超20億美元！同宜醫藥全球首款Bi-XDC藥物NewCo出海

12月23日，同宜醫藥宣布，已與 MultiValent Biotherapies, Inc.（以下簡稱 MultiValent）就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物 CBP-1018達成獨家許可協議。

根據協議條款，MultiValent 將獲得 CBP-1018 在大中華區以外市場的開發和商業化獨家權利。

同宜醫藥將獲得2000 萬美元的首付款，以及 MultiValent 公司 20% 的股權。此外，同宜醫藥還將獲得未來累計最高可達約 20 億美元的開發、藥政監管及商業里程碑付款，并享有分級銷售特許權使用費。

CBP-1018 是同宜醫藥基于其專有 Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯藥物）平臺開發的第二個創新藥物。該藥物是一種與 Auristatin-E 偶聯的雙特異性多肽藥物，可同時靶向前列腺癌細胞中高表達的 PSMA 和 FRα（葉酸受體α）。

在針對 110 多名轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，采用靜脈注射給藥方式，CBP-1018 展現出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，中位無進展生存期（mPFS）達到了8.5 個月，這一數據與目前唯一獲批的 PSMA 靶向放射性配體療法已公布的 mPFS 數據相當。

MultiValent 計劃將 CBP-1018 開發為前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在后續臨床試驗中取得成功并獲得監管機構批準，CBP-1018 有望成為除放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術和雄激素剝奪療法之外的全新治療選擇。現有傳統治療方式已被證實可能導致大量患者出現顯著的泌尿系統及性功能副作用。臨床前研究顯示，局部給藥 CBP-1018 可顯著提高前列腺組織內的藥物暴露量，同時降低全身藥物暴露及系統性毒性，為精準治療提供新的可能。

同宜醫藥成立于 2016 年，是一家專注于創新腫瘤靶向藥物研發的生物技術公司。公司依托自主研發的 Bi-XDC 技術平臺，持續打造具有全球競爭力的差異化創新療法。與傳統抗體藥物偶聯物（ADC）不同，Bi-XDC 平臺可將高劑量抗癌藥物直接輸送至腫瘤病灶，在提升療效的同時顯著降低毒性。Bi-XDC 藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向機制等核心優勢，同時支持局部高劑量精準給藥。

目前，同宜醫藥已擁有三個臨床階段藥物候選物，同時布局多項臨床前產品管線，并啟動了多項 Bi-XDC 管線藥物的局部給藥策略研究。公司計劃將該技術平臺拓展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌、胰腺癌等多種實體瘤領域。

同宜醫藥管線

MultiValent Biotherapies, Inc. 是一家專注于開發創新癌癥靶向治療方案的生物技術公司，致力于通過前沿技術為腫瘤患者帶來更安全、更有效的治療選擇。