2025年度盤點
歲序更替,華章日新。回顧過去的一年,是醫療相關政策密集出臺的一年,也是醫療熱點頻出的一年。那么2025年我國醫療衛生領域出臺了哪些重要政策,發生了哪些重大醫學事件?一起來看看吧!
集采藥品質量引起關注
1月15日,鄭明華教授聯合19位政協委員發起提案,指出部分集采藥品存在臨床效果未達預期問題(如降壓藥不降壓、麻醉藥效差),呼吁加強集采藥品質量審查。國家醫保局及時關注該情況,聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門赴上海當面聽取相關意見建議,并重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。
此次公開交流重點討論:①介紹藥品集采政策與質量保障,質量可靠為納入前提,僅限原研藥及通過一致性評價的仿制藥,集采協議量為醫療機構報量60%~80%,剩余由機構自主選品;②求證集采藥品臨床實效,醫保局重點收集中選仿制藥與原研藥療效、安全性指標有統計學差異且病例可追溯的案例,移交藥監部門;③共商集采藥品質效保障建議,對確有質量問題的企業依規追究責任,包括取消中選資格、納入違規名單、失信評級等。
此次從上海提案引起熱議,到國家醫保局帶隊前往上海調研,其反饋之快也展現了國家醫保局對集采藥品質量的持續關注。
國家持續推進“體重管理年”行動
3月9日,十四屆全國人大三次會議記者會上,國家衛生健康委員會主任雷海潮表示,將持續推進、實施“體重管理年”3年行動,倡導和推進文明健康生活方式,提升全民體重管理意識和技能,預防和控制超重肥胖,切實推動慢性病防治關口前移。
雷海潮主任介紹,2024年6月國家衛生健康委等16個部門聯合制定了《“體重管理年”活動實施方案》,提出從2024年起,力爭通過三年左右時間,實現“體重管理支持性環境廣泛建立,全民體重管理意識和技能顯著提升,健康生活方式更加普及,全民參與、人人受益的體重管理良好局面逐漸形成,部分人群體重異常狀況得以改善”的目標。截至2024年9月,我國經常參加體育鍛煉的人數比例已達到37.2%,《全民健身計劃(2021-2025年)》則提出,到2025年這一比例需達到38.5%。
在國家衛生健康委的牽頭下,各有關部門按職責分工推進,各省(區、市)相關部門負責落實。從強化體重管理科學指導、創新體重管理科普形式、提升體重管理科普能力方面入手,加強體重管理權威信息編制和發布,逐步擴大體重管理知識普及的覆蓋范圍,充實體重管理專家力量,壯大科普隊伍,通過合理飲食、科學運動、定期監測,共同邁向健康中國2030目標。
醫保局直接對接企業采購耗材
2月10日,國家醫保局發布《醫保基金與集采藥品耗材、國談藥企業直接結算加速落地企業回款周期從6個月減為30天》一文,再談醫藥領域結算、回款難題。
此前采用的月度、季度事后結算加年底清算模式,導致醫保、醫院、藥企間形成“三角債”,企業平均回款周期長達6個月,既加重企業資金壓力,也影響醫藥供應效率,而此次改革針對性解決了過往結算痛點。
目前改革已取得階段性成效,內蒙古、江西、海南等9省率先落地直接結算,企業回款周期縮短至不到30天。按照規劃,2025年7月,醫保基金即時結算工作將全面啟動,2025年年底在80%左右統籌地區基本實現即時結算,2026年底前全部實現即時結算。
未來,更多省份將加入直接結算行列,已落地地區也將優化流程,這一改革不僅能減輕藥企負擔、激發行業活力,更能通過優化醫保支付機制,保障醫藥供應穩定與民生健康。
衛健委發文規范“互聯網醫生”行為
近年來,公眾對健康知識的需求日益增強,互聯網已成為公眾獲取健康科普信息的重要途徑,但個別醫務人員以健康科普名義“帶貨”“打廣告”、違規泄露醫療信息,違背了健康科普初衷、損害了醫療行業形象。
