默沙東：動脈型肺動脈高壓（PAH）創(chuàng)新藥物sotatercept在北京獲批臨時進口

中國網(wǎng)財經(jīng)12月19日訊 默沙東今日宣布，近日在《北京市促進臨床急需藥械臨時進口工作實施方案(試行)》、《北京市推動罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實施方案(試行)》等政策的支持下，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院獲批臨時進口sotatercept(WINREVAIR)。

此前，sotatercept已經(jīng)落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。

Sotatercept是全球首個且目前唯一用于治療動脈型肺動脈高壓(PAH)的激活素信號傳導(dǎo)抑制劑(ASI)，可以捕獲過量激活素A，幫助恢復(fù)失衡的信號通路，抑制細(xì)胞增殖進而改善血管結(jié)構(gòu)和恢復(fù)管腔通暢。曾獲得過美國突破性療法認(rèn)定、孤兒藥資格認(rèn)定，以及歐盟優(yōu)先藥品資格認(rèn)定、孤兒藥資格認(rèn)定，并先后于2024年3月、2024年8月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)。

PAH是一種多種因素引起的罕見、進展性且危及生命的血管疾病，其特征是由于肺動脈重構(gòu)導(dǎo)致肺動脈狹窄，最終引起肺動脈壓力增加，肺血管阻力升高，最終引起肺小動脈的收縮和肺循環(huán)中的血壓升高。若得不到及時有效的治療，最終會發(fā)展為右心衰竭甚至危及生命。其中，特發(fā)性肺動脈高壓已于2018年被納入國家衛(wèi)生健康委公布的《第一批罕見病目錄》。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心內(nèi)科呼吸與肺血管疾病診治中心主任柳志紅教授指出，研究顯示2010至2019的十年間PAH患者的1年及3年生存率均未見顯著提升，新診斷患者5年死亡率仍高達(dá)40%，患者亟需創(chuàng)新治療改善生活質(zhì)量及預(yù)后。“作為全球首個且目前唯一的激活素信號傳導(dǎo)抑制劑(ASI)，sotatercept將為PAH領(lǐng)域帶來全新機制的治療方案，為肺動脈高壓患者的治療帶來新的選擇。”

(責(zé)任編輯：王擎宇)

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