顛覆還是進(jìn)化？美敦力Hugo手術(shù)機(jī)器人美國(guó)上市！

12月3日，美敦力宣布Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)終獲FDA批準(zhǔn)，可用于泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)。

從2019年首度亮相到叩開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)大門，Hugo的每一步，都在“達(dá)芬奇王國(guó)”陰影下踽踽獨(dú)行。

現(xiàn)在，挑戰(zhàn)書已下，歷時(shí)六年的巨頭博弈真正進(jìn)入高潮。

本文2505字，7分鐘

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▍六年蟄伏，Hugo的艱難征程

從2019年9月首次亮相，到2025年12月，終獲FDA認(rèn)可，Hugo的上市之路走了整整六年。

期間，直覺(jué)外科的第五代達(dá)芬奇系統(tǒng)已在快速推廣，全球裝機(jī)量持續(xù)攀升。

美敦力于今年4月，正式向FDA提交泌尿外科適應(yīng)證的上市申請(qǐng)。

12月3日，Hugo系統(tǒng)終獲FDA批準(zhǔn)，用于泌尿外科手術(shù)。獲批的范圍涵蓋三類核心術(shù)式：前列腺切除術(shù)、腎切除術(shù)與膀胱切除術(shù)。

這三類手術(shù)在美國(guó)每年合計(jì)約23萬(wàn)例，構(gòu)成了泌尿外科機(jī)器人手術(shù)的主要市場(chǎng)。

▍模塊化設(shè)計(jì)，打破"固定手術(shù)室"桎梏

支撐Hugo的是美敦力的差異化“武器庫(kù)”。

達(dá)芬奇系統(tǒng)采用一體化患者車，四只機(jī)械臂固定于同一基座。

Hugo則讓每只機(jī)械臂都是獨(dú)立的移動(dòng)單元，可單獨(dú)部署、組合使用。

根據(jù)手術(shù)需求，Hugo可選擇1至4臂組合。簡(jiǎn)單腹腔鏡手術(shù)僅需1臂輔助，復(fù)雜泌尿外科手術(shù)則部署4臂，實(shí)現(xiàn)按需配置。

兩者設(shè)計(jì)理念的核心差異——集成式與模塊化。

需注意的是，Hugo的準(zhǔn)備時(shí)間約45.1分鐘，對(duì)接時(shí)間約7分鐘，略長(zhǎng)于達(dá)芬奇（33.5分鐘和4.7分鐘），因臂車需單獨(dú)定位。

隨著團(tuán)隊(duì)熟練度提升，差距有望縮小。

臂車可輕松在不同手術(shù)室、甚至不同樓層間移動(dòng)。

美敦力數(shù)據(jù)顯示，這種設(shè)計(jì)能最大化設(shè)備利用率，降低醫(yī)院投資門檻。

每個(gè)臂具備多自由度運(yùn)動(dòng)能力，配合獨(dú)特的傾斜關(guān)節(jié)，可精準(zhǔn)觸及盆腔等復(fù)雜解剖區(qū)域。

臂車高度可調(diào)，支持真正的多象限手術(shù)視野。

▍開(kāi)放式控制臺(tái)，重新定義人機(jī)協(xié)作

達(dá)芬奇系統(tǒng)的半開(kāi)放式控制臺(tái)設(shè)計(jì)，要求術(shù)者將頭部置入立體觀察器內(nèi)以獲取沉浸式三維視野，這一設(shè)計(jì)在保障圖像質(zhì)量的同時(shí)，也形成了物理與視覺(jué)上的相對(duì)隔離。

相比之下，Hugo系統(tǒng)的開(kāi)放式控制臺(tái)被臨床界視為一項(xiàng)更具人文關(guān)懷的技術(shù)革新。

術(shù)者無(wú)需低頭內(nèi)視，可自然端坐于3D顯示器前，在精準(zhǔn)操作的同時(shí)與手術(shù)團(tuán)隊(duì)保持直接的目光接觸與語(yǔ)言交流，顯著提升術(shù)中協(xié)作效率與情境感知能力。

開(kāi)放式架構(gòu)支持術(shù)者與學(xué)員同步觀看3D術(shù)野及手部操作細(xì)節(jié)，實(shí)現(xiàn)術(shù)中實(shí)時(shí)指導(dǎo)與雙向反饋，縮短學(xué)習(xí)曲線。

控制臺(tái)支持高度個(gè)性化調(diào)節(jié)，可適配不同術(shù)者的體型特征；手柄控制器采用符合人體工學(xué)的手槍式握把設(shè)計(jì)，賦予器械高達(dá)520°的旋轉(zhuǎn)自由度，進(jìn)一步優(yōu)化了操作靈活性。

