美國最新一輪醫保談判結果，釋放了哪些信號？

就在特朗普戲劇性的白宮談判半個多月后，美國第二輪醫保談判結果正式公布。

第二輪談判的影響比去年更大，涵蓋 15 種藥物，多于去年的 10 種。最高降幅達到85%，也高于去年的79%。

據聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）估計，在2024年全年，約有530萬聯邦醫療保險（Medicare） D部分覆蓋者使用上述15種藥物進行治療，處方藥總成本約425億美元，占Medicare D部分總成本的大約15%。當談判定價在 2027 年生效時，與 2024 年Medicare在這些產品上的凈支出相比，談判后將凈節省 44% 的開支，約 120 億美元，這也高于第一輪醫保談判預計將節省的60億美元。

這輪談判最受關注的明星藥物當然還是諾和諾德治療肥胖和糖尿病的GLP-1藥物。在Medicare D部分，該藥的患者數量最多 (230 萬)，支出最高 (152 億美元)。談判后，諾和諾德同意降價71%。談判前患者每月費用為959美元，談判后Ozempic 和Rybelsus 的價格降至 274 美元，Wegovy的價格降至 385 美元。

就在半個多月前，特朗普剛剛和諾和諾德達成協議，將在直接面向消費者的平臺 TrumpRx 上以每月 350 美元的價格提供 Wegovy，價格略低于此次談判達成的385美元。

政府行政手段加上《通脹削減法案》（IRA）之下的常態化醫保談判，雙管齊下的舉措可見美國政府降低藥價的決心，當然，更深遠的的影響是，作為全球最大的制藥市場，制藥企業確定性最強的利潤來源，美國藥品定價如今已變得不可預測。

風口浪尖的GLP-1，雙管齊下的降價舉措

除了諾和諾德的明星GLP-1藥物 ，這一輪談判的15種藥物中，還有一些業內最暢銷的藥物，如 GSK 治療哮喘的藥物 Trelegy Ellipta 、BMS 的多發性骨髓瘤藥物 Pomalyst、勃林格殷格翰的特發性肺纖維化藥物 Ofev、安斯泰來的前列腺癌藥物 Xtandi、梯瓦治療亨廷頓舞蹈癥和遲發性運動障礙的暢銷藥Austedo，以及輝瑞的乳腺癌治療藥物 Ibrance等。

從談判結果看，本輪談判15款藥品中的11款至少降價一半，最高降幅達到85%。

其中， Trelegy Ellipta是 Medicare D 部分花費最二多的藥物，2024 年Medicare為此支出了53 億美元。如今，談判后Trelegy Ellipta將降價73%，使用該藥的月成本從654美元降至 175 美元。Xtandi、Ofev 和Ibrance 在談判后價格腰斬，使用這些藥的月成本約為2024 年的一半左右。此外，Pomalyst降價60%，Austedo則降價38%，降價幅度最低。

美國第二輪醫保談判結果/數據來自CMS

這一輪美國醫保談判從 2 月 28 日持續到 11 月 1 日。所以，在11月初大型制藥公司第三季度收益電話會議上，IRA談判是一個繞不過去的核心話題。高管們無一例外都要回答IRA談判降價對于公司營收的影響。

大多數藥企高管都表態談判價格符合預期。GSK最暢銷呼吸產品Trelegy最終降價73%，但是高管同樣表態醫保談判結果“符合預期”。

梯瓦首席執行官Richard Francis在第三季度收益電話會議上告訴分析師，梯瓦早就預計到該藥會被選中進行談判，并將這種可能性考慮在其銷售預測中。Austedo在2025年第三季度全球銷售額達到 6.18 億美，比去年同期增長了 38%。盡管2027年正是這一輪談判價格首次生效的年份，但是Richard Francis再次確認了 Austedo 在2027 年超過25 億美元的銷售目標，并確認了 Austedo 超過 30 億美元的峰值收入目標。

