山東
齊魯網·閃電新聞1月5日訊為切實提升藥品生產環節風險防控能力，近日，山東省藥監局六分局組織開展藥品生產風險專題會商，圍繞近年來國家及省級抽檢中探索性研究發現的風險信號進行深入研討。菏澤市食藥檢院、省藥監局審評核查菏澤分中心相關技術骨干共同參與。監管、檢驗、審評三方協同研判，合力筑牢藥品質量安全防線。
會商期間，六分局通報了近年來國抽探索性研究識別出的風險信號以及省藥監局發布的質量風險提示案例。菏澤市食藥檢院微生物、化學藥、中藥等領域檢驗專家，與省藥監局審評核查菏澤分中心許可、審評工作人員一道，就相關風險進行系統分析，并提出具有針對性、系統性的藥品生產質量風險防控措施與建議。通過集中研討，三方現場共匯總形成風險清單15項，逐條明確整改意見并向相關企業通報，以強化對應品種的風險管控，落實風險銷號管理。
下一步，六分局將持續完善風險會商機制，定期組織多方參與的專題風險研判，協同開展風險識別、評估、控制和回顧閉環管理，不斷提升質量風險管控能力，切實防范、控制和消除各類藥品質量安全風險。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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