來源:@21世紀商業評論微博
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記者丨韓璐 編輯丨譚璐
流感進入高發期,流感藥企又忙了起來。
12月11日,總部位于東莞的東陽光藥市值,站穩在250億港元關口上方。
其是國內奧司他韋的主要供應商之一,旗下流感藥“可威”(磷酸奧司他韋),近期銷量持續放大。
就奧司他韋耐藥的說法,東陽光藥還專門對《21CBR》記者回應稱,相關報道未給出明確的數據支撐,正通過法律手段維護合法權益。
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據國家流感中心最新報告顯示,今年流行的H3N2毒株100%對奧司他韋敏感,未出現耐藥。
只是,流感藥領域已發生變化。東陽光藥正走出舒適區,拓展感染、慢病和腫瘤等多條管線,以爭取更大的生存空間。
流感藥王
過去5年,東陽光藥旗下的奧司他韋全系產品,累計產量及出貨量為全球第一。
東陽光藥表示,內部已構建了成熟、完善的供應鏈體系與應急預案,在流感高峰期穩定供貨。
“今年9月,公司啟動了奧司他韋保供響應機制,完成原輔料備貨、生產線維護保養,以及一線生產人員的培訓動員。10月,生產進入三班倒階段,所有設備24小時連軸轉,人歇機器不歇。”公司方面透露。
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京東大藥房數據顯示,東陽光藥生產的可威,多個規格產品的銷量都突破了100萬單,30天內加購量飆升了5倍。
這款流感藥,曾讓東陽光藥一戰成名。
作為全球第一款用于流感治療和預防的口服藥物,奧司他韋由吉利德開發,羅氏制藥進行商業化生產,原研藥命名為“達菲”,1999年在美國獲批上市后,供不應求。
2006年,東陽光藥獲得羅氏制藥專利授權,開始在中國生產磷酸奧司他韋,兩年后獲批上市,商品名為“可威”。
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作為國內唯二獲得授權的仿制藥藥企之一,其吃到了紅利。
奧司他韋初期銷售低迷,另一家授權企業上海醫藥選擇退出,東陽光藥選擇堅守產線。
2017年原研專利到期,2019年通過一致性評價,當年流感爆發,可威的銷售額飆升,狂攬近60億元。
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在電商平臺上,達菲一粒18元,可威一粒只賣6元,是前者的三分之一價格。
可威迅速占領市場,到2023年已在國內市場排名第一,市占率超6成,迄今累計出貨量超33億劑。
變局已來
奧司他韋成就了東陽光藥,也帶來了業績波動。
“可威是一種治療和預防流感的抗病毒藥物,本集團在第一及第四季度銷售較其他季度高。”官方也坦誠其產品的季節性,而可威貢獻了總營收的7-8成。
2023年,東陽光藥營收63.86億元,凈賺1.8億元。
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2024年,季節性流感的發病率下滑,可威銷量幾乎腰斬,東陽光藥營收40.19億元,下滑超3成;加上向特定人群授出股份而產生開支,虧損約2個億。
2025年1-6月,營收19.38億,又減少兩成,再賠掉4600多萬。
往年在奧司他韋粒劑領域,東陽光藥占據七成以上集采份額,報量也最大,今年集采則主動棄標。外界猜測,其正是避免大幅降價中標,影響業績。
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此外,藥物本身出現了變化。
首先是專利懸崖風險, 2026年4月,“可威”顆粒劑型的相關專利將到期。
公司方面表示,磷酸奧司他韋的膠囊和顆粒相關專利到期后,仍然可以生產及銷售相關產品,中短期不會產生重大影響。
其次,流感藥在迭代。
2021年4月,羅氏出品的瑪巴洛沙韋“速福達”在中國獲批上市,用于治療12周歲及以上急性無并發癥的流感患者。
該新藥只需服用一次就能起效,并在24小時內停止病毒排毒。而奧司他韋需要服用5天,且通常需要72小時發揮作用。更強的療效,使速福達快速占領市場。
只是,相關臨床實踐指南提到,瑪巴洛沙韋(速福達)可能增加抗藥性發生風險。
“奧司他韋的獨特作用,只阻斷病毒釋放,因此病毒復制過程中的突變對耐藥影響較小。”
公司方面向記者解釋,根據近10年的全球數據,以奧司他韋為代表的神經氨酸酶(NA)抑制劑的耐藥均低于1%。
多管齊下
1997年,東陽光集團創立于東莞,從鋁箔加工起家,逐步成為當地的龍頭企業,其后進入藥物研發、生產和商業化,形成了生物醫藥、電子材料和健康養生三大產業。
為避免對奧司他韋的過度依賴,內部早已啟動轉型。
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慢病領域,搭建了覆蓋糖尿病、肥胖、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)等疾病的產品矩陣。
糖尿病領域,已有5款胰島素上市,并納入全國帶量采購計劃。今年1-6月,其胰島素系列產品營收1.2億元,同比大增148%。
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公司也入局腫瘤治療領域,基于合成致死、ADC、分子膠降解劑等前沿技術,打造了涵蓋小分子藥物、生物制劑及細胞治療的全維度產品。
東陽光藥還定下抗感染板塊的目標,未來3-5年要做到百億規模,其布局了抗乙肝、丙肝藥物,其中三款1類創新藥已獲批上市。
商業化方面,也在加速推進。
2024年11月,其與Apollo達成雙重受體激動劑HEC88473和胰島素相關藥品的獨家開發及商業化協議,總金額超過9億美元。
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緊接著,公司又與三生制藥簽署獨家商業化協議,獲得首付款6000萬元。
克立福替尼是東陽光藥自主研發的口服小分子抑制劑,擬定適應癥為FLT3-ITD突變的急性髓性白血病。
到今年6月末,管線內有100款在研藥物,其中1類創新藥49款,還建立了多個先進的AI驅動模型,以提高研發效率和創新能力。
手握多張牌,東陽光藥靜待新藥上市兌現。
圖片來源:東陽光藥,除標注外
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