如果說(shuō)達(dá)芬奇的半開(kāi)放結(jié)構(gòu)通過(guò)物理隔離為術(shù)者營(yíng)造了"無(wú)干擾"的操作環(huán)境，那么Hugo的開(kāi)放設(shè)計(jì)則將手術(shù)室從"黑箱"轉(zhuǎn)化為"透明教學(xué)場(chǎng)域"，在精準(zhǔn)醫(yī)療與人文協(xié)作之間實(shí)現(xiàn)了新的平衡。

▍數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，AI賦能全周期管理

Hugo最具前瞻性的Touch Surgery平臺(tái)，以AI賦能全周期管理。

從術(shù)前虛擬演練，到術(shù)中遠(yuǎn)程指導(dǎo)，再到術(shù)后智能分析，構(gòu)建起數(shù)字化外科生態(tài)閉環(huán)。

術(shù)前提供200+術(shù)式的交互式模擬，覆蓋17個(gè)專科，醫(yī)生可在家"刷題"練手。

術(shù)中通過(guò)Live Stream功能，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程術(shù)中指導(dǎo)和全球手術(shù)直播，促進(jìn)跨區(qū)域協(xié)作。

術(shù)后數(shù)秒內(nèi)即可訪問(wèn)手術(shù)錄像，AI自動(dòng)模糊面部、保護(hù)隱私，并將手術(shù)視頻按關(guān)鍵步驟分段，與歷史病例庫(kù)對(duì)比分析。這一功能為質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)提供了數(shù)據(jù)底座。

手術(shù)視頻與電子病歷無(wú)縫對(duì)接，一鍵調(diào)取患者資料，簡(jiǎn)化病例討論準(zhǔn)備流程。

▍競(jìng)爭(zhēng)催生創(chuàng)新，患者終將受益

數(shù)據(jù)是說(shuō)服監(jiān)管機(jī)構(gòu)的硬通貨。

美敦力以137例URO研究數(shù)據(jù)，為Hugo遞交了一份亮眼的臨床試驗(yàn)成績(jī)單。

手術(shù)成功率高達(dá)98.5%，顯著超越85%的預(yù)設(shè)目標(biāo)；嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率在腎切除術(shù)中僅為1.9%，難度最高的膀胱切除術(shù)中控制在17.9%以內(nèi)。

研究期間記錄的2例死亡病例，經(jīng)獨(dú)立委員會(huì)判定與器械本身無(wú)因果關(guān)系。

這些數(shù)據(jù)證明，Hugo已達(dá)到國(guó)際主流安全標(biāo)準(zhǔn)，具備在前列腺切除、腎切除與膀胱切除，這三大機(jī)器人手術(shù)核心領(lǐng)域與達(dá)芬奇正面抗衡的實(shí)力。

面對(duì)根深蒂固的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，美敦力選擇了務(wù)實(shí)精準(zhǔn)的差異化路徑。

模塊化設(shè)計(jì)，契合醫(yī)院對(duì)靈活采購(gòu)與按例付費(fèi)模式的需求；依托全院解決方案的體量?jī)?yōu)勢(shì)，通過(guò)捆綁銷售策略撬動(dòng)醫(yī)院決策；開(kāi)放控制臺(tái)則直擊教學(xué)場(chǎng)景，牢牢抓住年輕外科醫(yī)生這一未來(lái)用戶群體。

泌尿外科僅是突破口，普通外科與婦科適應(yīng)證的申報(bào)已提上日程。美敦力的雄心在于，構(gòu)建覆蓋開(kāi)放手術(shù)、腹腔鏡到機(jī)器人輔助的完整外科技術(shù)棧。

Hugo的真正考驗(yàn)在于臨床落地速度。如何說(shuō)服已與達(dá)芬奇深度綁定的醫(yī)院管理者承擔(dān)轉(zhuǎn)換成本？在醫(yī)保控費(fèi)日趨嚴(yán)格的當(dāng)下，能否實(shí)證其經(jīng)濟(jì)模型的優(yōu)越性？Touch Surgery的AI功能，能否在激烈競(jìng)爭(zhēng)中持續(xù)保持領(lǐng)先？

但無(wú)論市場(chǎng)格局如何演變，最終受益者將是患者。充分競(jìng)爭(zhēng)將推動(dòng)機(jī)器人手術(shù)從頂尖醫(yī)院向更廣泛的醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)滲透，加速微創(chuàng)技術(shù)的迭代與普及。

在達(dá)芬奇獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷二十年后，美國(guó)手術(shù)室終于迎來(lái)一位重量級(jí)的挑戰(zhàn)者。

醫(yī)療科技的進(jìn)步，從來(lái)不是在壟斷中發(fā)生，而是在充分競(jìng)爭(zhēng)中兌現(xiàn)價(jià)值。

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