省藥監(jiān)局召開藥物警戒工作推進(jìn)會

11月3日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊組織召開藥物警戒工作推進(jìn)會，傳達(dá)學(xué)習(xí)10月22日召開的全國藥物警戒工作會議精神，就高質(zhì)量完成2025年工作進(jìn)行再部署再推進(jìn)，對2026年及“十五五”藥物警戒工作進(jìn)行研討和務(wù)虛。

會上，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處就全國藥物警戒工作會議精神作專題匯報(bào)，對全國藥物警戒培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行了介紹，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械流通監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別就2025年藥物警戒后續(xù)工作安排、2026年和“十五五”藥物警戒工作談想法、說做法、找辦法。

張磊副局長肯定各單位的工作思路和舉措，并指出，當(dāng)前我省藥物警戒工作還存在一些短板弱項(xiàng)，“十五五”期間要夯實(shí)基礎(chǔ)、全面發(fā)力，爭取躋身全國第一方陣。強(qiáng)調(diào)當(dāng)前和今后一個階段的藥物警戒工作要從以下方面重點(diǎn)發(fā)力：

關(guān)于2025年工作，要對照省局《關(guān)于做好2025年上市后藥物警戒重點(diǎn)工作的通知》，查缺補(bǔ)漏，鞏固深化，及時、系統(tǒng)、完整地總結(jié)工作成效，凸顯工作亮點(diǎn)，強(qiáng)化宣傳報(bào)道。

關(guān)于2026年和“十五五”工作，要做到：一是確保基層“有人辦事”，推動縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有人、有崗，推進(jìn)“十五五”期間基層監(jiān)測能力建設(shè)，抓牢醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主渠道，推動藥物警戒工作重心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸。二是確保“有章理事”，借“三醫(yī)協(xié)同”機(jī)制之力，進(jìn)一步優(yōu)化完善全省藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制，結(jié)合實(shí)際制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檢查要點(diǎn)，推動檢查常態(tài)化開展；完善藥物警戒檢查及處置制度，督促M(fèi)AH持續(xù)提升藥物警戒質(zhì)量管理體系。三是確保“有錢辦事”，藥物警戒工作信息化勢在必行，要積極爭取有關(guān)部門的支持，在數(shù)字賦能上投入“真金白銀”，讓海量數(shù)據(jù)變成風(fēng)險排除處置的科學(xué)支撐。要強(qiáng)化基于真實(shí)場景藥品不良反應(yīng)聚集性信號處置的應(yīng)急演練，科學(xué)制定應(yīng)急預(yù)案，妥善處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中產(chǎn)生的質(zhì)量問題。