今年11月28日,國家藥監(jiān)局公告批準(zhǔn)"匹康奇拜單抗"上市。12月3日,中國首個(gè)國產(chǎn)IL-23p19亞基單抗——信美悅?匹康奇拜單抗注射液在上海市皮膚病醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏健?/p>
首位受益患者是飽受銀屑病折磨近30年的王老伯。12月3日71歲的王老伯在上海市皮膚病醫(yī)院,開到了新藥"匹康奇拜單抗"處方。王老伯曾經(jīng)癥狀遍布全身,各種中醫(yī)、西醫(yī)療法全部嘗試過了,但治標(biāo)不治本,效果反復(fù),苦不堪言。
轉(zhuǎn)機(jī)出現(xiàn)在2023年12月,上海市皮膚病醫(yī)院招募新藥臨床試驗(yàn)患者,老伯聽聞立即報(bào)名參加。在完成3針注射后,仿佛鎧甲般的銀屑已基本消退。
臨床試驗(yàn)結(jié)束后老伯就停藥了,1年過去,最近,他的頭皮、腹部等地方又復(fù)發(fā)了。12月3日,他終于拿到處方,把藥給續(xù)上了。
專家介紹,新藥是針對銀屑病致病機(jī)制中的關(guān)鍵因子來研發(fā)的。其在中國患者人群的三期臨床研究中取得了亮眼成果。此次獲批,也被列為了1類新藥。專家表示,雖然銀屑病目前不能根治,但癥狀能長期控制,不影響患者生活質(zhì)量。目前,我國銀屑病患者人群超700萬,其中近6成是中重度患者。國產(chǎn)新藥的出現(xiàn),為這些患者帶來了新希望。
編輯: 于一麥
責(zé)編: 潘桑榆
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