近日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示,神州細胞登記了一項評價皮下注射 SCT650C 在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性和安全性的 III 期臨床試驗。
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來源: 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網
此次啟動的研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的 III 期臨床,旨在評估 SCT650C 注射液在中重度斑塊狀銀屑病患者中的有效性、安全性、藥代動力學及免疫原性。
該研究計劃入組 300 名受試者,隨機分組接受 SCT650C 注射液和安慰劑治療。主要終點是PASI90 應答率及 sPGA 達到清除或幾乎清除(0/1分)的受試者比例,次要終點包括各訪視時間點 PASI50-100 應答率、sPGA 0/1 分受試者比例、PASI 較基線變化百分比、BSA 較基線變化百分比、DLQI 較基線變化值等。
SCT650C 是神州細胞開發的一款 IL-17 單抗,能夠以高親和力特異性的結合 IL17A 蛋白、具有較強的封閉 IL17A、IL17A/F 與受體 IL17RA 的結合的能力,與同類藥物相比,具有優效或等效阻斷 IL17A、IL17A/F 誘導人表皮成纖維細胞 HFF 分泌炎性細胞因子的功能。
這兩天,神州細胞還啟動了 PD1/VEGF 雙抗 SCTB14 對比帕博利珠單抗一線治療驅動基因陰性、TPS≥10% 的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的 III 期臨床。
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