默克中國換帥！羅杰仁重返中國履新；禮來下調減肥藥自費價格；美英就藥品定價達成原則性協議 ? 日報

(醫藥健聞2025年12月3日訊）
企業動態 默克宣布，羅杰仁(Rogier Janssens)將自2026年2月1日起，正式擔任默克中國總裁；此外，他將于2026年1月1日起，擔任默克生命科學中國負責人。這將使中國總裁這一關鍵職位更貼近業務一線，以提升對市場需求的響應速度與能力。羅杰仁曾執掌默克中國醫藥健康業務達五年（2017至2022年），此次重返中國履新，他將帶領團隊全面踐行默克在華愿景、加速跨業務和跨職能協同，并驅動可持續增長。現任默克中國總裁何慕麒(Marc Horn)因家庭原因將返回德國。 聯合健康集團已同意以10億美元的價格將其在南美的最后一項業務Banmedica出售給巴西私募股權投資集團Patria Investments。聯合健康自2022年以來一直試圖退出拉美市場，此前已出售了在巴西和秘魯的業務。目前在哥倫比亞和智利運營的Banmedica的出售事宜已討論了近一年。 西門子醫療與紐約大學朗格尼健康中心正式簽署為期五年的戰略聯盟協議。西門子醫療將為后者覆蓋曼哈頓、布魯克林和長島的醫療網絡提供全系列影像診斷設備，包括磁共振、CT、分子影像、X射線、超聲、血管造影及C臂機等核心產品。同時，雙方簽署了價值1億美元的綜合服務管理協議，配備專屬服務經理和工程師團隊，確保關鍵設備故障的快速響應。 新康華生物揭牌暨生態合作大會11月27日在成都舉行，標志著上海生物醫藥并購基金通過萬可欣生物正式完成對康華生物的控股權收購。康華生物與多家合作伙伴及專業機構簽署戰略協議。康華生物與上藥控股、上藥科園簽署了合作協議，并與八家服務商達成戰略合作。各方將在市場布局、渠道拓展等環節為新康華生物提供支持。 “重癥腎臟疾病精準診療藥械研發北京市重點實驗室”11月30日正式揭牌。作為該重點實驗室的共建單位，迪安診斷旗下北京迪安醫學檢驗實驗室有限公司與北京大學第一醫院簽訂轉化合作協議，將攜手搭建“產、學、研、醫”深度融合的創新平臺，推動腎臟疾病領域的精準診療技術與創新藥械研發邁上新臺階。 產業動態 美國貿易代表辦公室宣布美英兩國就藥品定價達成原則性協議。美國貿易代表辦公室表示，協議要求英國國民醫療服務體系（NHS）將新藥凈價提高25%，該協議也確保了英國制藥公司繼續在美國投資。美國已同意對原產于英國的藥品、藥品原料及醫療技術豁免232條款關稅，并在特朗普總統任期內不對英國藥品定價行為啟動“301調查”。 禮來公司下調其暢銷減肥藥物Zepbound的自費價格。禮來宣布，從12月1日起，持有效處方的自費患者可在其直接面向消費者（DTC）的LillyDirect平臺上，以每月299至449美元的價格購買Zepbound瓶裝產品，具體價格取決于劑量，而此前的價格范圍為每月349美元至499美元。 12月2日，三友醫療與韓國細基生物株式會社簽署《戰略合作和經銷協議》，獲Novosis產品中國大陸獨家、不可轉讓經銷權，授權有效期為該產品獲中國藥監局醫療器械注冊證起六年。Novosis是重組人骨形態發生蛋白BMP-2生物材料產品，能促進新生骨形成。此次合作將豐富公司產品線，完善骨科生物材料領域布局，但產品注冊獲批及上市銷售存在不確定性。 信達生物宣布，信美悅（匹康奇拜單抗注射液，重組抗白介素23p19亞基（IL-23p19）抗體，研發代號：IBI112）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。 復星醫藥控股子公司蘇州二葉制藥有限公司就肝素鈉注射液的藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局受理。該藥品為本集團自主研發的化學藥品，擬用于防治靜脈血栓和肺栓塞等。截至2025年10月，蘇州二葉針對該藥品的累計研發投入約為人民幣861萬元。 國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準北京市普惠生物醫學工程有限公司分支型主動脈術中支架系統的創新產品注冊申請。 金賽藥業（GenSci）宣布旗下產品GenSci142膠囊獲批臨床，將開展用于細菌性陰 道病的臨床試驗。GenSci142膠囊是金賽藥業自主開發的1類創新生物制品，經過AI設計優化，臨床前試驗數據顯示其具備在不傷害有益菌的同時精準殺滅致病菌的潛在優勢。 健友股份子公司健進制藥自主研發注射用達巴萬星獲美國FDA批準上市，主要用于治療成人與兒科患者的急性細菌性皮膚及皮膚結構感染。此次獲批不僅進一步豐富了健友股份在美國市場的產品管線，也使健進制藥成為國內首家在該品種上獲得國際批準的企業。 凌科藥業自主研發的創新TYK2變構抑制劑LNK01006已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床研究。LNK01006是一款高腦滲透性、強活性且具有高選擇性的口服TYK2變構抑制劑，作用于JH2結構域。TYK2是IL-12和IL-23信號通路的關鍵調控因子，這些通路會促進Th1和Th17細胞的分化，而Th1/Th17細胞在中樞神經系統（CNS）炎癥性疾病（如多發性硬化癥）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細胞的激活，從而降低CNS炎癥。 衛材與渤健共同宣布，衛材已就侖卡奈單抗全新給藥途徑皮下制劑（SC-AI）向日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）提交新藥申請。該申請是基于多項侖卡奈單抗皮下給藥（SC）子研究的數據，這些子研究作為III期Clarity AD開放性延長研究（OLE）的一部分，針對因阿爾茨海默病（AD）導致的輕度認知障礙（MCI）患者或處于AD癡呆輕度階段的患者（早期AD）進行為期18個月的核心研究。 Generate:Biomedicines宣布，計劃啟動兩項全球3期臨床試驗SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，評估約1600名嚴重哮喘成年及青少年患者在現有治療控制不佳情況下使用GB-0895的療效。GB-0895是一種經AI改造的試驗性長效單克隆抗體，靶向攻擊胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP），后者是一種導致氣道炎癥的關鍵驅動因子。這兩項研究將評估GB-0895在52周內降低具有臨床意義的哮喘急性加重次數的療效，這是兩項試驗的主要終點。 Accord Healthcare宣布推出Osvyrti（地諾單抗）與Jubereq（地諾單抗），分別是Prolia（Amgen）和Xgeva（Amgen）的生物類似藥。此前，原研藥的專利已于2025年11月27日到期。這兩款藥物均已于今年9月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準。此前，對比試驗表明，它們與原研藥Prolia（Amgen）具有高度相似性。