今年4月,上海推出全國首個“互聯網健康科普負面行為清單”,明確禁止醫務人員的9類科普違規行為。
11月,國家衛健委也發文《關于印發醫務人員互聯網健康科普負面行為清單(試行)的通知》,新規在鼓勵支持醫務人員規范開展健康科普的基礎上列出十個“不得”,包括“不得發布與國家法律法規政策相違背,損害衛生健康事業發展,損害衛生健康行業形象的內容”等,內容涵蓋內容真實性、商業行為、專業邊界、患者權益及技術使用等多個維度,進一步規范醫務人員互聯網健康科普行為,其完整內容可復制跳轉鏈接??。
https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202511/e21f87287e754f19bd0330bc4471c92e.shtml
不過這一舉措更明確了醫務人員科普時的“可為”和“不可為”,要求提供科學、準確的健康信息和知識普及,同時,醫療機構要壓實管理責任,建立健全互聯網健康科普賬號備案制度。地方各級衛生健康行政部門要強化監管責任,及時發現和反饋各醫療機構及其醫務人員互聯網健康科普情況。
DeepSeek引進醫院
今年DeepSeek大模型橫空出世,多家醫療醫藥領域企業或機構宣布接入,全國各地醫院也掀起部署熱潮。僅1個多月國內近100家醫院就已完成其本地化部署,涉及北京、上海、廣東、江蘇等20余個省份,以大型三甲醫院為主,這些醫院通過多樣化配置探索多場景應用,標志著AI醫療從技術驗證邁向規模化落地。
DeepSeek的應用已深度滲透醫療全流程,不僅覆蓋臨床決策支持、病歷質控、影像分析等核心診療場景,助力醫生提升診斷精準度、優化診療方案,還延伸至醫院管理、科研輔助等領域。例如,部分醫院借助其實現行政審批智能化、科研數據治理,還有醫院通過AI審核醫保支付合規性,同時為患者提供智能導診、個性化健康管理等便捷服務,全方位提升醫療服務質量與效率。
隨著2025年公立醫院轉型收官,AI輔助診斷全面覆蓋三甲醫院成為要求,DeepSeek普及已是大勢所趨。未來DeepSeek有望進一步拓展應用邊界,在更多醫院及醫療細分領域發揮作用,持續推動醫療服務模式革新與行業智能化升級。
連鎖大藥房行業出現虧損潮
今年4月,各家上市連鎖藥店陸續發布了2024年財報,零售藥店行業遭遇嚴峻挑戰,多家企業陷入“增收不增利”困境。“萬店巨頭”國大藥房業績大幅下滑,凈利潤虧損11.04億元,全年關閉超1600家門店;六大上市連鎖藥店中,僅益豐藥房實現營收與凈利潤雙增長,其余多出現凈利潤下滑,漱玉平民更是成為首家虧損的上市連鎖藥店。多家連鎖大藥房出現經營虧損,受藥品集采降價、房租人工成本上漲、行業競爭加劇等多重因素影響。
行業人士認為,藥店調整擴張速度表面上是醫改政策深化帶來的沖擊,但本質上是藥品零售的供給模式未能與時俱進,難以滿足社會發展需求。大藥房行業開始探索轉型路徑,包括拓展健康管理服務、優化供應鏈、推進線上線下融合等,尋求新的盈利增長點。
DRG/DIP 3.0版推進
醫保局于今年8月全面啟動按病種付費3.0版分組方案調整工作,并于10月15日、17日、22日、24日連續組織召開4場調整座談交流,聽取按病種付費分組3.0版多方調整意見建議。
從醫保支付方式改革演進脈絡來看,1.0版按病種付費解決了“按項目計費”的粗放問題,2.0版則進一步對分組進行了細化和補充。隨著醫療技術更新迭代與復雜診療需求不斷提升,3.0版的制定與推出迫在眉睫。
