兩年半累虧超6億 新元素藥業商業化野望

獨立 稀缺 穿透

好生意貴在做透做好

作者：李莉

編輯：聞道

風品：夢琪

來源：銠財——銠財研究院

港股IPO大潮仍然洶涌。

Choice數據顯示，截至10月21日，港股市場IPO募資總額超1900億港元，位居全球交易所首位。今年共有300家企業遞表，其中227家注冊地址在內地，相比去年同期大增。

其中，醫藥領域是最熱鬧的賽道之一，僅在九月就有多家企業加入沖關陣營。如9月15日，杭州新元素藥業、上海愛科百發向港交所提交上市申請書。與此同時，勁方醫藥在9月11日至16日期間進行了全球招股，并于9月19日正式掛牌上市。

前赴后繼、爭前恐后，折射了港股熱度也增加了沖關難度。想在強者環伺中成功殺出、搏出好估值，實力底色是第一位的。那么，新元素藥業成色如何呢？

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負債凈額超10億

現金流壓力大不

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招股書資料顯示，新元素藥業成立于2012年，是一家專注代謝、炎癥和心血管疾病領域開發，具有全球競爭力和商業價值療法的生物技術公司，涵蓋痛風患者的全流程護理，全方位解決高尿酸血癥、慢性痛風、急性痛風、痛風石溶解及與合并高尿酸血癥慢性腎病（“CKD”）等問題。

皆是熱門賽道，充滿價值遐想。不過，截至2025年6月末公司并無產品獲批進行商業銷售。當期共有5條在研管線，其中ABP-671為核心產品，也是臨床進度最快的管線。由于尚無商業化產品，2023年-2024年和2025年1-6月（下稱“報告期”）營收分別僅為1118萬元、771.8萬元、181.3萬元，主要源于政府補助和利息收入等非經營性收益。同時還需持續投入研發以維持管線開發，這無疑帶來較大資金壓力。

據招股書，報告期內公司分別投入研發1.765億元、3.381億元、0.738億元，累計5.884億元，其中1.551億元、2.835億元、0.631億元分別用于核心產品研發，占總研發開支比分別達到87.9%、83.9%、85.5%。

如此高強度投入，使新元素藥業深陷虧態。報告期內分別虧損0.97億、4.34億、1.65億元，合計虧損近6.97億元，主要源于研發及行政開支。

好在通過推出及商業化產品、降本增效、發展意向合作、訂立授權安排等一系列措施，公司預計經營活動產生的現金流會有所增加。不過，2025上半年經營活動所用現金凈額雖可喜轉正，但僅0.003億元，2023年和2024年則經營性現金凈流出1.92億元和3.68億元。

在此背景下，公司資金來源備受關注。自成立以來，新元素藥業共獲5輪股權融資合計約10.78億元，資方包括凱泰資本、麗珠醫藥、熙誠金睿、紅杉中國等。D輪融資完成后，估值來到了30.5億元。

然這仍不足以滿足資金需求。2025年6月底，公司現金及現金等價物僅剩5503.6萬元，較上年同期的2.11億元減超7成。若延續該燒錢速度，后續現金流壓力可想而知，此番IPO也有背水一戰的急迫感。

看看負債凈額，或有更深體會。從2023年12月31日的4.38億元增加99.1%至2024年12月31日的8.727億元，2025年6月末進一步增至10.376億元，主要源于各期凈虧損。流動負債凈額也從2023年的5.269億元增加82.9%至2024年的9.638億元，再增至2025上半年的9.836億元。盡管公司認為現有財務資源足以覆蓋未來12個月至少125%的成本，可持續的虧損和高額負債畢竟不是長遠之計，需警惕衍生財務壓力。

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ABP-671商業化野望

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聚集此次募資，將分別用于核心產品ABP-671、ABP-745的研發，以及開發公司的技術平臺、其他現有管線資產的完善及將新候選藥物探索開發至臨床試驗階段，和用作營運資金及其他一般公司用途。