在諾和諾德最近的第三季度收益電話會議上，高管們盡管當時沒有透露談判后的價格，但透露了一個關鍵消息：如果在 2025 年 1 月 1 日就引入此次談判后的最高公允價格(MFP)， 直接影響將是2025 年全年全球銷售額增長幅度的下跌，但跌幅僅為個位數。之后，摩根大通的分析師估計，這可能相當于約 60 億丹麥克朗 (9.37 億美元)的銷售額，并稱這個數字 “比預期要好”。

GLP-1藥物毫無疑問正處在風口浪尖。就在本月初，特朗普政府宣布已禮來和諾和諾德達成協議，為某些醫療保險和醫療補助計劃患者提供這一藥物，并享受大幅折扣。一家制藥企業高管在白宮談判現場暈倒的畫面在媒體上被廣泛傳播和討論，使得此次談判戲劇性和話題性十足。如今看來，Wegovy在 IRA醫保談判后約385美元的價格略高于諾和諾德本月早些時候與特朗普政府達成的350 美元的最惠國協議價。

因為兩次談判結果宣布僅僅相隔半個多月，并且11月初，特朗普和諾和諾德談判時，IRA醫保談判已經完成，所以一些業內人士猜測，醫保談判結果有可能影響了特朗普上周和禮來和諾和諾德達成的協議。但在接受記者采訪時，美國政府高級官員堅稱兩次談判沒有關系。

當然，特朗普達成的協議不太可能干擾或破壞CMS的談判進程，因為CMS已經非常清楚地闡述了美國醫保談判的過程，并且這個過程已經持續了近一年時間。

不過，業內人士似乎普遍認為，如果真的要降低藥價，IRA醫保談判是更穩定、更可靠的途徑，對行業的影響也更加深遠。雖然特朗普政府積極與制藥公司談判降低價格，但這些臨時談判似乎更多是為了短期的政治上的勝利，而且特朗普降低藥品價格的方法在很大程度上依賴于行政命令和與制藥商的自愿協議，而非立法。特朗普的行手段包括關稅減免以及FDA加快對新藥的審查。特朗普就為禮來提供了三年的關稅減免，并承諾將加快個小分子口服GLP-1RA藥物Orforglipron 的監管進程。

總而言之，特朗普試圖利用現有的政府杠桿來迫使制藥公司降價。但是，仍然有很多行業里專家對特朗普和制藥企的達成的協議表示懷疑，他們形容協議的細節模糊不清。所以雖然特朗普可能吸引了更多的關注，但它們并不能取代醫療保險談判的長期影響，因為 IRA的醫療保險談判計劃已經納入法律，并且正在持續推進中，隨著時間的推移，最終可能會導致更多藥物價格的下降。

當然，雙管齊下的降藥價措施之下，也有制藥公司表達了不滿。BMS公司的一位發言人稱, 其癌癥藥物Pomalyst談判價格 “并不能反映這種治療方法的實質性臨床和經濟價值”。發言人表示：“我們堅持認為，IRA 的定價部分存在嚴重缺陷，可能對患者用藥可及性、研發和未來創新產生負面、長期的影響。”

GLP-1無疑是受影響最大的藥物類別。美國藥價改革會對繁榮的 GLP-1 市場和投資產生什么樣的影響？一些觀點認為這些降價舉措可能重塑快速增長的GLP-1市場，分析師們正在爭論GLP-1市場是否能達到1000億美元甚至1500億美元的市場規模，定價正在成為決定性因素，是行業面臨的結構性挑戰。當然，也有觀點認為，如果 GLP-1 能夠在肥胖以外的適應癥證明其有效性，長期機會仍然很大，如心血管疾病、睡眠呼吸暫停、阿爾茨海默病，這些新的適應癥將帶來新的增長預期。