基于此前的多方消息及座談中提出的“臨床貼近”“單雙側/聯合”“年齡”“放化療分組建議”等聲音,DRG/DIP3.0版的變化可能有以下五大方向:分組粒度更細、更貼近臨床路徑;動態調整機制常態化,更新頻次更快;權重(分值)與系數調整更強調“激勵+保護”機制;分組方案與醫療、醫保、醫藥“三醫協同”更深入融合;醫保數據賦能與監測評價機制強化。
新型療法迎來商業爆發
2025年新型療法步入加速增長期,商業價值全面爆發。全球新型療法管線預期價值達1970億美元,較2024年增長17%,增速遠超傳統療法。在全球十大暢銷生物制藥產品中,新型療法占據八成,且預測2030年將增至九成,其中GLP-1激動劑占五成,或將成為核心增長引擎。
細分領域中,抗體類療法持續穩健增長,單抗管線臨床階段產品數量增長7%,ADC藥物管線預期價值年增40%,雙抗管線收入增長50%。重組蛋白和多肽在GLP-1帶動下收入增長18%,多家企業通過數字醫療平臺等創新模式拓寬市場。細胞療法中CAR-T管線快速擴張,基因療法與核酸藥物雖面臨挑戰,但技術突破與高價值交易頻現。
交易市場同樣火熱,2023年至今全球前20大生物制藥企業在新型療法領域投入約1700億美元,抗體領域占據超75%交易總額。中國力量強勢崛起,臨床階段新型療法藥物突破4000種,全球抗體與細胞療法管線中中國資產占比超30%,40%的全球藥企交易支出流向中國資產,多款中國創新療法成功出海商業化,成為全球新型療法商業爆發的重要增長極。
AI+醫療衛生
為貫徹落實國務院《關于深入實施“人工智能+”行動的意見》,以新一代人工智能深度賦能衛生健康行業高質量發展,今年11月,相關部門出臺《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》,以政府引導、多方參與、創新驅動、安全可控為原則,推動人工智能深度賦能衛生健康行業。
這一文件明確了發展總目標:2027年將建成高質量數據集與可信數據空間,推廣臨床專病大模型等多場景應用,建成國家人工智能應用中試基地;2030年實現基層診療智能輔助全覆蓋,二級以上醫院普遍開展醫學影像智能輔助診斷、臨床診療智能輔助決策等技術應用,完善標準規范體系。
深化應用重點涵蓋基層應用、臨床診療、患者服務、中醫藥、公共衛生、科研教學、行業治理及健康產業八大方向,具體包括智能輔助診療、慢性病管理、影像診斷、智能轉診、中藥智能管理、傳染病預警等具體場景。
支撐保障體系同步夯實,要求強化基礎設施建設、豐富醫療數據供給、優化人工智能算力算法、加強中試基地建設、加強科技人才和標準支撐,同時強化安全監管,并通過加強制度建設、試點示范、宣傳合作等組織保障措施,推動“人工智能+醫療衛生”規范有序發展,更好滿足群眾健康服務需求。
醫保商保雙目錄發布
12月7日,國家醫保局與人力資源社會保障部聯合發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》及首版《商業健康保險創新藥品目錄(2025年)》。這一標志性事件標志著我國醫療保障體系正式邁入“雙軌并行”時代,以基本醫保為基礎、商業健康保險為補充的多層次保障格局全面形成。
本次目錄調整新增114種藥品,其中50種1類創新藥,調出29種臨床未供應或可替代藥品。本次調整后,目錄內藥品總數增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。
國內首個商業健康保險的同步推出,針對醫保未覆蓋的高價創新藥、特殊治療項目進行補充納入,構建“基本醫保+商業保險”的多層次醫療保障體系,緩解患者高額醫療費用壓力。
新版目錄將于2026年1月1日起正式實施。
內容編輯:xu
來源:聚焦CA
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