醫療健康產業日報(12.05) : 國產創新藥出海刷新記錄

公司動態

創新藥出海第一大單正式生效，國產藥能否領跑新一代腫瘤療法？ 12月5日，信達生物公告與武田制藥的全球戰略合作正式生效，該交易最高可達114億美元，刷新了中國創新藥出海記錄。信達生物將獲12億美元首付款及最高102億美元里程碑款，相關首付款條款已進入執行階段。當日信達生物股價盤中跌超3%，收盤跌1.66%，市值1583億港元。雙方將共同推進下一代腫瘤免疫及抗體偶聯藥物療法的全球開發與商業化，涵蓋IBI363、IBI343的全球合作及早期項目IBI3001選擇權等。其中，IBI363和IBI343是各自技術領域內開發進度最靠前的產品，IBI363作為全球進度最快的PD-1/IL-2代表產品之一，已進入多項注冊臨床開發，針對IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌的全球III期注冊臨床研究也將在未來數月內啟動。（摘要由動脈網AI生成）

36氪出海·中東｜藥明生物攜手卡塔爾自由區管理局，打造中東首個一體化CRDMO中心 卡塔爾自由區管理局與藥明生物簽署戰略合作備忘錄，旨在深化雙方在生物藥制造、研發與創新領域的合作。藥明生物將拓展其全球服務網絡至中東地區，助力卡塔爾生物醫藥產業發展。合作將推動卡塔爾建設更具競爭力的生物制藥產業生態，包括吸引關鍵供應商、拓展臨床試驗網絡及建設專業中心。此外，雙方還將設立人才培養計劃，以打造本地生物藥專業隊伍。

下一個“重磅炸彈”創新藥或將來自中國 《金融時報》報道，中國生物制藥產業正從“快速追隨者”轉變為“首創者”，具備全球運營規模。中國藥企已具備覆蓋藥物研發、臨床研究、CDMO全鏈條的出海能力，在新興市場有定價權與準入優勢。未來3~5年，值得關注的中國創新藥龍頭企業有10家。中國生物制藥產業規模與質量協同發展，已進入協同增長的飛輪階段。

你打的減肥針，撐起了萬億美元巨頭 禮來公司憑借其減肥針替爾泊肽成為全球銷售額最高的藥物制造商，市值突破萬億美元。替爾泊肽是GLP-1藥物的代表，2025年銷售額達101.03億美元。在中國，GLP-1藥物熱度持續上升，京東健康平臺“雙十一”期間成交額增長6倍。禮來通過研發和上市替爾泊肽，從糖尿病藥物領域轉型至肥胖癥領域，并在全球范圍內擴大市場。公司還在開發GLP-1口服片和針對多種疾病的藥物，計劃未來兩年推出兩款新藥。

亞盛醫藥耐立克一線治療Ph+ ALL的全球注冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準 亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼（耐立克）聯合化療治療新診斷Ph+ ALL患者的全球注冊III期臨床研究（POLARIS-1）獲美國FDA和歐洲EMA批準，該研究為國際多中心、隨機對照、開放性試驗，旨在評估耐立克聯合化療在新診斷Ph+ ALL患者中的有效性和安全性，其最新進展將在2025年美國血液學會年會上公布，已披露摘要數據顯示，耐立克聯合低強度化療療效較國外同類產品明顯提升，且安全性優異。Ph+ ALL在成人ALL患者中占比較高，TKI應用改變了治療前景，但一代、二代TKI仍存在局限性。耐立克是中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，已在中國獲批多個CML耐藥領域治療適應癥，在Ph+ ALL領域也獲多項推薦和認定。（摘要由動脈網AI生成）

2025年中國醫院協會醫院科技創新獎獲獎項目簡介之三 山東大學齊魯第二醫院、浙江邁聯醫療科技有限公司、北京航空航天大學聯合研發的“新型醫用材料聯合腦機接口構建中樞神經損傷精準康復體系與應用研究”項目獲研發創新獎。該項目通過創新材料、仿生設計和智能控制等技術，構建了覆蓋生理監測、運動重建和神經反饋的全周期康復閉環體系，顯著提升了患者康復效果，降低了治療成本，并已在臨床驗證和市場推廣中取得顯著成效。

創新藥支付成瓶頸，鎂信健康布下“多元支付”生態棋局 中國創新藥械市場正快速發展，2024年市場規模達1620億元，其中醫保基金支付占比44%，個人現金支付達49%。CAR-T療法等高價創新藥因高昂費用成為患者可及性的難題。國家醫保局已采取多項措施支持創新藥發展，但醫保基金難以全面覆蓋高價藥。白皮書建議，商業健康險應發揮更大作用，構建多元化支付體系，以促進創新藥械產業發展。鎂信健康等企業通過技術賦能和創新模式，探索創新藥械支付生態，助力產業可持續發展。

今日數據精選： AI產業泛起“泡沫論”；日本無 中國150家企業入選全球獨角獸500強，全球獨角獸企業總估值增長超30%；全球億萬富翁總數達2900人，創歷史新高；市場監管總局發布新國標強化配送員權益保障；日本無人繼承遺產總額創新高；多家公司年終回饋個人股東；首款國產九價HPV疫苗在北京正式開打；2025年中國電子競技產業收入近300億；AI產業泛起“泡沫論”；上海中心城區首個大型戶外音樂節即將舉行；11月一線城市二手住宅成交套數創7個月新高；多地已完成年度城鎮老舊小區改造計劃；服用某些藥物后應謹慎飲用咖啡。

創新藥加速上市，質量如何保障 今年前8月我國批準上市創新藥56個，超過去年全年總量。為保障藥品安全有效，藥監部門強化研發生產各環節質量管理，建立全流程加快上市機制，加強上市后監管。國家藥監局推進藥品審評審批制度改革，設立突破性治療藥物等加快通道，制定完善相關政策法規。藥企加大研發力度，建立高標準的藥品生產質量管理體系。監管部門持續加強上市后監管，保障藥品質量穩定可控。

心臟代謝好不好、身體夠不夠壯？大腦結構和神經遞質早有“答案”！PLoS Biol新研究解鎖腦體健康關聯 研究發現，心血管健康、體重和運動等軀體健康指標與大腦結構密切相關。心臟代謝健康和身體健壯性兩個維度與腦結構變化相關，且與多種神經遞質系統分布緊密相關。研究揭示了慢性炎癥可能是心臟代謝健康影響腦結構的關鍵中介。該研究為通過管理軀體健康改善腦健康提供了科學依據。

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