完全緩解率達100%！T細胞療法臨床全新突破

10月30日 -- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)（"Estrella"或"公司"）是一家臨床階段生物制藥公司，致力于開發靶向CD19和CD22的ARTEMIS? T細胞療法以治療癌癥和自身免疫性疾病。公司今日宣布，其用于治療晚期B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19靶向ARTEMIS? T細胞療法EB103已經順利完成STARLIGHT-1 I/II期臨床試驗的I期劑量爬坡階段的第二劑量組。

關鍵發現：

● 在該研究第二劑量組中，所有可評估患者在治療第1個月時均達到完全緩解（CR），完全緩解率為100%。

● 所有接受治療的患者均為不適合接受商業化CD19產品治療的高風險人群，其中包括一名中樞神經系統（CNS）淋巴瘤患者。在本研究階段，未發生任何與治療相關的嚴重不良事件（SAE）。

"第二劑量組以100%的完全緩解率完成，這是我們EB103臨床項目中的一個重要里程碑，"Estrella 首席執行官劉誠博士表示，"在這一高風險受試群體（包括一名中樞神經系統淋巴瘤患者）中觀察到的良好安全性讓我們備受鼓舞，這證明了EB103有潛力成為適合更廣泛患者群體的一種安全有效的治療選擇。我們期待繼續在STARLIGHT-1后期階段中推動EB103的臨床進展。"

第二劑量組納入了既往接受過多線治療后復發/難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。該劑量組完成后，數據與安全監測委員會（DSMB）將審查累積的研究數據，以評估EB103的安全性和有效性，并確定劑量擴展階段的推薦II期劑量（RP2D）。DSMB是一個獨立的專家小組，負責評估研究進展并向試驗申辦方提供建議。

EB103的I/II期臨床試驗是一項開放標簽、劑量遞增、多中心的I/II期臨床研究，旨在評估EB103自體T細胞療法在患有復發/難治性（R/R）B細胞NHL的成年受試者（年齡≥18歲）中的安全性并確定RP2D。該研究包括劑量遞增階段和隨后的劑量擴展階段。試驗的進一步詳情可在http://www.clinicaltrials.gov網站查詢，NCT標識為：NCT06343311。

關于 EB103

EB103是Estrella 公司開發的"靶向CD19的 ARTEMIS? T細胞療法"，其采用了從 Estrella 的母公司 Eureka Therapeutics, Inc.（"Eureka"）獲得授權的ARTEMIS?技術。與傳統的CAR-T細胞不同，ARTEMIS? T細胞（如EB103 T細胞）的獨特設計使其在與癌癥靶標結合時，能夠使用更類似于內源性T細胞受體的細胞機制被激活和調節。輸注后，EB103 T細胞會結合并摧毀CD19陽性癌細胞。

關于 Estrella Immunopharma

Estrella 是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發靶向CD19和CD22的ARTEMIS? T細胞療法，以治療癌癥和自身免疫性疾病。Estrella 的使命是利用人類免疫系統的進化力量來改變與癌癥和其他疾病抗爭的患者的生活。為實現這一使命，Estrella 開發了其主要候選產品EB103，該產品利用 Eureka 的ARTEMIS?技術靶向CD19，一種在幾乎所有B細胞白血病和淋巴瘤表面表達的蛋白質。Estrella 同時也在開發EB104，該產品同樣利用 Eureka 的ARTEMIS?技術，不僅靶向CD19，還靶向在大多數B細胞惡性腫瘤表面表達的另一種蛋白質CD22。

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