11月19日,衛材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監管機構(MHRA)批準,可每四周進行一次靜脈(IV)維持劑量給藥。
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2024年8月,侖卡奈單抗在英國獲批用于治療AD源性輕度認知障礙和輕度AD患者,適用于載脂蛋白E ε4(ApoE ε4)雜合子或非攜帶者的成年患者。隨著此次靜脈維持劑量用藥的獲批,在接受每兩周一次10 mg/kg劑量方案治療18個月后,患者可轉為每四周一次10 mg/kg的維持劑量方案,也可繼續采用每兩周一次10 mg/kg的劑量方案。
公開資料顯示,侖卡奈單抗的全球開發和注冊申請由衛材主導,而產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣。其中,衛材擁有最終決策權。
參考資料:
[1]英國批準侖卡奈單抗靜脈輸注維持劑量用于早期阿爾茨海默病治療. From https://www.prnasia.com/story/512643-1.shtml
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