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作者:財富情報局水寒
12月16日早間,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,因其擬斥資14.12億元控股綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“綠谷醫(yī)藥”)收到上交所下發(fā)的監(jiān)管工作函。
監(jiān)管工作函具體內(nèi)容尚未披露。但在收到監(jiān)管函的前一日(12月15日),復星醫(yī)藥剛剛發(fā)布公告披露了該筆投資交易的具體細節(jié)。
公告顯示,復星醫(yī)藥控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資約14.12億元通過受讓綠谷醫(yī)藥股權(quán)及認購其新增注冊資本的方式,最終持有綠谷醫(yī)藥約53%的股權(quán),繼而獲得綠谷醫(yī)藥的實際控股權(quán)。如果交易完成,綠谷醫(yī)藥將納入復星醫(yī)藥合并報表范圍。
資料顯示,綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月,旗下主要資產(chǎn)為用于治療輕度至中度阿爾茨海默病的國家1類新藥甘露特鈉膠囊(商品名:九期一),該藥物于2019年11月獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市,并于2021年被納入國家醫(yī)保目錄,是綠谷醫(yī)藥核心且唯一的產(chǎn)品。
值得注意的是,由于原注冊批件到期且未能完成監(jiān)管要求的上市后研究,甘露特鈉膠囊的再注冊申請未獲批準。因此,自2024年11月起,該藥品再未開展商業(yè)化生產(chǎn),并直接導致2025年綠谷醫(yī)藥收入、利潤等主要財務(wù)數(shù)據(jù)上不同程度的下滑。
數(shù)據(jù)顯示,2024年綠谷醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入5.72億元,凈利潤0.7億元。2025年1至9月,綠谷醫(yī)藥營業(yè)收入已下滑至1.01億元,凈利潤則變?yōu)樘潛p0.67億元。與此同時,截至2025年9月30日,綠谷醫(yī)藥總資產(chǎn)為8.06億元、所有者權(quán)益為0.1億元,負債則高達7.95億元。
本次交易一經(jīng)披露即引發(fā)行業(yè)巨大關(guān)注。作為首款中國原創(chuàng)、全球首個宣稱靶向腦腸軸機制的阿爾茨海默病治療藥物,甘露特鈉膠囊在作用機制、臨床設(shè)計以及實驗數(shù)據(jù)等多方面受到業(yè)內(nèi)和學界的強烈質(zhì)疑。
首都醫(yī)科大學原校長饒毅就曾多次發(fā)文,質(zhì)疑甘露特鈉膠囊相關(guān)研究的真實性和藥物的有效性,并在2019年發(fā)文質(zhì)疑該藥主要發(fā)明人耿美玉“相關(guān)署名論文涉嫌造假”。
除此之外,由于自2024年11月起甘露特鈉膠囊未再開展商業(yè)化生產(chǎn),今年6月,綠谷醫(yī)藥還被曝出企業(yè)經(jīng)營困難、裁員等。
此次復星醫(yī)藥接盤綠谷醫(yī)藥,更像是一場對阿爾茨海默病創(chuàng)新藥的高風險戰(zhàn)略豪賭。由于發(fā)病機制復雜、藥物研發(fā)失敗率高,針對阿爾茨海默病創(chuàng)新藥的研發(fā)被認為是醫(yī)藥行業(yè)的“研發(fā)黑洞”。
當然,高風險也意味著高回報。《2025中國阿爾茨海默病報告》顯示,1990至2021年,中國阿爾茨海默病及相關(guān)癡呆的粗發(fā)病率由59.8/10萬增長到204.8/10萬,增長242.5%。2021年,中國阿爾茨海默病及相關(guān)癡呆患者近1700萬人。近年來,中國阿爾茨海默病的發(fā)病率、患病率和死亡率均呈上升趨勢,市場存在較大增長空間。
如若收購完成,將豐富復星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥品管線。同時,據(jù)復星醫(yī)藥透露,后續(xù)公司將攜手綠谷持續(xù)推進甘露特鈉膠囊的上市后確證性臨床試驗工作,以期盡快實現(xiàn)獲批。值得一提的是,即使甘露特鈉膠囊重新獲批上市,其仍需要重新申請醫(yī)保準入。
對于此次并購,二級市場似乎并不看好。在收購方案公布的次日(12月16日),復星醫(yī)藥A股收盤跌4.22%,港股收盤跌5.81%,兩市股價均創(chuàng)階段新低。
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