更重要并且更讓產業界人士擔心的是，GLP-1藥物可能開創了一個先例，影響未來大型重磅藥物在美國醫保的的定價。

常態化的醫保談判下，美國藥價已經不可預測？

2022年8月，美國《通脹削減法案》正式通過生效，其中關于“國家醫保談判”的規定拉開了美國藥價改革的序幕。美國醫保談判由 CMS 主導，就 Medicare D 部分 (從 2026 年開始) 和 B 部分 (從 2028 年開始) 涵蓋的某些藥物與制藥公司協商價格。該法案賦予美國政府直接與制藥公司就一些最昂貴藥物進行談判的權力，可以說是改變了美國上市藥品自由定價的根本原則，政府談判定價由此成為了不可控因素。

2003年，《醫療保險處方藥、改進和現代化法案》將處方藥福利納入聯邦醫療保險體系時，政府并未獲得談判藥品價格的權限。因此，制藥公司一直能夠自主定價，導致的結果是美國處方藥價格顯著高于大多數其他發達國家。多年來，美國立法者就是否賦予聯邦政府在醫療保險中協商藥物價格的權力進行了廣泛的辯論，2022年，IRA通過生效意味著在立法層面的一個重大轉向。

該法案剛剛通過時，很多大型制藥公司表面上仍不以為然，認為改法案違背憲法中關于美國自由市場的原則，希望通過訴訟解決問題，甚至揚言要告到最高法院。就在今年10月初，一家聯邦上訴法院剛剛駁回了的諾和諾德的上訴。另外，阿斯利康和百時美施貴寶的上訴也都以失敗告終。藥企屢屢敗訴表明，政府干預藥價在立法層面的正當性得到了廣泛的認可。

醫藥魔方此前曾撰文分析，就降藥價問題，制藥業和美國政府展開了一場沒有硝煙的輿論戰。爭論的核心就是藥價和創新的關系，越來越多人質疑高昂的藥價是為創新付出的代價。在這場沒有硝煙不斷升級的輿論戰中，制藥行業正在敗退，并不斷失去公眾輿論的支持。

此外，藥價問題在美國已經高度政治化。美國公眾對高藥價的憤怒情緒持續加劇，美國政府也開始利用這種情緒，將藥價問題納入“美國在全球化中利益受損”的敘事框架中。美國人被占了便宜的觀念逐漸贏得人心。如今，在公眾輿論的支持下，以及大國博弈的背景下，政府權力擴大，甚至管控處方藥價格顯得水到渠成。

而且，IRA醫保談判的深遠影響絕不僅限于藥價的降幅，醫藥是個高度政策敏感的行業，更是一個投資未來的行業，很多動態變化都會影響制藥公司對未來的預期，以及相應的戰略布局。

從一點就可以看出IRA的深遠影響。2023 年 9 月，Fitch Ratings發布的一項分析顯示， Medicare醫保談判可能會阻礙對小分子藥物的投資。根據IRA的規定, 生物藥在獲得批準后有13 年的時間免于價格談判，而小分子的寬限期僅為 9 年。資深的業內人士提醒，這是一個很大的差異，因為考慮到所有藥物收入的 50% 來自 第10到13 年。從投資角度來看，失去四年的小分子專利權將帶來 “非常現實” 的后果，和生物制劑相比，小分子已經失去了顯著的投資吸引力。

所以，對每一家大型制藥企業來說，規劃未來 10 年產品組合時，都不可能不考慮這些因素。今年 3 月，輝瑞公司公布了一項新的腫瘤學戰略，旨在擴展其生物制劑產品組合并大幅縮減小分子管線。業內人士分析，這一策略顯然受到IRA的影響。考慮到此前FDA 批準的大多數癌癥藥物都是小分子藥物， IRA 的相關規定甚至將對癌癥藥物的研發產生 “急劇影響”。

2025年4月，特朗普發布行政令，要求美國衛生與公眾服務部（HHS）與國會共同推動修改《通脹削減法案》，包括將小分子和大分子藥物上市后開始談判的時間統一，此次的行政令并沒有明確是大分子藥物的年限向小分子靠攏，還是相反，但是這些動態變化很可能又將在市場上引發一系列連鎖反應。

