向世界輸出“中國方案”：2025年卒中領域五大里程碑研究全解析

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中國神經團隊2025年在JAMA/NEJM發表多項里程碑研究~

撰文丨靜心

2025年，中國學者在神經疾病領域取得了突破性進展，一系列高質量研究成果在《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）、《美國醫學會雜志》（JAMA）等國際頂尖期刊上發表。基于高級別循證醫學證據，中國研究團隊為解決全球性臨床難題貢獻了系統性的“中國方案”，推動了相關領域的診療進步與指南更新。

值此2025年收官之際，“醫學界神經病學頻道”特梳理本年度具有代表性的五大核心研究成果，以展現中國科研團隊的前沿貢獻與學術影響力。

一、跨越治療“時間墻”：阿替普酶為錯過黃金時間窗的卒中患者帶來新希望

?發表信息：2025年8月，浙江大學第二附屬醫院神經內科樓敏教授團隊發表于

JAMA

?核心背景：多數缺血性卒中患者在發病4.5小時后才就診，錯過當前靜脈溶栓標準時間窗，臨床亟需探索延長治療時間窗的有效性與安全性。

?關鍵突破：在中國26家卒中中心開展多中心、隨機對照試驗，評估阿替普酶用于發病4.5-24小時且存在可挽救腦組織的急性缺血性卒中患者的療效：

• 核心獲益：與標準治療組相比，阿替普酶組90天無殘疾功能結局（mRS 0-1分）患者比例顯著更高（40.3% vs 26.3%，aRR 1.52，P=0.004），獲得更好功能結局的可能性更大（mRS有序分析校正OR 1.51，P=0.03）；

• 快速改善：阿替普酶組24小時主要神經功能改善比例顯著高于對照組（21.0% vs 12.9%，aRR 1.66，P=0.04）；

• 風險可控：阿替普酶組癥狀性顱內出血發生率雖高于對照組（3.8% vs 0.5%，P=0.01），但兩組90天死亡率無顯著差異（均為10.8%，P=0.76）。

研究為通過CT灌注成像篩選、發病4.5-24小時且未計劃血管內取栓的卒中患者，延長靜脈溶栓時間窗提供了高級別循證證據，具有重要臨床指導意義。

鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2837438

二、破解取栓后預后難題：動脈內替奈普酶改善微循環提升恢復率

?發表信息： 2025年7月，首都醫科大學附屬北京天壇醫院霍曉川教授團隊于JAMA發表（IF：55.0）。

?核心背景：對于大血管閉塞性卒中，血管內治療成功后仍有部分患者預后不佳，臨床需探索輔助治療以進一步改善神經功能恢復。

?關鍵突破：在中國19個中心開展前瞻性、開放標簽、終點設盲的III期隨機試驗，評估血管內治療成功后動脈內注射替奈普酶的療效與安全性：

• 核心獲益：與標準藥物治療組相比，替奈普酶組90天優良神經功能預后（mRS 0-1分）患者比例顯著更高（40.5% vs 26.4%，RR 1.44，P=0.02）；

• 安全性良好：替奈普酶組48小時內癥狀性顱內出血發生率（5.6%）與標準藥物治療組（6.2%）無顯著差異（P=0.92），90天全因死亡率（21.4% vs 21.7%）亦無顯著差異（P=0.78）；

• 時間窗拓展：研究納入患者從發病至治療時間窗為4.5-24小時，為延長治療時間窗的患者提供了新的治療選擇。

研究在高級別循證醫學層面證實，對于發病4.5-24小時且成功取栓的大血管閉塞性卒中患者，動脈內注射替奈普酶可作為安全有效的輔助治療，顯著提升患者獲得良好功能結局的可能性。

鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2836264

三、革新卒中治療路徑：ASSET-IT研究填補溶栓后治療策略空白

?發表信息：2025年7月，中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）胡偉教授團隊發表于NEJM（IF：78.5）。

?核心背景：對于發病4.5小時內接受靜脈溶栓治療、但不符合血管內取栓條件的急性非心源性缺血性腦卒中患者，其溶栓后如何優化治療以進一步改善預后，是臨床實踐中的關鍵痛點與空白。

?關鍵突破：該研究（ASSET-IT）作為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，聯合國內38家高級卒中中心，首次在國際上提供了高質量循證醫學證據：

