沖刺IPO！國產全磁懸浮人工心臟擬募資超10億

近日，蘇州同心醫療科技股份有限公司（簡稱“同心醫療”）遞交招股書，擬在科創板上市。公司計劃募集資金10.64 億元，資金將主要用于植入式左心室輔助系統（LVAS）的全球臨床試驗、下一代產品研發、生產基地建設以及補充流動資金。

從技術與產品路徑來看，這更像是國產全磁懸浮人工心臟在完成國內上市后，正式邁入全球臨床驗證與注冊周期的關鍵一步。

# 一家只做“人工心臟”的公司

同心醫療成立于 2008 年，自創立以來始終聚焦一個極其狹窄、但技術門檻極高的方向——心室輔助裝置（Ventricular Assist Device，VAD），也即臨床語境中常被稱為“人工心臟”。

在高端醫療器械體系中，VAD 被普遍視為“皇冠級產品”之一。其系統高度集成機械工程、電子控制、軟件算法、流體力學與生物醫學工程，對可靠性、生物相容性與長期穩定性提出近乎極限的要求。能夠持續推進該類產品研發與臨床應用，往往被視為一個國家高端醫療器械工程能力的重要體現。

同心醫療并未走多產品線擴張路徑，而是選擇長期投入單一技術主線，其發展節奏也因此呈現出典型的“研發周期長、商業化起步慢、驗證成本高”特征。

# 全磁懸浮 LVAS：從工程突破到臨床現實

同心醫療的核心產品，是其自主研發的全磁懸浮植入式左心室輔助裝置。

該系統通過全磁懸浮血泵為終末期心力衰竭患者提供持續循環支持。與傳統機械軸承結構相比，全磁懸浮設計的關鍵優勢在于轉子與軸承之間不存在機械接觸，理論上可以顯著降低血液剪切損傷與血栓形成風險，提高長期植入的安全性與穩定性。

2021 年 11 月，該產品獲得國家藥品監督管理部門批準上市，成為國內少數實現自主研發并完成注冊的全磁懸浮植入式人工心臟產品之一。這一節點，標志著同心醫療完成了從工程樣機到臨床產品的關鍵跨越。

從招股書披露信息看，該產品已在國內多家醫療機構開展臨床應用，收入規模雖仍有限，但呈現出逐步放量趨勢。對這類高端植入器械而言，“能否持續安全運行”往往比“銷售速度”更具決定意義。

# 募資投向：把錢花在“時間最貴”的地方

此次 IPO 募資的10.64 億元，幾乎全部圍繞核心產品主線展開。

其中，6.95 億元將用于“植入式左心室輔助系統研發項目——BrioVAD 全球臨床試驗及注冊項目”。這一安排，是整個募資計劃的核心。對人工心臟而言，真正決定產品生命周期和市場邊界的，并非單一國家的上市許可，而是多中心、長期隨訪的全球臨床證據體系。

1.9 億元將投向下一代 LVAS 研發項目，用于產品結構、適用人群及性能參數的持續迭代；1.3 億元用于生產基地建設，以支撐未來可能出現的裝機規模提升；其余5000 萬元用于補充流動資金，增強公司運營彈性。

整體來看，這并不是一套“擴品類、做規模”的融資方案，而是一套高度集中于臨床驗證與技術迭代的資金使用結構，符合人工心臟這一賽道的基本規律。

# 收入增長背后，是長期高投入的必然代價

從財務數據看，同心醫療仍處于明顯虧損階段。

2022–2024 年，公司營收從 861 萬元增長至 7735 萬元，但同期凈虧損分別為 1.89 億元、3.06 億元和 3.72 億元；2025 年上半年，公司實現營收 7207 萬元，凈虧損約 1.93 億元。

這種“收入增長、虧損持續”的結構，并非異常。對于人工心臟這類高度復雜、臨床驗證周期極長的植入式器械而言，研發、臨床試驗、生產體系建設與術后隨訪成本往往在商業化初期顯著前置。全球范圍內，多數同類企業在進入規模化應用前，均經歷過多個財務壓力階段。

更關鍵的問題不在于“是否虧損”，而在于虧損是否圍繞一條清晰的產品與臨床主線展開。從目前披露的信息看，同心醫療的成本投入與其技術推進節奏基本匹配。

# 創始人深度主導的治理結構

同心醫療的控股股東、實際控制人為公司創始人陳琛。陳琛具備長期工程與生物醫學工程研究背景，曾在多家海外人工心臟及高端醫療器械企業擔任核心技術崗位。

通過直接持股及一致行動協議安排，陳琛合計控制公司約30.95%的表決權，對公司的戰略規劃、重大經營決策和技術研發方向具有決定性影響。這種高度集中于創始技術路線的控制結構，在高端醫療器械領域并不罕見，尤其適用于研發周期長、方向容錯率低的產品。

同時，公司股東結構中亦包含紅杉、高榕等長期關注硬科技與醫療器械賽道的機構投資者，為其后續發展提供一定資本支持基礎。

# 結語：從“國產突破”走向“全球驗證”

同心醫療的科創板 IPO，并不意味著其商業化已經完成，而更像是進入了一個新的階段——從國內工程與臨床突破，走向國際標準下的系統性驗證。

接下來幾年，真正決定其長期價值的，將不再只是“是否上市”，而在于：
是否能夠完成高質量的全球臨床試驗；
是否能在長期隨訪中證明全磁懸浮結構的安全性與穩定性；
是否能將高強度研發投入，轉化為可持續的臨床與產業能力。

在人工心臟這樣的賽道上，時間從來不是優勢，而是成本。
而上市，恰恰是為了繼續支付這筆成本。

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