守護呼吸健康：康緣藥業以現代循證醫學鑄就中藥創新典范

當前，我國已進入呼吸道傳染病高發季，全國流感活動水平持續上升。與往年不同，今冬流感疫情由甲型H3N2亞型主導。面對這一來勢洶洶的變異毒株，很多人防不勝防、紛紛中招，尤其是兒童因免疫系統尚未發育完善，成為最易感且易出現重癥的高危人群。與此同時，奧司他韋已出現耐藥情況。基于這一臨床急需，康緣藥業以創新中藥矩陣和科研布局給出了回應。

▌以金振口服液為核心，多維研究構建堅實循證體系

金振口服液是康緣藥業專為兒童呼吸道感染研發的產品，由山羊角、平貝母、大黃、黃芩等八味藥材精制而成，具有清熱解毒、祛痰止咳的功效，不僅是眾多家庭的常備藥品，更成為中醫藥現代化研究的標桿，其療效得到了從基礎到臨床的多維度科學驗證。

在基礎研究層面，金振口服液被證實對多種常見呼吸道病原體，如呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等均有出良好的抑制作用，為其廣泛的抗病毒應用提供了科學依據。

在臨床研究層面，金振口服液的證據更為扎實。由上海兒童醫院牽頭的金振口服液治療兒童呼吸道感染前瞻性、多中心、隨機雙盲、平行對照臨床研究結果顯示，金振口服液總有效率及綜合療效改善率優于對照組，治療5天后總有效率高達97%，且顯著改善發熱、咳嗽、咳痰、喘息等癥狀。

此外，由北京中醫藥大學東直門醫院、天津中醫藥大學中醫藥學院等24家單位共同組織開展的金振口服液治療小兒急性支氣管炎隨機、雙盲雙模擬、平行對照、多中心臨床試驗，是唯一與一線西藥氨溴特羅的頭對頭研究。研究結果顯示，金振口服液療效與氨溴特羅臨床效果相當，且在改善肺部啰音療效及WBC等指標恢復率方面更有優勢。

此外，由天津中醫藥大學第一附屬醫院、北京兒童醫院等11家中心共同開展金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎隨機、雙盲、多中心、三臂平行對照的臨床研究，首次驗證金振口服液加倍劑量安全且療效更優，聯合阿奇霉素治療肺炎支原體肺炎療效確切，能顯著降低臨床痊愈的中位時間，縮短完全退熱及咳嗽咳痰緩解的時間，并顯著增加胸部X線總改善率和中醫證候改善率。

這些高質量的研究成果，使金振口服液獲得了極高的學術認可，其已被列入《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2025年版）》《兒童流行性感冒中西醫結合防治專家共識（2021）》及《全國兒童呼吸道感染中醫藥防治方案（2024）》《兒童急性支氣管炎中西醫結合診治專家共識（2024）》等權威指南。

▌從新冠到流感，中藥方案獲頂級循證背書

除深耕兒童領域外，康緣藥業在成人抗病毒領域也布局了重磅產品，并獲得了高級別的循證醫學證據支持。

散寒化濕顆粒則是康緣藥業在成人抗病毒領域的重要布局。2024年4月，權威期刊《科學通報》發表了中日友好醫院教授曹彬、中國科學院院士仝小林團隊《評價散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）對照治療輕型/中型新型冠狀病毒感染有效性和安全性的隨機、開放、多中心臨床研究》，研究成果顯示，散寒化濕顆粒在改善輕/中型新冠患者臨床癥狀、縮短癥狀持續時間等方面表現更優。

另一項由仝小林院士牽頭開展的治療新型冠狀病毒肺炎隨機、對照、開放性臨床研究，進一步驗證了散寒化濕顆粒的臨床價值。

當然，散寒化濕顆粒的臨床定位不僅限于新冠病毒感染，還可用于寒濕郁肺所致多種疫病，癥見發熱、乏力、周身酸痛、咳嗽、咯痰等，特別是針對“刀片樣”喉嚨痛等癥狀，其宣肺透邪、辟穢化濁功效可能產生顯著療效。

▌覆蓋全周期與全人群，構建呼吸健康產品矩陣

康緣藥業的產品布局遠不止于此，而是致力于打造一個覆蓋不同疾病階段、不同人群的完整呼吸健康解決方案。

作為國內唯一開展兒童10萬例真實世界研究的清熱解毒類中藥注射劑，熱毒寧注射液對腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、新冠病毒等多種呼吸道病毒均有明顯抑制作用。在新冠疫情期間，熱毒寧注射液被國家衛健委第十版新冠診療方案推薦，可用于重型、危重型患者。

對于咳嗽與普通感冒癥狀，公司提供了精準的解決方案。杏貝止咳顆粒多項高質量、多中心的隨機對照試驗(RCT)一致證實，其在急性支氣管炎、感染后咳嗽(PIC) 以及慢阻肺穩定期等不同階段和類型的咳嗽治療中，療效確切、起效迅速、安全性良好，能有效縮短病程，改善患者生活質量。尤其擅長解決咳嗽咳痰伴咽喉不適這一臨床常見難題，填補了西藥單純鎮咳的不足，被納入《全國兒童呼吸道感染中醫藥防治方案（2024年版）》等多項目指南。

銀翹清熱片的臨床療效和安全性得到了嚴謹的現代臨床研究方法的驗證。由北京中醫藥大學東直門醫院作為臨床負責單位組織開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對照Ⅲ期臨床試驗數據顯示，銀翹清熱片退熱起效時間僅需8小時，體溫復常時間為20小時，均為各組中最快，且能極大減少患者對額外解熱鎮痛藥的依賴，安全性良好。結果充分表明，銀翹清熱片治療外感風熱型普通感冒具有顯著的臨床療效，且療效明顯優于傳統銀翹解毒片。

據了解，康緣藥業一直以來以研發創新而獲得業內外肯定，其多年以來堅持以現代科學為橋梁，連接傳統智慧與當代臨床需求，走出了一條用循證醫學系統驗證中藥療效的清晰路徑。面對以甲流為代表的嚴峻呼吸道疾病挑戰，其以金振口服液為核心、覆蓋全人群與全病程的產品矩陣，不僅為臨床提供了經得起檢驗的解決方案，更為守護全民呼吸健康貢獻著堅實的中藥力量。

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