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諾和諾德制藥發言人公布了口服減肥“神藥”司美格魯肽在III期試驗中未能減緩阿爾茨海默病患者認知衰退。盡管安全且改善一些疾病相關生物標志物,但未達到主要終點。公司將結束該“適應癥”嘗試。關注詳情。
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閱讀文摘
制藥公司諾和諾德宣布,被譽為減肥“神藥”司美格魯肽(Ozempic和Wegovy的有效成分)口服片劑,在治療阿爾茨海默病兩項大型III期臨床試驗中未能達到主要臨床終點,公司宣布試驗失敗。
該項臨床試驗涉招募了約3800名已接受標準治療的阿爾茨海默病患者,初步結果顯示,口服司美格魯肽安全性良好,且改善一些與疾病相關的生物標志物,但最終數據顯示,與安慰劑相比,該藥物未能顯著減緩患者記憶力或認知能力的下降(兩項有效性終點)。
公司負責人表示,盡管此前小型研究和動物實驗曾提示該藥可能具有保護神經功能的潛力,而且阿爾茨海默病領域存在巨大未滿足的需求,但他們知道該藥成功可能性很低,且沒有太大把握。
鑒于目前的臨床試驗初步結果,公司決定結束原計劃為期一年的臨床試驗延期。此結果尚未經過同行評審或正式發表論文,但公司將在未來的學術會議上分享詳細數據。
目前,司美格魯肽在治療2型糖尿病和肥胖癥方面被證實有效,并顯示出對心臟、腎臟等多方面的健康獲益,但此次試驗并沒有顯示其在減緩認知衰退方面的有效性。
業界人士指責該公司;臨床試驗探討可能性是值得的,但商業“炒作”(小型試驗或動物驗證)可能性,就是“攪局”。很多企業利用各類媒體宣傳小型或臨床早期試驗結果有效性,事實上,絕大多數試驗藥品并沒有真實臨床效果。
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