也能通過不同路徑靈活應對，享受到創新帶來的益處。

同時生物醫藥行業發展現狀也符合全球醫藥行業分工趨勢。中國經過二十多年發展，在工程師資源和技術基建方面已具備良好基礎，逐步承擔全球研發鏈條中更多基礎性工作，并正在向更多原創性創新階段邁進，這是全球產業分工的必然結果，也是中國生物醫藥行業發展的重大機遇。假以時日，中國醫藥研發一定能邁向以創新為主的更高階段。

03.

蔡大慶 夏爾巴投資創始管理合伙人：

CGT行業需要真正優質的產品提振信心

CGT行業能否突破低迷期，關鍵在于是否能有真正優質的產品問世，無論是全球還是國內市場，都必須有“響當當”的產品誕生才能提振行業信心，當前行業雖處于低谷，但仍有一批從業者和投資人在堅持，這種堅守值得尊敬。

當前CGT產業面臨多方面挑戰：五到七年前投資人普遍追捧創新的治療模式，但近年來投資熱度下降，相信行業會在三五年內回暖；公眾、醫生甚至部分投資人有時會對行業產生疑慮，生物藥雖好，但市場也會出現“審美疲勞”；以及國際市場也存在不確定性。

跨越這些挑戰的關鍵因素在于CGT企業要能拿出療效顯著、數據過硬、真正有價值的產品，并證明其商業潛力，必須通過越來越好的產品、更成熟的CMC（化學、制造與控制）工藝和最終獲批上市的藥物來重建信任。

04.

柳丹 PivotalbioVenture Partners

(碧沃投資本) 中國區管理合伙人：

中國CGT正處于“先破后立”的階段

從技術發展路徑看，CGT從最初的基因缺失治療，逐步擴展到小核酸、細胞治療等多種方式，從細胞表面逐步覆蓋到細胞內以及不同細胞類型，形成了一套獨特的技術體系。CGT與傳統治療方式具有高度互補性，雖在部分適應癥上存在多種潛在治療方式，但CGT仍是未來重要趨勢之一。

中國CGT產業發展很大程度上參照國外經驗，但國外對該領域的熱度其實并不如國內預期之高，商業化成功案例較少。基于多年在中國投資及與國外生態圈的交流，我發現中國在CGT領域將走出自己的路，形成自身獨特的產業邏輯，甚至會反向影響美國及其他國際市場的生態圈，這一信心來源于中國在數據與產品成果方面的積累，科學嚴謹的生態最終會憑真實成果贏得認可。

中國CGT當前正處于“先破后立”的階段，需通過證明自身實力來反向引導國際市場。但同時需要注意的是，盡管CGT在某些病種（如腫瘤、自免）上有較大潛力，但許多疾病市場規模和患者支付能力在中國仍有限，因此最終仍需走向全球市場以形成競爭力。

05.

劉興娣 啟明創投執行董事：

在低潮期要保持理性，無需過度恐慌

對于行業周期性問題，生物技術領域歷來存在高潮與低潮交替的現象，例如小核酸技術在低潮之后，因Alnylam公司的商業化成功而迎來新一輪發展。

因此建議中國CGT企業：在低潮期保持理性，無需過度恐慌，應回歸技術本質，明確自身技術特點，并基于此開發出具有臨床價值的產品；中國CGT企業要善用本土資源優勢，特別是中國在IIT方面的有利環境，這在國際上具備一定獨特性；要通過臨床試驗驗證產品價值，并且應選擇醫療需求高的領域進行突破，以產生具有說服力的臨床數據，優質的數據將來自然會吸引大公司關注乃至收購；同質化競爭的關鍵破局點仍在于技術的差異化和優越性。

對于資本而言，能否成功退出取決于天時、地利、人和等多重因素，包括二級市場周期和創始人意愿，若創始人立志將企業做成長期可持續發展的公司，那么二級市場的波動總會帶來退出窗口；若創始人更傾向于短期退出，則需探討BD、M&A等途徑。

但任何成功退出的前提都是企業產品足夠優秀、能夠實現商業閉環，Biotech企業最終仍需盈利，與其它行業并無不同，在盈虧平衡之前，企業始終處于風險之中，因此需對資本市場波動有充分心理準備。

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