北京
12月4日， 國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網顯示，輝瑞扎維吉泮鼻噴霧劑的上市申請已獲受理，用于治療偏頭痛。
扎維吉泮鼻噴霧劑 是一種降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，于2023年3月10日獲FDA批準上市，用于急性治療有或無先兆的成人偏頭痛。該產品也是第一個用于成人偏頭痛急性治療的CGRP受體拮抗劑鼻腔噴霧劑。
II/III期BHV3500-201研究結果顯示，與安慰劑組相比， 扎維吉泮鼻噴霧劑 10mg（15.5% vs 22.5%，p=0.0113）和20mg劑量組（15.5% vs 23.1%，p=0.0055）患者的頭痛緩解比例均顯著提高； III期BHV3500-301研究結果顯示，與安慰劑組相比， 扎維吉泮鼻噴霧劑 （10mg）組患者的頭痛緩解比例顯著提高（15% vs 24%，p＜0.0001）。
2 024年1月，輝瑞的另一款偏頭痛藥物，即瑞美吉泮已在國內獲批上市，適用于成年人有或無先兆偏頭痛的急性治療，該藥是一款使用口崩片技術的CGRP受體拮抗劑。
偏頭痛是全球最常見的一種慢性神經血管性疾病，其特征在于反復發作的中重度單側和/或搏動性頭痛，并經常伴有惡心、對光和/或聲音敏感等癥狀。根據頭痛頻率，偏頭痛可分為發作性偏頭痛（每月頭痛天數＜15天，間歇有緩解）和慢性偏頭痛（每月頭痛天數>15天）。據統計，全球范圍內的年患病率為15%，患病人數超13億，女性發病率大約是男性的3倍。
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