11月10日,據NMPA官網公示,齊魯制藥申報的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)獲批上市并視同過評,用于治療經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑制劑療法未能控制的出現或伴有“劑末”運動功能波動的成人帕金森病患者。
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截圖來源:NMPA
恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)原研由OrionPharma公司研發。恩他卡朋雙多巴片于2003年首次獲得FDA批準上市,用于治療帕金森病。
據摩熵醫藥數據庫顯示,恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)在市場上的表現十分亮眼。在2024年全終端醫院市場,其銷售額接近2億元,同比增長幅度高達18.39%;而到了2025年上半年,銷售額更是突破1.2億元,同比增長率達到了41.11%,發展勢頭迅猛。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院數據庫
2024年8月,石家莊四藥申報的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)獲批上市,為國內首仿。齊魯制藥于2022年啟動了恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)的研發。此次,齊魯制藥獲批上市的恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)為國內第2家,形成原研1+國產2競爭格局。
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截圖來源:摩熵醫藥過評藥品匯總數據庫
今年以來,齊魯制藥在藥品研發領域碩果累累,已有26款品種獲批并過評。其中,枸櫞酸伊沙佐米膠囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奧氮平5款藥品成為國內首家過評品種,彰顯了其強大的研發實力和創新能力。
此次,恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)的獲批上市,不僅進一步豐富了企業的產品線,提升了市場競爭力,還將進一步滿足臨床需求,為帕金森病患者提供新的治療選擇。
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