跨國藥企在中國 ? 貝克曼庫爾特、富士膠片、羅氏、諾和諾德、默克、默沙東、阿斯利康、強生、GSK、Abcam、康樂保、參天公司等新動態

(醫藥健聞2025年12月29日訊）
企業動態 貝克曼庫爾特 12月12日，貝克曼庫爾特生命科學在中國的本土化布局迎來又一重要進展。首批由蘇州工廠本地量產的Optima XPN-100超速離心機正式下線，標志著公司在中國已具備超速離心機的完整本土化生產與質量驗證能力。超速離心機Optima XPN-100以其穩定性能和分離能力，廣泛應用于生命科學、基因治療、生物制藥等領域。隨著此次量產體系的建立，蘇州工廠已具備向國內市場持續供應該型號設備的能力。未來，更多型號的高速離心機和細胞計數儀等更多產品陸續在蘇州工廠投入生產。 富士膠片 12月21日，富士膠片智慧醫療技術培訓中心迎來成立兩周年之際，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院胸外科腔鏡/內鏡（NBSTAT 課程）合作培訓基地揭牌儀式于該中心舉行。此次合作基地的設立也將進一步助推醫療技術教育創新，為行業發展注入新活力。富士膠片智慧醫療技術培訓中心配備了高度貼近真實臨床場景的專業手術培訓室，其中搭載了內鏡系統、電刀、麻醉機等手術相關設備，可滿足從基礎到高階的內外科模擬手術與實驗展示需求。同時，該中心還配有移動示教轉播車，可與報告廳、培訓教室等場地聯動，實現實況同步轉播與遠程互動教學。 羅氏 12月24日，由羅氏制藥中國公益支持，阿里健康公益和北京市美兒脊髓性肌萎縮癥關愛中心（美兒SMA關愛中心）聯合發起的“流感季SMA罕見病關愛行動”正式啟動。活動通過多方對話、專家科普與公益支持行動，呼吁社會關注流感高危人群，推動科學防治與規范診療理念，助力SMA患者及其家庭更安全地度過流感季。 康樂保 康樂保于2025年10月至12月，發起“用心守護，壓瘡止步"系列公益活動。活動通過專業支持、線下科普與線上傳播相結合的方式，構建覆蓋醫、患、護、眾的全鏈條防治體系，切實助力中國壓瘡防治事業發展。公司集結核心力量，在華東、華南、華中、華北四大區域，深入醫院、社區及養老機構，累計舉辦300余場線下教育活動。通過健康講座、義診咨詢、實操演示等面對面的形式，向約13000名患者及其照護者普及壓瘡識別、風險預防、居家護理等實用知識。 產業動態 諾和諾德宣布，司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈?）的心血管適應癥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于降低已確診為心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的風險。司美格魯肽注射液可以實現約三分之一患者體重降幅超過20%，并可降低主要不良心血管事件風險達20%，是唯一被證實兼具減重和降低主要不良心血管事件風險的減重藥物。 國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了諾和諾德公司研發生產的長效生長激素（LAGH）注射液諾澤優（帕西生長激素）的上市申請，用于治療因內源性生長激素分泌不足所致生長遲緩的2.5歲及以上兒童患者。本次獲批標志著諾澤優成為首個服務中國患兒的國際原研長效生長激素。 默克宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已通過優先審評程序批準貝捷邁?（鹽酸匹米替尼膠囊）用于手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重并發癥的癥狀性腱鞘巨細胞瘤（TGCT）成年患者。貝捷邁?是一款由和譽醫藥研發的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑，也是國內首個獲批用于TGCT治療的一類創新藥。 默沙東宣布，近日中國醫學科學院阜外醫院獲批臨時進口sotatercept（WINREVAIR）。Sotatercept是全球首個且目前唯一用于治療PAH的激活素信號傳導抑制劑（ASI），可以捕獲過量激活素A，幫助恢復失衡的信號通路，抑制細胞增殖進而改善血管結構和恢復管腔通暢。此前，sotatercept已經落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。 阿斯利康與Ionis公司聯合開發的萬諾維（英文商品名：Wainua，通用名：依普隆特生鈉注射液）在中國正式獲批，用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病（ATTRv-PN）患者。依普隆特生鈉是中國首個且目前唯一獲批用于ATTRv-PN治療的基因沉默劑。 阿斯利康宣布，凡舒卓（英文商品名：Fasenra，通用名：本瑞利珠單抗注射液）新適應癥獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。EGPA舊稱查格-施特勞斯綜合征，是一種罕見的自身免疫性疾病。本瑞利珠單抗由阿斯利康開發，并獲得日本協和麒麟株式會社的全資子公司百謳瓦股份有限公司的授權許可而引進。 由阿斯利康和第一三共共同開發與商業化的優赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠單抗）獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥用于治療既往在轉移性疾病階段經一種或一種以上內分泌治療進展的，不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達（IHC 0，存在細胞膜染色）成人乳腺癌患者。 強生公司宣布，旗下創新治療藥物銳珂捷——埃萬妥單抗注射液（皮下注射）正式獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 GSK 宣布，NMPA已批準美泊利珠單抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒細胞升高為特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的維持治療。這也是中國首個且唯一獲批的每月給藥一次，用于治療血嗜酸性粒細胞計數（BEC）≥150細胞/μL 的廣泛 COPD 患者的生物制劑。 羅氏診斷阿爾茲海默病（AD）又一創新檢測Elecsys pTau181血液檢測正式獲得海南省藥品監督管理局批準，作為進口臨床急需醫療器械，率先落地上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）。用于排除AD相關淀粉樣蛋白病理的血液檢測，Elecsys pTau181血液檢測為AD診療模式帶來了革命性的突破。 參天公司旗下環孢素滴眼液（Ⅲ）維卡思（Verkazia）在中國正式上市，用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴重性春季角結膜炎，填補了免疫抑制劑在兒童適應癥方面的空白。維卡思是嚴重性春季角結膜炎治療領域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創新型無防腐劑免疫抑制劑，也是目前已發布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥。 Abcam宣布，20μl/μg小包裝規格一抗產品數量再次新增，目前可提供超過4500種小包裝一抗。產品廣泛覆蓋腫瘤、免疫、神經科學、代謝、表觀遺傳學、信號通路及細胞生物學等多個研究領域靶點，旨在更好地滿足科研工作者多樣化的實驗需求。Abcam將持續強化在中國的研發、生產與技術服務能力，以32,000+的重組抗體產品矩陣為基礎，構建面向全球的抗體創新平臺。 荃信生物與Windward BioGroup AG的附屬公司LE2025 Therapeutics AG訂立許可及合作協議。該協議授予LE2025在全球范圍(不包括中國內地、中國臺灣、中國香港及中國澳門)內開發及商業化QX027N的獨家權利。作為回報，集團將有權收取總額高達7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權、開發及商業里程碑付款，以及根據QX027N在許可地區的銷售凈額收取分級特許權使用費。 華潤江中與北京韓美在南昌江中藥谷舉行合作簽約儀式，雙方就兒科領域重磅產品“美佑童（右旋布洛芬口服混懸液）”達成深度合作。“美佑童”為韓美歷時多年開發的新一代兒童專用退熱產品，能夠快速安全退熱。雙方將以此次合作為起點，持續深化該產品在全終端的市場覆蓋與認知，并積極探索在兒科、消化、呼吸等治療領域開展更深層次的戰略合作。