APEX-GI丨張小田教授：深化區域合作交流，譜寫亞太地區消化道腫瘤精準治療新篇章

前言

消化系統腫瘤基于其較強的腫瘤異質性和復雜的耐藥機制，給臨床管理帶來了巨大的挑戰，尤其是在包括中、日、韓等國的亞太地區，這一疾病負擔尤為沉重。在此背景下，由北京癌癥防治學會主辦的“共贏‘胃’來”——消化道腫瘤治療進展國際論壇于2025年12月27日在哈爾濱成功舉辦，大會以“APEX-GI亞太消化道腫瘤精準治療聯盟”成立為核心契機，匯聚亞太頂尖專家，共同探討區域流行病學特征、跨國臨床研究協作、指南實踐融合等核心議題，旨在構建亞太消化道腫瘤精準治療與全程管理的高層級協作平臺，推動該領域整體診療水平的提升。在此背景下，醫脈通特別邀請APEX-GI關鍵成員、北京大學腫瘤醫院張小田教授接受專訪，結合消化道腫瘤精準治療領域的新進展，展望APEX-GI對于深化亞太地區學術合作交流的積極意義。

醫脈通：隨著科技的進步和創新藥物研發能力的提升，基于分子特征等個體化信息的精準治療模式為消化道腫瘤患者帶來了切實獲益。請您為我們分享一下，2025年消化道腫瘤精準治療領域取得了哪些突破性進展？

張小田教授

北京大學腫瘤醫院

2025年，消化道腫瘤圍繞精準治療的探索取得了多項關鍵性進展。

免疫治療方面，探索HER2雙特異性抗體澤尼達妥單抗（ZW25）+化療±替雷利珠單抗用于晚期胃食管癌（胃或食管腺癌，包括胃食管結合部腺癌）一線治療的HERIZON-GEA-01研究已經報陽。該國際多中心III期研究共入組了來自30多個國家和地區約300個研究中心的914例患者，隨機分配至三個試驗組：澤尼達妥單抗聯合替雷利珠單抗與化療、澤尼達妥單抗聯合化療、以及曲妥珠單抗聯合化療。主要終點為經獨立評審委員會（BICR）評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。結果顯示，澤尼達妥單抗聯合替雷利珠單抗與化療在HER2陽性晚期胃癌一線治療中取得了優于現有標準治療（曲妥珠單抗+化療）的PFS和OS的雙重獲益，其具體數據在2026 ASCO GI大會上正式公布。這一突破性進展，不僅打破了該領域十余年來的一線治療僵局，更標志著“雙特異性抗體+免疫+化療”的創新模式有望確立新的治療標桿。

第二，在晚期食管鱗狀細胞癌（ESCC）免疫治療的探索中，沈琳教授與魯智豪教授團隊開展的RATIONALE-302試驗生物標志物分析發現：在接受替雷利珠單抗治療的患者中，NOTCH1突變患者的OS較未突變患者顯著延長[1]。提示NOTCH1突變是使用替雷利珠單抗的晚期ESCC的潛在預測性生物標志物，這為患者篩選和新藥開發提供了新的思路。

CAR-T療法同樣取得突破性進展，靶向CLDN18.2的CAR-T細胞療法（CT041）可顯著延長既往接受過治療的CLDN18.2陽性晚期胃癌患者的PFS，且OS也實現了具有臨床意義的改善[2]。

靶向治療方面，DG04研究的結果顯示，相較二線標準方案雷莫西尤單抗+紫杉醇，靶向 HER2 ADC德曲妥珠單抗（T-DXd）可顯著改善HER2陽性晚期胃癌患者生存[3]，為T-DXd成為HER2陽性晚期胃癌二線治療的新標準積累了循證依據。

而在局晚期胃癌圍手術期的探索中，MATTERHORN研究和ASTRUM-006研究都取得了一定進展。

總之，在2025年，從免疫到靶向，從胃癌到食管癌，從晚期到局晚期，各類探索都取得了不同程度的進步。未來，隨著消化道腫瘤精準治療領域探索的不斷深入，將會有越來越多的科研成果轉化為患者的精準治療獲益，助力消化道腫瘤精準診療水平的綜合提升。