• 核心獲益：與安慰劑組相比，在靜脈溶栓后早期（1小時內）加用短效靜脈抗血小板藥物替羅非班（持續24小時）治療，可顯著提高患者90天完全或接近完全康復（mRS 0-1分）的比例；
  

• 安全性良好：替羅非班組癥狀性顱內出血發生率低，死亡率與安慰劑組相近，總體安全性良好；

• 方案創新：研究為不符合取栓條件的卒中患者提供了“溶栓后早期強化抗血小板”這一全新、安全且有效的治療策略。

該研究成功填補了國際指南在該類患者治療策略上的關鍵空白，為全球卒中臨床實踐提供了可靠的“中國方案”。

鏈接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503678

四、突破傳統治療限制：新型溶栓劑重新定義橋接治療價值

?發表信息 ：2025年5月，陸軍軍醫大學新橋醫院楊清武教授與資文杰教授團隊發表于NEJM（IF：78.5）。

?核心背景：針對大血管閉塞性急性缺血性卒中，直接取栓與靜脈溶栓橋接取栓的療效優劣一直存在爭議。

?關鍵突破：該團隊開展的BRIDGE-TNK多中心隨機對照試驗，評估新一代溶栓藥替奈普酶用于橋接取栓的療效與安全性：

• 核心獲益：與單獨取栓相比，替奈普酶靜脈溶栓橋接取栓可顯著提高患者90天功能獨立（mRS 0-2分）比例（52.9% vs 44.1%）；

• 安全性良好：聯合治療未顯著增加癥狀性顱內出血等風險；

• 策略升級：研究繼該團隊2021年發表的DEVT試驗（證實直接取栓非劣于阿替普酶橋接取栓）之后，進一步通過優化溶栓藥物，重新確立了“高效橋接”在適宜患者中的價值，推動臨床實踐從“簡化流程”向“精準優化”轉變。

該研究為急性大血管閉塞性卒中提供了基于新型溶栓藥物的優化橋接治療方案，為解決國際診療爭議、更新臨床指南提供了高級別中國證據。

鏈接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503867

五、破解后循環卒中難題：超時間窗靜脈溶栓顯著提升無癥狀康復

?發表信息：2025年4月，浙江大學醫學院附屬第二醫院神經內科樓敏教授團隊發表于NEJM（IF：78.5）。

?核心背景：后循環卒中癥狀隱匿、診斷困難，且傳統靜脈溶栓治療受限于發病后4.5小時內，臨床亟需探索延長治療時間窗的安全性與有效性。

?關鍵突破：該團隊牽頭開展全國多中心隨機對照試驗，納入234例發病4.5至24小時的后循環卒中患者，評估超時間窗靜脈溶栓的療效：

• 核心獲益：與對照組相比，溶栓組患者90天無癥狀（mRS 0分）比例顯著提高（39.1% vs 25.6%），相對治愈率提升53%；

• 安全可控：溶栓組未增加癥狀性顱內出血風險及死亡率；

• 推廣性強：研究不依賴灌注影像，僅通過CT平掃即可篩選患者，為基層醫院開展超時間窗溶栓提供了可行、經濟的方案。

該研究成功攻克了后循環卒中超時間窗治療缺乏高質量證據的國際難題，為無法接受取栓治療的患者提供了全新的安全有效選擇，對全球卒中臨床實踐與指南更新具有重大意義。

鏈接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413344

總結

2025年中國神經疾病研究取得突破，成果登上國際頂刊，呈現三大趨勢：一是治療時間窗突破，將卒中靜脈溶栓窗成功拓展至24小時，為大量超窗患者帶來希望；二是治療策略精準化，針對取栓后輔助治療、溶栓后強化抗血小板等具體臨床難題，提供了個體化的“中國方案”；三是方案注重可及性，研究設計兼顧基層醫院條件，如僅憑CT平掃即可篩選超窗患者，推動高級證據快速落地。這些研究不僅為全球指南更新貢獻了中國智慧，更標志著卒中診療正從僵化的“時間依賴”模式，轉向以“腦組織可挽救性”為核心的精準治療新時代。

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[5]Yan S, Zhou Y, Lansberg M G, et al. Alteplase for Posterior Circulation Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(13): 1288-1296.

本文首發：醫學界神經病學頻道

責任編輯：老豆芽

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