行業觀察 | 復宏漢霖總裁黃瑋：以全球布局+生產閉環托舉全球創新生長

以全球市場為坐標，復宏漢霖正憑借自主研發管線、企業內部的CMC能力、強大的組織靈活性和商業化實力，穩步成長為行業的重要參與者

復宏漢霖總裁 黃瑋

在Cytiva近日發布的《》（以下簡稱“指數”）中，通過對全球22個國家的1250位行業高管展開深度調研，系統評估了行業在供應鏈彈性、制造敏捷性、人才儲備、研發生態系統、法規監管、可持續發展六個維度的機會與挑戰。

復宏漢霖總裁黃瑋作為中國生物制藥領域的杰出代表，在本次指數調研過程中，深入闡述了企業在全球化布局方面的前瞻性戰略，以及在創新突破上的獨特路徑，不僅分享了復宏漢霖在國際市場開拓、技術研發、生產閉環等方面的寶貴經驗，也為整個行業提供了極具參考價值的思路和啟示。

No.1

堅持錨定全球化發展方向

作為中國最早一批布局全球的生物制藥企業之一，復宏漢霖的全球化戰略已經顯現成效：曲妥珠單抗漢曲優?已在全球50多個國家和地區獲批上市，全球首個一線治療小細胞肺癌的PD-1藥物斯魯利單抗漢斯狀?已相繼在歐洲、印度等40多個國家和地區市場獲批，新表位HER2單抗HLX22憑借獨特新表位優勢，有望與其他產品聯用，重塑胃癌治療格局；此外，以抗體平臺為核心，持續拓展ADC藥物和開發下一代抗體，其核心產品HLX43——新型PD-L1 ADC藥物，以優異的早期臨床數據引發國際關注，目前公司正積極推進該產品II期臨床，并開展多中心、多區域的全球臨床試驗。

“我們的全球化策略是：最大程度挖掘產品全球化潛力，瞄準全球市場；無論是臨床開發、生產質量體系還是供應鏈建設，均對標國際標準。這不僅需要在產品研發上投入，更需建立符合全球質量標準的產業化能力，以通過各國藥監部門的審查。”黃瑋表示。

市場方面，復宏漢霖既聚焦歐美等成熟市場，也積極布局東南亞、拉美等新興市場，黃瑋說：“我們看到這些區域潛力巨大，將持續加大投入。”

當然，不僅產品要走出去，生產能力也在加速海外布局的步伐。復宏漢霖正在通過與合作伙伴建立海外多站點供應能力，為患者縮短藥物可及時間，提升供應鏈安全與全球服務能力。

“這不僅是為了貼近市場，也是保障供應鏈安全、服務全球患者的重要舉措。”黃瑋補充道，“當然，中國仍將是我們的主要生產基地，持續服務于國內和海外市場。”

No.2

以“閉環生產”對標國際，交付高質量藥品

從更宏觀的層面看，指數指出，如何應用自動化、數字化等先進技術，提升生物制藥的制造敏捷性是行業響應市場需求的核心能力，但在新型療法與關鍵產品上，許多企業仍欠缺快速擴產以及質量管控能力。

對此，黃瑋分享了復宏漢霖的“生產閉環”理念：“我們將數字化、自動化、人工智能等新技術融入制造流程，同時兼顧可持續發展，核心在于融合先進技術與產品開發，最終交付高質量藥品。”

值得一提的是，復宏漢霖是中國首批獲得歐盟GMP認證的生物制藥企業之一，也是少數在同一生產基地為同一產品獲得歐盟和FDA雙重批準的公司之一。

“我們很早就與Cytiva等合作伙伴攜手，將先進的生產技術引入中國，并共同推動其在行業的廣泛應用。”黃瑋表示，“與此同時，如何高效利用現有產能、實現快速產品切換、引入AI和數字化技術減少人為差錯，都是我們重點投入的方向，這些將為我們長遠發展提供強大支撐。”

此外，招聘培訓人員、建立質量體系、確保生產工藝符合國際標準，每一步都非常關鍵。正如黃瑋所言，“擴大產能是基礎，選對技術平臺、建立符合全球標準的質控體系、推動智能化與高效運營，才是打造國際競爭力的關鍵。”

在復宏漢霖的體系中，從工藝開發、質量體系到產線運行的每個環節都被打磨成可驗證、可復制的標準“閉環”，在可持續、智能化與成本可控之間找到動態平衡，并與全球標準對齊，讓創新真正惠及更大范圍的患者群體。

No.3

從“加分項”到“硬門檻”，可持續發展融入運營

可持續發展是今年指數的新增維度，也是復宏漢霖多年來的戰略發展重點。在工藝設計、工廠建設和運營之初，復宏漢霖就將可持續理念融入其中，包括使用可再生能源、減少廢棄物排放等，并在與國際伙伴的合作中接受多維度的ESG評估與持續改進。作為港股上市公司，復宏漢霖不僅將ESG視為披露與評級的剛性指標，而且將其作為管理績效的考核項之一。

“我們不斷尋求優化工藝、降低碳足跡的機會。這不僅是合規要求，也是我們企業社會責任的一部分。”黃瑋表示。

展望全球創新格局，黃瑋認為，中國生物制藥行業正在從“跟隨”走向“引領”，中國生物制造能力的全球影響力正持續上升。

以全球市場為坐標，復宏漢霖正憑借自主研發管線、企業內部的CMC（化學、生產和控制）能力，以及強大的組織靈活性和商業化實力，穩步成長為行業的重要參與者。未來，隨著這套“生產閉環”體系在更多產品線上持續打磨、拓展，并與全球化臨床與產能布局相互支撐，中國創新將會持續向外生長，以更穩、更可負擔的方式抵達全球患者。

別錯過優質內容，記得設置星標或在看喲