【首發】唯可生物完成近億元A輪融資，助力細胞和基因治療CRO業務全球化拓展

動脈網第一時間獲悉，上海唯可生物科技有限公司（后稱“唯可生物”）宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由深創投領投，錫創投跟投。豐和資本擔任獨家財務顧問。

本輪融資將助力唯可生物加速推進細胞和基因治療（CGT）美國安評檢測實驗室搭建、CGT安評服務、CGT臨床服務和生物育種服務的海外業務拓展等工作。

01

基因編輯技術已是基礎設施，

但安全問題仍是達摩克利斯之劍

21世紀以來，基因改造技術已廣泛應用于生物制藥與合成生物學等領域，成為驅動產業變革的核心引擎。然而，該技術的安全性與有效性高度依賴于外源基因在被改造細胞基因組中的精準整合——一旦整合位點發生錯誤，可能引發基因功能紊亂、致癌性等不可控的生物學后果。因此，位點檢測分析是實現基因改造技術安全轉化的科學基石與必要前提。

02

以整合位點精準卡位，

引領CGT安全性評價產業躍遷

公司核心團隊來自于德國海德堡大學和德國國家癌癥研究中心，深耕CGT安全分析和評估領域數十年，在全球范圍內曾助力多家MNC基因與細胞治療明星產品的研發和上市申報，包括全球第一款基因治療產品Glybera、全球第一款CAR-T產品Kymriah等，并積極參與FDA/EMA在細胞與基因治療（CGT）領域整合位點相關法規的建立，具備扎實的全球項目經驗。

隨著國內CGT領域進入高速發展期，CDE對其安全性與有效性的要求也日益嚴格。在此背景下，唯可生物于2021年3月正式成立。公司自創立之初，即明確聚焦于為CGT藥物及分子育種產品提供一站式安全性評估解決方案。正如創始人吳寧博士所言：“唯可生物的成長歷程，既是中國CGT企業從臨床前研究到上市路徑的縮影，也是中國監管體系逐步成熟的見證。”在國內市場，唯可生物已為超過70家企業提供超過100條管線的檢測服務，覆蓋藥物申報全周期，并支持多家企業實現中美雙報。值得強調的是，公司已有客戶項目憑借其安全評估數據支持，成功獲得上市批準。

憑借在整合位點檢測領域的領先優勢與精細化和定制化的項目交付能力，唯可生物已將業務拓展至更全面的安全性評估范疇，涵蓋病毒載體基因組表征、基因編輯脫靶檢測、細胞表型分析、單細胞免疫分析、單克隆細胞鑒定、VCN、RCL、核酸雜質分析等。除安評業務以外，唯可生物也提供從藥物早期臨床研發，CMC開發，到后期IIT臨床和注冊臨床試驗、長時間隨訪以及上市申報全流程所需的CRO服務，致力于為客戶提供一站式產品與解決方案。

除CGT場景外，公司在生物育種、合成生物、早診早篩等領域均有非?？上驳纳虡I進展。以進展較快的生物育種板塊為例，唯可在青島成立的子公司，累計已服務超數百家企業及科研客戶。

03

In Global For Global，

唯可加速全球化

唯可生物自創立之初，便將全球化視野融入發展基因，致力于成為全球生物醫藥產業鏈中不可或缺的一環。在“不止于服務中國藥企出海，也要服務于全球CGT客戶”的戰略指引下，公司正穩步推進其國際化布局——位于美國波士頓符合當地合規標準的檢測中心即將投入運營，高效承接歐美市場業務。支撐這一全球化步伐的，是團隊深厚的海外背景與資源積淀。公司聯合創始人和海外業務負責人王威博士，曾歷任多家海外知名CRO企業歐洲CGT板塊的BD負責人，也是德國Genewerk公司早期的聯合創始人和商務負責人，具備廣泛的國際客戶網絡與跨文化合作經驗。據動脈網獲悉，唯可目前已與多家海外藥企展開深度合作洽談，全球化業務取得實質性進展。

未來，唯可將持續立足全球高地，基于其豐富的海外資源及國內頂級臨床資源，積極探索更多前沿的業務合作形式，加速全球優質醫療資源的雙向流動和價值協同。

04

資本說

深圳市創新投資集團有限公司健康產業投資總監何沐陽博士表示：“細胞與基因治療（CGT）療效顯著，但基因插入突變、脫靶效應等安全性問題仍是行業發展的核心瓶頸。專業的安全性檢測是產業發展的基石，能夠從源頭管控風險，為藥物上市與臨床應用提供關鍵保障。唯可生物團隊正是該領域的長期深耕者，他們專注于病毒整合位點分析等核心技術數十年，構建了全球領先、壁壘高筑的技術平臺，為CGT藥物研發提供了嚴謹可靠的安全性‘標尺’。我們期待通過此次投資，助力唯可將其技術平臺打造為行業廣泛信賴的基礎設施與黃金標準。我們堅信，唯可生物將成為CGT領域不可或缺的‘安全守門人’，護航更多創新療法安全走向市場，與行業共同構建一個更健康、可持續的細胞與基因治療新生態?！?/p>

無錫創新投資集團執行副總裁吳正西博士表示：“在基因治療、體內（in vivo）細胞治療技術加速滲透臨床應用以及合成生物學基因編輯育種技術的廣泛發展背景下，對載體整合位點的精準、定量檢測需求日益凸顯。唯可生物依托自主研發的LTA-PCR技術，成為國內唯一實現整合位點檢測商業化的平臺，填補了行業在高靈敏度、可定量檢測領域的空白，唯可的技術路徑兼具特異性、穩定性和成本優勢。錫創投看好公司在CGT產業鏈中‘小而美’的稀缺卡位價值，有望伴隨全球細胞與基因治療浪潮持續成長?！?/p>

關于深創投

深圳市創新投資集團有限公司（簡稱“深創投”）1999年由深圳市政府出資并引導社會資本出資設立，公司以發現并成就偉大企業為使命，致力于做創新價值的發掘者和培育者，已發展成為以創業投資為核心的綜合性投資集團，現注冊資本100億元，管理各類資金總規模約5100億元。我們堅持投早、投小、投長期、投硬科技的導向，重點圍繞信息科技、裝備智造、新材料與新能源、健康產業領域進行布局，投資網絡遍布全國。截至2025年10月底，直接投資企業數量超1700家。

關于錫創投

無錫創新投資集團是一家集種子，天使，創業，股權，并購，S基金為一體的國有創投機構，管理基金總規模超2800億元，公司深耕生命健康行業領域，搭建了種子、天使、VC 、PE 等覆蓋生物醫藥健康領域企業全生命周期的基金體系，為被投企業帶來資金和產業資源協同價值。公司生物醫藥投資目前投資領域涵蓋創新藥、生物技術、醫療器械等，已投健適醫療、智康弘義、先通醫藥、先臨三維、威脈醫療、睿躍醫藥等皆是在其細分領域具有國際領先技術優勢的企業。

如果您想對接文章中提到的項目，或您的項目想被動脈網報道，或者發布融資新聞，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。