醫脈通：近年來，在ESMO、ASCO等國際一流的學術盛會上，中國研究者在消化道腫瘤精準治療領域涌現出諸多創新成果。能否請您介紹由我國主導的、具有里程碑意義的關鍵性研究？您認為這些成果對亞太地區相關領域有何影響？

張小田教授

北京大學腫瘤醫院

中國研究者主導的臨床研究在近年來有了非常大的進步，通過與基礎科學家團隊以及新藥研發企業的合作，開展了多項研究，如RATIONALE系列研究為消化道腫瘤診療發展提供了多方面的循證醫學證據。以RATIONALE-305研究[4]為例，這項由中國學者牽頭的全球多中心III期臨床試驗證實，較安慰劑+化療，替雷利珠單抗+化療可顯著延長HER2陰性晚期一線胃癌患者的OS[4]；在亞洲患者中，替雷利珠單抗+化療顯示出一致的OS獲益：ITT人群中位OS分別為16.4個月vs 14.1個月（HR 0.83），PD-L1陽性（TAP≥5%）人群獲益更進一步，中位OS分別為18.0個月vs 14.0個月（HR 0.71）[5]。基于RATIONALE-305研究結果，替雷利珠單抗已在中國、日本、歐美等多個國家地區獲批，使國產PD-1抑制劑成為中國、亞太乃至全球胃癌一線治療選擇。

與此同時，我們還關注到，盡管現在不少免疫檢查點抑制劑都獲得了胃癌全人群的適應證，但篩選優勢人群仍然是取得更優療效的必由之路；此外，我們還應重點關注治療療程以及治療策略的優化。

對于中國研究者而言，在開展臨床研究、改寫國際指南及臨床實踐的過程中，核心的任務是將一線診療的具體經驗凝練為科學問題，通過新策略、新藥物的探索，打通基礎研究與臨床轉化之間的壁壘，將“中國智慧”與“中國方案”推廣到整個亞太地區甚至全球，真正實現胃癌患者的慢病化管理。希望通過中國研究者貢獻的經驗和數據，能夠為全球的胃癌研究增添助力。

醫脈通：您認為APEX-GI的創立初衷是什么？在深化各國交流合作、提升亞洲地區腫瘤精準診療水平、推動消化道腫瘤患者管理模式變革等方面，APEX-GI有望作出哪些貢獻？

張小田教授

北京大學腫瘤醫院

“APEX”有頂點的含義，APEX-GI的創立，正是希望匯聚亞太各國科學家們的集體智慧，集中解決臨床科學問題，從而為患者帶來更高質量的腫瘤治療服務，并在消化道腫瘤領域達到科學和臨床治療的頂點。

在整個亞太地區，以肝癌、胃癌、食管癌、結直腸癌等為代表的消化道腫瘤在發病率上遠超全球其他地區。在沉重的疾病負擔下，亞太地區消化道腫瘤MIR（即死亡病例與新發病例比值，可準確描述腫瘤防控的整體水平）整體偏高，提示在消化道腫瘤防治工作中還面臨著相當大的挑戰和未被滿足的臨床需求[6]。MIR在東亞、南亞、中亞地區間的差異，也表明亞洲各國在消化道腫瘤的治療和管理上仍存在著較大差距。因此，在季加孚院士、徐瑞華院士、沈琳教授、李進教授的指引下，我們成立了“APEX-GI亞太消化道腫瘤精準治療聯盟”，希望借助國內CSCO、CACA等眾多學會平臺，匯聚亞太地區同道們的集體智慧，彌補消化道腫瘤診療水平的地區間差異。希望亞洲各國能夠借助APEX-GI平臺達成緊密合作，并且在未來著重做好以下四方面的工作：