不難看出，新元素對在研藥給予厚望，招股書中，核心產品ABP-671的獨特優勢也被著重強調。其獨特的化學結構，不僅有效消除肝毒性風險，還具備高靶向選擇性以及卓越的降尿酸療效。目前，ABP-671正在美國和中國同步開展2b/3期臨床試驗，有望成為瞄準一線治療市場的1類創新型URAT1抑制劑，為痛風和高尿酸血癥患者帶來新希望。

目前，高尿酸血癥的藥物治療主要圍繞兩大機制展開。一是抑制尿酸生成的XOI抑制劑，如別嘌醇和非布司他，通過抑制黃嘌呤氧化酶，從源頭上減少尿酸的產生。另一是促進尿酸排泄的URAT1抑制劑，通過抑制腎臟對尿酸的重吸收，增加尿酸從尿液中的排出。對于尿酸排泄不良型高尿酸血癥患者（這類患者在亞洲人群中占大多數），URAT1抑制劑提供了對因治療的精準選擇。而ABP-671正是一款尿酸轉運蛋白1（URAT1）抑制劑。

考量在于，URAT1靶點并非新靶點，其登上歷史舞臺至今已約50年。當前，URAT1抑制劑面臨的最大問題是安全性。1971年，首個URAT1抑制劑苯溴馬隆在德獲批，隨著全球市場不斷推廣，陸續在荷蘭、日本等地被曝肝毒性等問題。甚至，作為全球藥審風向標的美國FDA，始終因“肝損害風險嚴重”拒批這款藥物。

2000年左右，苯溴馬隆落寞退市。由于其強效的降尿酸效果和較高的性價比，苯溴馬隆在國內臨床上仍擁有龐大患者群體。《中國高尿酸血癥與痛風診療指南》等權威指南仍然將苯溴馬隆列為降尿酸治療的一線藥物選擇之一，肯定其在臨床地位的同時，也強調其肝毒性風險和使用時需監測肝功能的必要性。

在這樣的背景下，ABP-671的出現顯得尤為關鍵。根據弗若斯特沙利資料，2024年，全球高尿酸血癥患者已達到約11.4億人，預計2033年將進一步增至13.595億人。全球高尿酸血癥和痛風治療藥物的市場規模預計將從2024年的32億美元增至2033年的107億美元，復合年增長率14.2%。龐大且快增的市場需求，為ABP-671后續商業化提供了廣闊空間。

新元素招股書中還指出，現有治療指南推薦藥物的選擇有限，主要局限于非布司他、苯溴馬隆和別嘌醇三種藥物。非布司他會增加心臟猝死風險；苯溴馬隆具有嚴重肝毒性，且對CYP2C9酶有很強的抑制作用；別嘌醇則療效有限，且易引發嚴重、甚至可能致命的過敏性皮疹。這些現有藥物的局限性，凸顯了ABP-671的市場機會。

要知道，新元素藥業ABP-671主打安全性。在人體血漿中，ABP-671約90%以原型化合物形式存在，且不產生有毒代謝物，提升藥物療效的同時，解決了因代謝產物引起的肝臟毒性問題。這一獨特優勢，為其后續參與市場競爭奠定了基礎。

但需要提示的是，創新藥研發周期長、投入大、環節多，即便III期臨床仍存不確定性。ABP-671何時商業化、市場買單情況如何還需觀察。研發進程最快的產品尚且如此，其他候選產品可想而知。除了ABP-745已在美國成功完成1期臨床試驗，并推進至美國、澳大利亞、中國等地區的全球多中心2期臨床試驗階段，其他在研產品處于臨床前階段。

由此，更凸顯ABP-671市場化的重要性與急迫性。能否憑借安全性療效在痛風市場占據一席之地，影響著新元素藥業的自我造血力、未來生存發展。

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股東平價轉讓股權

不確定性知多少

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2024年12月，新元素藥業與康哲藥業附屬公司簽署一項重要的獨家商業化合作協議。涉及治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671，在中國大陸、中國香港及澳門特別行政區的市場推廣。

根據協議內容，新元素藥業從康哲藥業獲得首付款及里程碑款項。其中，數千萬元的預付款猶如一場及時雨，迅速補充了公司現金流，為后續研發推進、臨床試驗完善留出了騰挪空間。

