上海
12月29日，和黃醫藥宣布凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）用于既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌（ICC）成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，并獲納入優先審評。
肝內膽管癌是一種起源于肝內膽管上皮的具有高度侵襲性的惡性腫瘤，占原發性肝癌的約8.2%至15.0%，是繼肝細胞癌之后第二常見的肝癌類型。近年來，肝內膽管癌發病率呈持續上升趨勢。據文獻報道，全球肝內膽管癌患者中約有10%~15％伴有
FGFR2融合或重排。 異常的FGFR信號傳導已被發現是腫瘤生長、促進血管生成及抗腫瘤治療抗性產生的誘因。
凡瑞格拉替尼（HMPL-453）是一種新型、高選擇性且強效的FGFR 1、2和3抑制劑。和黃醫藥目前擁有凡瑞格拉替尼在全球范圍內的所有權利。
一項在中國開展的單臂、多中心、開放標簽的2期注冊研究的數據支持了提交此項中國新藥上市申請。該研究已達到客觀緩解率（ORR）這一主要終點。包括無進展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續時間（DoR）和總生存期（OS）在內的次要終點結果亦支持了主要終點的發現。完整的研究數據將于近期提交學術會議上發表。
參考資料：
[1]和黃醫藥宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二線治療肝內膽管癌的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優先審評. From https://www.prnasia.com/story/517444-1.shtml
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