北京
12月11日，藍(lán)帆醫(yī)療（002382）發(fā)布公告，近日，公司接到通知，心腦血管事業(yè)部子公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品“冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查，正式獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品具有獨(dú)特的螺旋環(huán)繞三角刻痕絲，能夠?qū)崿F(xiàn)360°高效壓力聚焦擴(kuò)張，額定爆破壓力高達(dá)20atm，提供更高的安全擴(kuò)張空間，特別適用于復(fù)雜病變的冠狀動(dòng)脈介入治療。
此次獲批標(biāo)志著公司在構(gòu)建“PCI優(yōu)化全鏈路解決方案”的戰(zhàn)略拼圖上更加完整，預(yù)期將對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。雖然產(chǎn)品獲得注冊(cè)預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)有正向影響，但由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的高科技、高風(fēng)險(xiǎn)特性，具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化的影響。
2025年前三季度，藍(lán)帆醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入41.82億元，歸母凈利潤(rùn)-2.86億元。
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