2025 SABCS：國產重磅品種亮相

2025年第48屆圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）于當地時間12月9日至12日在美國舉行，作為全球乳腺癌領域規模最大、最具影響力的國際學術盛會，本屆大會再次成為國產創新藥展示實力的國際舞臺。

01

福沃藥業：口服SERD賽道黑馬

本屆SABCS最引人矚目的國產新星當屬福沃藥業自主研發的新一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）FWD1802。在Late-Breaking Abstract發布的I/II期臨床數據顯示，這款針對ER+/HER2-晚期乳腺癌的藥物，在多線經治患者中展現出突破性療效。

尤其在ESR1突變亞群中，FWD1802作為后線治療方案的客觀緩解率（ORR）達到41%（11/27，含待確認病例）。其中75mg劑量組的表現尤為突出，在16例可評估患者中，8例達到部分緩解（50%，含2例待確認）。這一數據在全球同類別藥物的后線治療研究中處于領先水平。

在口服SERD成為全球藥企必爭之地的當下，FWD1802憑借差異化的分子設計和扎實的臨床數據，有望打破國際巨頭的壟斷，成為首個進入全球市場的國產原創SERD藥物。

FWD1802藥品時光軸

圖片來源：藥智數據-全球藥物分析系統

02

石藥集團：三線全面出擊

作為國內醫藥創新的領軍企業，石藥集團今年有三項乳腺癌研究成果入選SABCS，覆蓋HER2陽性、HR陽性及化療優化三大領域。

第一項為HER2 ADC藥物DP303c，其對比T-DM1二線及以上治療HER2陽性晚期乳腺癌的III期臨床以口頭報告形式發布。結果顯示，DP303c在二線及以上治療HER2陽性晚期乳腺癌中展現出顯著的療效優勢，安全性良好，有望成為新的治療選擇。

第二項注射用西羅莫司白蛋白（HB1901）是針對CDK4/6抑制劑耐藥的HR+/HER2-晚期乳腺癌的II期研究，入選poster spotlight。該產品在HR+/HER2-晚期乳腺癌領域的應用潛力值得關注，后續III期研究將進一步驗證其療效和安全性。

第三項注射用紫杉醇改良型新制劑SYHX2011的III期研究以壁報展示，作為改良型新制劑，兼具療效和安全性優勢，有望成為紫杉醇類藥物在乳腺癌治療中的新選擇，其上市申請已獲CDE受理。

03

百利天恒：雙抗ADC再掀波瀾

雖然本屆SABCS的詳細數據仍在陸續發布中，但百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）無疑是備受期待的重磅品種。作為與BMS達成84億美元海外授權合作的“明星藥物”，BL-B01D1已在ASCO、ESMO等國際頂會多次亮相，其“雙靶點+毒素”的創新架構在多種實體瘤中展現驚人潛力。

在乳腺癌領域，該藥物針對HER2低表達及三陰性亞型（TNBC）的II期研究正在快速推進。若本次SABCS公布的數據進一步驗證其療效與安全性，將極大增強其沖擊全球市場的底氣。

結語：國產創新藥正從產品出海邁向標準輸出，從單點突破走向體系化競爭。隨著這些重磅品種逐步進入商業化階段，中國乳腺癌治療格局將在未來3-5年內迎來確定性重塑，全球乳腺癌版圖也將刻下更深的中國印記。

參考來源：
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://mp.weixin.qq.com/s/J_fMg3LlBVs4wfWrriD1WA
3.https://mp.weixin.qq.com/s/T27wqU-pHPBHHM5UNRXlHg

聲明：本內容僅用作醫藥行業信息傳播，不代表藥智網立場。