百利天恒2.5億美元里程碑到賬——中國ADC“出海”新標桿

11月29日，百利天恒藥業宣布，其全資子公司SystImmune已收到百時美施貴寶（BMS）支付的2.5億美元里程碑款項。這筆資金源于雙方合作的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗IZABRIGHT-Breast01在2025年9月30日達成的既定里程碑，也是迄今為止國內創新藥出海交易中，單個ADC資產首筆最大規模的里程碑付款兌現。

當創新藥行業仍在經歷資本寒冬與BD退貨潮的雙重擠壓時，這筆款項的到賬不僅是對百利天恒研發實力的權威認證，更向整個產業傳遞了一個清晰信號：基于扎實臨床數據與差異化技術平臺的授權合作，依然能夠跨越周期波動，實現從協議文本到真金白銀的確定性轉化。

圖1. 百利天恒首筆2.5億美元里程碑款到賬，來源：其官微

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84億美元創紀錄“聯姻”

將時間回溯至2023年12月，百利天恒與BMS就iza-bren（BL-B01D1，EGFR×HER3雙抗ADC）項目達成獨家許可與合作協議，創下全球ADC領域對外授權的單藥總價紀錄。

圖2. 此交易節點對應款項，來源：藥渡數據-醫藥交易庫

根據協議條款，BMS需向百利天恒支付8億美元首付款及兩筆2.5億美元的近期或有付款；在達成開發、注冊和銷售里程碑后，后者最高可獲得71億美元額外付款，潛在總交易額達到84億美元。這一交易結構在當時引發行業震動，不僅因為金額刷新了本土藥企出海紀錄，更在于其"分權合作"模式——百利天恒保留iza-bren在中國市場的獨家開發權，在中國以外地區則與BMS共同開發，實現了本土藥企從"賣產品"到"共擔全球開發與商業化"的角色躍升。

此次2.5億美元里程碑付款的觸發，標志著合作已進入深度價值兌現階段。IZABRIGHT-Breast01作為針對HR陽性、HER2陰性乳腺癌的全球II/III期關鍵注冊臨床試驗，其階段性成功不僅驗證了iza-bren在實體瘤領域的治療潛力，更證明了百利天恒主導國際多中心臨床的能力。

值得注意的是，這筆付款并非孤立事件，根據協議，另一筆2.5億美元的近期或有付款仍待觸發，其條件可能與iza-bren在非小細胞肺癌、尿路上皮癌等其他關鍵適應癥的臨床進展密切相關。這種階梯式的付款設計，將BMS的資金投入與百利天恒的研發執行力深度綁定，形成了風險共擔、利益共享的良性互動機制。

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全球首創雙抗ADC的突破

iza-bren之所以能夠支撐起84億美元的估值框架，其根本在于全球首創的技術定位與扎實的臨床數據。作為全球唯一進入III期臨床試驗階段的EGFR×HER3雙抗ADC，iza-bren由雙特異性抗體、四肽可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑有效載荷（Ed-04）構成，其創新價值體現在三個維度：

• 首先，雙靶點設計突破了單一靶點ADC的局限性。EGFR與HER3同屬ERBB家族，在多種實體瘤中廣泛共表達，且參與腫瘤增殖、存活與耐藥的多重信號通路。iza-bren通過同時阻斷這兩條通路，有效應對腫瘤異質性與克隆進化導致的耐藥問題，理論上較單靶點ADC具有更持久的抑瘤效果。

• 其次，優化的連接子-載荷系統確保藥物在血液循環中穩定，進入腫瘤細胞后精準裂解釋放Ed-04，通過抑制拓撲異構酶I導致DNA損傷與細胞凋亡。

• 最后，雙抗結構增強了腫瘤細胞對藥物的內吞效率，提高了有效載荷在腫瘤微環境中的濃度，從而提升治療窗口。

在2025年10月的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上，iza-bren治療西方實體瘤患者的臨床研究數據首次公布，結果顯示其在東西方患者中的療效高度一致，客觀緩解率、無進展生存期等關鍵指標未因人種差異出現顯著分化。這一結果不僅驗證了iza-bren具備跨人群、跨瘤種的普適性治療潛力，更體現了百利天恒全球臨床研究設計與執行能力已達到國際標準。