更重要的是，作為醫藥商業化領域的佼佼者，康哲藥業擁有較豐富的學術推廣實力、商業化經驗、產品全生命周期管理力。其市場渠道廣泛，無論一線城市大型三甲醫院，還是偏遠地區的基層醫療單位，都能看到康哲藥業的身影，這為ABP-671的市場前景打開無限遐想。

然而，任何合作都伴隨不確定性，一旦合作失敗或提前終止，新元素藥業可能會錯失寶貴的市場機遇，進而影響業務發展。畢竟放眼市場，國內外多家公司都在積極開發新一代URAT1抑制劑，競爭態勢愈發激烈。其中，恒瑞醫藥的Ruzinurad（SHR4640）是在研管線里臨床進度最快的URAT1抑制劑。2025年1月，該藥物的上市申請獲CDE受理，若順利獲批，SHR4640將成首個國產高選擇性URAT1靶向藥物，無疑會增加新元素藥業的入局壓力。

此外，一品紅與Arthrosi合作研發的URAT1抑制劑AR882，已在美國進入3期臨床研究階段；瓔黎藥業的YL-90148則在中國與美國同步開展3期臨床。信諾維的XNW3009片URAT1抑制活性顯著，其IC50值較苯溴馬隆提升40倍以上，當前處于3期臨床。

百舸爭流，這是一場時間賽跑。新元素藥業一刻也不能松勁兒，能否率先入市、贏得頭彩，考驗企業的研發效率質量。

行業分析師王婷妍表示，生物制藥業競爭激烈，全球大型跨國制藥公司、成熟生物制藥們等往往在財務、技術、人才、渠道等方面更具優勢，從而強者愈強。一旦被其搶先批準入市，新元素藥業這樣的企業將面臨較高的入市門檻與競爭壓力，進而影響商業化進程和財務狀況。

值得一提的是，在新元素藥業遞交IPO申請的前一個月，發生了一起股權轉讓交易。2025年8月，投資方凱泰康慧將其持有的公司股權，分別轉讓給方良昌、陳明賢、張惠榮三位受讓方，轉讓價格約為66元/股。

而據樂居財經，凱泰康慧作為新元素D1輪融資的參與者，當初正是以約66元/股的價格對公司進行增資入股。據此，兩次股權交易的價格完全一致，凱泰康慧持股期間未獲價差收益。

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專業人士+熱門賽道

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當然，能走到IPO關口，公司實力也不容小覷。背后離不開核心人物的專業背景與豐富經驗。

作為公司創始人、董事會主席、首席執行官，IPO前史東方直接持有約30.3%的已發行股本權益，全面負責集團的戰略規劃、業務方向及整體管理。1999年，其加入美國Genelabs Technologies, Inc.（曾于納斯達克上市），擔任科學家。2007又加入Metacbolex, Inc.（一家專注新型藥物研發的美國公司），直至2011年擔任高級科學家。期間參與了多項首創性創新藥物的設計與研發工作，涵蓋抗真菌藥物、抗丙型肝炎病毒（HCV）藥物、治療2型糖尿病的藥物等多領域，豐富的研發經驗為后續創建新元素打下了技術標簽基礎。

此外，金文卿也是核心人物，其在公司融資過程中發揮關鍵作用。除了出色的財務和戰略眼光，還利用自己技術專長參與了臨床前研究、CMC開發、IND申報以及全球范圍的臨床試驗。

加入新元素前，金文卿曾在Sterile Technology LLC（一家專注于為全球制藥行業提供一站式無菌系統的公司）擔任項目經理，積累了豐富工藝開發、GMP驗證及運營支持經驗。還以獨立投資人的身份活躍于生物技術及醫療健康行業。

都說投資先投人，專業人士加熱門賽道，共同構成了新元素藥業的上市底氣。不過，伴隨IPO數量的增長，市場也愈發理性，價值根基還需業績說話。如何把好上市窗口期，展露更多研發實力、商業化確定性，短期影響上市成敗、長期左右企業的可持續發展。

新元素藥業，還差多少火候呢？