北京
ProMIS Neurosciences 宣布已獲得美國 FDA 對其阿爾茨海默病研究性抗體療法 PMN310 的快速通道認證。
PMN310 旨在選擇性地靶向有毒的淀粉樣β寡聚體，該公司聲稱這些寡聚體是阿爾茨海默病神經退行性變的主要驅動因素。ProMIS Neurosciences 表示，通過專注于這些特定的寡聚體而非所有淀粉樣β形式，其方法旨在減少非靶向效應并提高安全性。
該公司目前正在推進PMN310的第一階段1a臨床試驗，評估健康志愿者的安全性、耐受性以及藥代動力學。該公司表示，快速通道資格可能讓他們與FDA進行更頻繁的溝通，并可能獲得加速批準或優先審查，以支持PMN310的更快開發和審查。
ProMIS Neurosciences 表示 PMN310 的設計使其與早期抗體療法不同，因其選擇性地結合與疾病相關的寡聚體，不與可能具有生理作用的單體和斑塊形式結合。
該公司表示，它仍然致力于推動 PMN310。這個項目是其更廣泛研發項目的一部分，旨在治療那些以有毒蛋白聚集為特征的神經退行性疾病。
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鳳凰衛視
