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經(jīng)濟觀察報 記者 劉曉諾
12月7日,國家醫(yī)保局在廣州召開了“2025創(chuàng)新藥高質量發(fā)展大會”,正式發(fā)布了調整后的國家基本醫(yī)保目錄,以及首版商保創(chuàng)新藥目錄。
本次基本醫(yī)保目錄調整共新增114種藥品,其中50種為1類創(chuàng)新藥。在2025年醫(yī)保國談中,有311個目錄外的藥品通過形式審查,127個藥品進入談判競價環(huán)節(jié)。談判競價環(huán)節(jié)的成功率為88%,較2024年的76%有所提高。
本次調整后,基本醫(yī)保目錄內藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種。
本次新納入的藥品包括腫瘤、慢性病、精神疾病、兒童用藥等多個領域。同時,也有多個罕見病藥物被納入基本醫(yī)保目錄,覆蓋的適應證包括神經(jīng)纖維瘤、地中海貧血癥、血友病、多發(fā)性硬化癥、兒童生長激素缺乏癥等。
新晉全球“藥王”,禮來的替爾泊肽注射液也進入基本醫(yī)保目錄,用于成人2型糖尿病的治療。銀諾醫(yī)藥(02591.HK)的依蘇帕格魯肽α注射液與替爾泊肽同類,其糖尿病適應證也進入國家醫(yī)保報銷范圍。此類藥物的另一大適應證是肥胖癥治療,醫(yī)保局曾明確表態(tài),用于減肥的藥物,醫(yī)保不予報銷。
多家頭部藥企已公布2025年醫(yī)保國談中的“戰(zhàn)績”。
恒瑞醫(yī)藥(600276.SH/01276.HK)共有20個藥物納入新版國家醫(yī)保目錄,其中有10個新藥是首次納入基本醫(yī)保目錄。這20個藥物在2025年前三季度合計銷售75.54億元,占總營收的32.57%。
信達生物(01801.HK)宣布,有7個新藥納入新版國家醫(yī)保目錄。目前信達生物共有17個創(chuàng)新藥獲批,其中12個已納入國家醫(yī)保。康方生物(09926.HK)亦表示,其5個自主商業(yè)化自研新藥的所有獲批適應癥,均已被納入國家醫(yī)保目錄。
2025年的國談還首次設立了商保創(chuàng)新藥目錄。
商保創(chuàng)新藥目錄的主要定位是要納入那些超出基本醫(yī)保定位,但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創(chuàng)新藥。設置商保創(chuàng)新藥目錄被視為中國建立多層次醫(yī)療保障體系的重要一步。12月7日的“2025創(chuàng)新藥高質量發(fā)展大會”特意設置了一個入選企業(yè)上臺亮相環(huán)節(jié)。
此前,通過商保創(chuàng)新藥目錄形式審查的品種共有121個,進入到價格協(xié)商環(huán)節(jié)的藥品有24個。最終,有18家企業(yè)的19個藥品納入目錄。
百濟神州(ONC.NASDAQ/06160.HK/688235.SH)有兩個藥物進入商保創(chuàng)新藥目錄,分別是達妥昔單抗β注射液,用于治療高危神經(jīng)母細胞瘤,以及注射用澤尼達妥單抗,用于治療膽道癌。
5個CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)藥物悉數(shù)中選商保創(chuàng)新藥目錄。它們主要用于血液腫瘤的治療,但此前一針往往上百萬元,遠超患者和基本醫(yī)保的支付能力。
兩個阿爾茨海默癥新藥均被納入商保創(chuàng)新藥目錄,分別是衛(wèi)材的侖卡奈單抗,和禮來的多奈單抗。
本次商保創(chuàng)新藥目錄還納入數(shù)個罕見病藥品,比如:北海康成(01228.HK)的注射用維拉苷酶β,用于治療戈謝病;武田的注射用替度格魯肽,用于治療短腸綜合征。
亦有一些飽受關注的藥物在通過形式審查后落選。
例如:諾和諾德的司美格魯肽片單獨申報了商保創(chuàng)新藥目錄,用于成人2型糖尿病的治療;百時美施貴寶的納武利尤單抗(俗稱“O藥”)申報了雙目錄,用于多種實體瘤治療;衛(wèi)材與先聲藥業(yè)(02096.HK)各有一個用于治療失眠癥的新藥申報了雙目錄。
據(jù)國家醫(yī)保局介紹,新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內正式實施。
(作者 劉曉諾)
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劉曉諾
大健康新聞部記者
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