北京
中國抗體（03681）發布公告，宣布其新藥SM17針對炎癥性腸病（IBD）的研究申請已于2025年12月11日提交至中國國家藥品監督管理局藥品審評中心，并已獲得受理。
這一申請標志著SM17的適應癥從特應性皮炎（AD）擴展至IBD，包括克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC），具有重要的臨床意義。SM17是一種全新的人源化IgG4-k單克隆抗體，旨在通過靶向IL-25受體調節II型炎癥反應。
該藥物的多重機制使其在治療IBD方面具有潛力，能夠應對目前療法無法滿足的患者需求。此外，SM17正在進行劑型轉換的橋接臨床試驗，預計將于2026年中進入AD的2期臨床試驗。公司表示，將持續向股東及潛在投資者更新重大進展。
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