2025年11月3日,派格生物發布公告稱,其于2025年10月28日正式向中國有關部門申請自愿解散其非全資附屬公司——上海邁跡生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海邁跡”)。
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上海邁跡成立于2017年6月,主要從事GLP-2(腸道功能與代謝調控相關肽類激素)的研究與開發。公司表示,此次解散旨在剝離非核心資產,精簡運營結構,將更多資源集中投入代謝疾病及減重治療的核心產品管線。
派格生物長期專注代謝及慢性病創新療法研發,已形成以核心產品PB-119為主、PB-718為補充的管線布局。
- PB-119是公司最接近商業化的長效GLP-1受體激動劑,適用于2型糖尿病和肥胖癥治療。該產品基于艾塞那肽改造,通過PEG化延長半衰期,實現每周一次給藥,無需劑量滴定,可顯著提高患者依從性。PB-119的新藥上市申請已于2023年9月獲國家藥監局受理。10月,派格生物還與阿聯酋醫藥機構PDC FZ-LLC簽署合作協議,授予其PB-119在中東及非洲地區的獨家開發與商業化權,涵蓋注冊、生產及銷售。此舉標志著公司國際化布局邁出實質性一步。
- PB-718是一款GLP-1/GCG雙受體激動劑,主要用于肥胖癥和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。該產品已在美國完成I期臨床,并在中國啟動Ib/IIa期試驗,公司計劃于2025年下半年提交IND申請,以推進NASH治療研究。
派格生物研發管線
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業內認為,派格生物主動解散GLP-2研發子公司,是在全球及國內GLP-1/代謝疾病賽道競爭加劇、研發成本高企的背景下作出的戰略性調整,體現出公司聚焦主業、優化資源配置的決心。公司強調,此舉不會對整體業務模式造成不利影響,未來將繼續專注代謝調控與體重管理等關鍵研發方向。
盡管前景可期,公司仍面臨一定不確定性。PB-119的上市審批尚待監管評估,PB-718的療效與安全性仍需臨床數據驗證。同時,GLP-1賽道競爭激烈,市場定價與醫保準入仍是商業化面臨的關鍵挑戰。
截止發稿,派格生物股價下跌2.23%。
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