此外，可以預想的是，降價舉措變得越來越常態化。2026年1月1日，第一批醫保談判結果將正式生效，藥企將真正看到降藥價的影響；2月1日之前，CMS又將提名 15 種藥物進行第三輪價格談判，而且這次CMS將選定的價格談判目標將拓展到Medicare B部分藥物。Medicare B部分主要涵蓋門診醫療服務，包括醫生門診、預防服務、門診護理和一些家庭保健服務。據Leerink Partners報告預測，在2028年，默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥美國銷售額的62%和70%將來自于Medicare B部分，將是下一批藥品價格談判的重要目標。2028 年CMS將再選擇 15 種 D 部分和 B 部分藥物，2029 年及以后年份將再選擇 20 種 D 部分和 B 部分藥物。

可以說，由于IRA越來越常態化不斷推進的藥價改革，以及與最惠國待遇(MFN)條款帶來的的額外壓力，美國藥品定價已變得不可預測。投資者需要密切關注一些信號， 比如IRA 談判的激進程度、MFN 的進一步進展，以及關稅是否會加入談判當中。總而言之，制藥行業正面臨普遍的不確定性。

對中國創新藥的影響

在國內產業界，大家已經清楚看到了醫保談判對創新藥行業的影響有多大。

當然，中美醫保談判讓人有很多差別，影響也不可同日而語。對于中國的創新藥行業來說，對此事的關注，一方面有隔岸觀火之感，美國藥價改革首先影響的是大型跨國藥企，目前的談判也不涉及到國內藥企；另一方面，美國的創新藥定價作為全球的“估值錨”，在中國創新藥企“In Global For Global”的國際化戰略下，全球更是共此涼熱。

與此同時，美國政府試圖通過將國內成本削減措施與旨在提高海外價格的更廣泛關稅政策相結合，來緩解制藥業的不滿，確保制藥公司在美國價格面臨壓力的情況下保持盈利能力。

一些變化已經顯現。在瑞士，政府于 2025 年與國內制藥公司進行了談判，據報道，目的是解決美國關稅對該行業的潛在影響。與此同時，制藥公司開始在美國以外地區提高價格，禮來于 2025 年 9 月在英國顯著提高了其糖尿病和減肥藥 Mounjaro 的價格。全球制藥市場如何適應美國政府的政策，這些政策可能會在美國國境之外產生哪些潛在的余波效應，是一個非常復雜也非常有趣的問題。

大洋彼岸的“火”到底影響多大，有哪些積極影響，又有哪些負面影響，似乎很難看清。但可以肯定的是，以最惠國待遇定價、擴大的IRA醫保談判和關稅調整為基礎，美國政府強硬的改革議程，將導致美國自主定價的時代走向終結，隨之而來的是利潤率下降、不確定性增加；藥品定價改革一定會加速大型制藥企業的戰略轉變；而美國的政策影響遠遠超出美國國界，全球制藥市場正進入重新調整階段，制藥行業正處于一個十字路口。

從小處說，大型制藥企業的戰略調整將越來越頻繁，這些戰略調整將和中國創新藥企密切相關，畢竟在當下，和大型制藥企業做BD仍然是國內藥企的一大出路；從大處說，中國創新藥正在全球快速崛起，正處在全球化競爭的關鍵階段，進入美國市場是一大戰略路徑，正好就遇到了幾十年未有的美國藥價大變局，全球化的挑戰顯然更大了。

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[6]https://www.nbcnews.com/health/health-news/trumps-push-lower-cost-drugs-zepbound-wegovy-sidelines-medicare-negoti-rcna243030

[7]https://www.ft.com/partnercontent/ubs/will-us-drug-pricing-policy-slow-the-glp-1-boom.html

[8]https://firstwordpharma.com/story/6693070

[9]https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12179530/

[10]https://www.biospace.com/policy/opinion-look-to-competition-not-mandates-to-lower-drug-prices

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