首先，做更好的臨床研究，包括創新藥物的臨床探索以及真實世界的觀察性研究；其次，建立臨床和基礎之間的科研轉化平臺，保證新藥研發、機制挖掘相關原始數據的持續產出；第三，通過各種形式的學術交流，彌補亞太地區各國間的診療差距，達成APEX-GI“Filling the gap”的核心使命；最后，立足患者需求，推進患教科普工作落地，助力患者疾病認知能力的根本提升，為消化道腫瘤高危人群的早診早篩、多學科協作（MDT）模式下的規范化診療以及創新藥物可及性的提升增添助力。

希望全國以及亞太地區的專家同道們能夠團結協作、戮力同心，改善消化道腫瘤患者管理中的臨床困境，實現生存境況的根本轉變。

醫脈通：展望未來，您認為胃癌精準治療下一步應聚焦哪些方向？APEX-GI平臺將如何助力亞太地區在這些方向上實現突破？

張小田教授

北京大學腫瘤醫院

想要在各國不同臨床實踐的差異下實現真正意義上的標準化、規范化診療，首先需要了解不同國家和地區在消化道腫瘤發病現狀、診療策略、治療模式、醫保支付、政府支持等方面的差異，以促成科學研究數據能夠切實落地。因此，在前期工作中，我們對幾個重點國家開展基于上述重要內容的問卷調查，通過對橫斷面數據的收集，討論在各個不同國家有效開展臨床研究、提升治療可及性的策略。

其次，希望廣大青年醫生能夠充分利用APEX-GI平臺的交流學習機會，掌握消化道腫瘤藥物治療、外科手術、影像診斷、內鏡診斷及治療、臨床研究設計及轉化研究等交叉學科的新進展，實現個人綜合能力的提升。

最后，我希望經由APEX-GI平臺，各國專家學者不僅能夠交流消化道腫瘤的臨床治療和科學研究，也希望能夠帶來更多的文化共享。并基于多方面的共享，抗腫瘤治療能以患者需求為中心，真正實現治療的精準、高效、安全、公平性、連續性和可支付性，為患者的生活質量帶來切實改善，為亞太地區消化道腫瘤綜合診治水平的提升貢獻力量。

專家簡介

- 張小田 教授 -

• 北京大學腫瘤醫院 副院長

• 北京大學腫瘤醫院內蒙古醫院 執行院長

• 主任醫師、教授、博士生導師

• 科研方向：消化系統腫瘤（胃癌）防診治一體化的臨床與基礎研究

• 北京市“登峰”人才培養計劃團隊負責人

• 消化系腫瘤整合防治全國重點實驗室PI

• 中國臨床腫瘤學會 理事 胃癌專家委員會 副主任委員等

• 中國抗癌協會 理事 腫瘤信息化管理專業委員會 主任委員等

• 中國女醫師協會 臨床腫瘤學專家委員會 秘書長

• 北京癌癥防治學會消化道腫瘤精準治療專家委員會主任委員

• 致力于推動我國胃癌等消化系統惡性腫瘤精準診療水平走向國際前沿，牽頭臨床研究推動10種藥物/方案進入臨床實踐，獲批專利10項；近5年以第一或通訊作者（含共同）在JAMA、Nature、Lancet、JCO等主刊/子刊發表文章33篇，總影響因子447分，單篇最高引用371次；撰寫指南27項， 24項研究改寫33項國內外指南。

參考文獻

[1] Lu Z, Du W, Shen L, et al. J Clin Oncol. 2025 Jun;43(16):1898-1909.

[2] Qi C, Shen L, et al. Lancet. 2025 Jun 7;405(10494):2049-2060.

[3] Shitara K, et al. N Engl J Med. 2025;393(4):336-348.

[4] Qiu MZ, Oh DY, Kato K, et al. BMJ. 2024;385:e078876.

[5] Kato, K. et al. First-line tislelizumab plus chemotherapy in gastric/gastroesophageal junction cancer: RATIONALE-305 Asian Subgroup. 2024 APGCS.

[6] Huang J, Lucero-Prisno DE 3rd, Zhang L, et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2023 May;20(5):271-287.

撰寫：Amaia

審校：Amaia

排版：jessie

執行：Zelda

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