此前，iza-bren在鼻咽癌后線治療的III期研究中，已展現出顯著優于化療組的療效數據，為非小細胞肺癌、乳腺癌等適應癥的拓展奠定了堅實基礎。

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在“BD回流”潮中兌現信心

百利天恒此次里程碑到賬的特殊價值，在于其發生的時間節點。2025年以來，中國創新藥BD領域正經歷一波"退貨潮"，多起跨國藥企退貨或重新談判案例引發市場對本土資產質量的質疑。在此背景下，iza-bren的里程碑順利兌現，如同一劑強心針，為行業注入稀缺信心。

這一成功案例揭示了幾個關鍵邏輯：第一，差異化技術是穿越周期的核心護城河。iza-bren的全球首創雙抗ADC定位，使其在擁擠的ADC賽道中具備不可替代性，避免了同質化競爭導致的價值壓縮。第二，扎實的臨床數據是兌現承諾的硬通貨。東西方人群一致的療效數據，讓BMS對iza-bren的全球開發前景充滿信心，愿意按協議支付高額里程碑款項。第三，合作模式的創新降低了執行風險。百利天恒保留中國權益并主導海外臨床開發，既保障了研發質量，又避免了因技術轉移或管理斷層導致的項目延期，確保了里程碑節點的按時達成。

對于整個行業而言，這筆付款的意義遠超交易本身。它證明了中國藥企不僅能夠"賣出"資產，更能"交付"價值。當市場擔憂本土創新藥能否經受國際臨床驗證時，iza-bren的成功提供了肯定的答案——只要技術足夠扎實、數據足夠過硬、執行足夠專業，中國創新藥完全有能力在全球競爭中兌現承諾，實現從協議金額到實際收入的轉化。

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多癌種布局與巨大收益潛力

站在2.5億美元里程碑的基礎上，iza-bren的未來價值釋放路徑清晰可見。根據協議框架，除已兌現的付款外，百利天恒仍擁有多重價值獲取機制。開發里程碑層面，iza-bren在全球范圍內開展的近90項臨床試驗中，非小細胞肺癌II/III期注冊臨床試驗、尿路上皮癌II/III期研究等關鍵項目每達成重要節點，均可能觸發相應付款。注冊里程碑的價值更為可觀，當iza-bren在美國、歐洲、日本等主要市場提交新藥上市申請并獲批時，預計將觸發數億至十億美元級別的付款。

銷售里程碑與凈銷售額分成是長期價值的核心。隨著iza-bren在鼻咽癌、非小細胞肺癌、乳腺癌等適應癥陸續上市，其銷售增長將成為觸發付款的關鍵指標。目前，iza-bren已在中國申報上市并獲受理，有望于2026年率先獲批。考慮到鼻咽癌在中國的高發特性，以及非小細胞肺癌、乳腺癌的全球巨大市場體量，若iza-bren能覆蓋10%-15%的目標患者群體，其全球年銷售峰值或突破50億美元。按照協議約定的梯度分成比例，百利天恒在專利期內將持續獲得可觀的銷售分成，這部分價值遠超71億美元的開發里程碑上限。

從適應癥布局看，iza-bren的潛力尚未完全釋放。除已深度推進的鼻咽癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌外，其在結直腸癌、胃癌等其他實體瘤領域的探索也在進行中。ADC藥物的一大優勢在于可通過更換靶點或載荷實現適應癥拓展，百利天恒已建立以ADC、GNC（Guided Natural Cytotoxicity）、ARC（Antibody Radio-Conjugate）為核心的技術平臺，iza-bren的成功經驗可快速復制至后續管線，如T-Bren（BL-M07D1）等針對其他優質靶點的創新藥，形成產品矩陣與協同效應。

結 語

百利天恒2.5億美元里程碑款的到賬，不僅是一筆財務收入，更是中國創新藥產業成熟的里程碑。它向全球證明，本土企業不僅能發現創新靶點，更能以國際標準推進臨床、交付數據、兌現承諾。在資本寒冬中，這樣的確定性價值尤為珍貴——它告訴市場，真正的創新不懼周期，扎實的研發終將獲得回報。

展望未來，iza-bren的臨床開發仍在加速，從乳腺癌到肺癌、從尿路上皮癌到更多實體瘤的全球注冊研究持續推進，每一項里程碑的達成都將觸發新的價值釋放。對于百利天恒而言，這筆款項是起點而非終點；對于整個行業而言，這是信心重塑的開始。當更多本土藥企能夠以扎實的臨床數據兌現BD承諾時，中國創新藥的全球化浪潮才能真正從"估值故事"邁向"業績兌現"的新階段。

參考資料：

1. 百利天恒Biokin 百利天恒|首筆2.5億美元里程碑款到賬，iza-bren全球開發加速推進

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