費森尤斯醫療宣布重大管理層變動；蔡司集團CEO預警未來一年或裁員；馬斯克腦機接口公司將開啟大規模量產 ? 日報

(醫藥健聞2026年1月6日訊）
企業動態 費森尤斯醫療（Fresenius Medical Care）宣布重大管理層變動。查爾斯·休-瓊斯博士（Dr. Charles Hugh-Jones）正式接替退休的富蘭克林·W·馬達克斯博士（Dr. Franklin W. Maddux），出任公司全球首席醫療官。馬達克斯博士在費森尤斯醫療任職長達16年。休-瓊斯博士曾擔任Volastra Therapeutics首席執行官，還曾在安進、輝瑞、賽諾菲等知名藥企擔任要職。 蔡司集團首席執行官安德烈亞斯·佩徹（Andreas Pecher）發布謹慎預警，稱未來一年內可能需在部分業務領域實施裁員措施以保障長期競爭力。他透露已要求員工為“緊張局勢”做好準備，但公司優先采取保留崗位的措施，如減少加班、實施政府支持的短時工作制。不過，為確保長期競爭力，特定領域的裁員“可能不可避免”。集團全球員工總數近4.7萬人，持續高研發投入被視為長期成功的核心。 馬斯克的腦機接口公司“神經連接（Neuralink）”將于2026年開始對腦機接口設備進行“大規模生產”，并轉向“更加精簡和幾乎完全自動化的外科手術流程”。馬斯克說，該設備的電極絲將直接穿過硬腦膜，而無需將其切除，此舉意義重大。該公司2024年1月28日完成了其首例腦機接口設備人體移植。截至2025年9月，全球已有12人植入其設備，累計使用時間達2000天，總使用時長超過1.5萬小時。 東方生物2025年12月29日在上海張江舉行“東方基因全球數字化研發創新總部項目”開工儀式。作為國內體外診斷（IVD）領域的領軍企業，此次項目落地，不僅標志著東方生物加速布局生物醫藥高端制造與研發的核心戰略邁出關鍵步伐，也將為上海張江生物醫藥產業集群注入新動能。項目總投資15億元，目標將承擔東方生物戰略、營運、管理、研發四大中心職能，核心聚焦高端IVD儀器研發與產業化。 “合成免疫學與疫苗智造北京市重點實驗室”揭牌。該實驗室以中國科學院微生物所為依托單位，康泰生物全資子公司民海生物、馨智生物、成大天和三家企業聯合共建，聚焦合成免疫學與疫苗智造關鍵問題開展深度合作。 亞盛醫藥集團官宣，自2025年12月26日起成立董事會下屬研發委員會（R&D Committee）。主要承擔五大關鍵職責：監督公司整體研發策略落地，審議產品管線布局及優先級排序，評估研發投資方向與資源優化配置，跟蹤全球生物醫藥新興技術趨勢，同時在有效管控風險的前提下，確保研發活動與公司業務戰略高度契合。研發委員會匯聚三位各領域頂尖人才：委員會主席Marc E. Lippman, MD博士；委員會成員David Sidransky博士和王少萌博士。 艾博生物宣布委任Iain McFadyen為公司首席人工智能官（Chief AI Officer）兼科學顧問委員會成員。Iain McFadyen曾在Tessera Therapeutics和LifeMine Therapeutics擔任首席數據科學官，此前曾在Moderna Therapeutics擔任副總裁。 英矽智能與海正藥業合作的項目取得重要里程碑進展。借助自主研發的人工智能平臺Pharma.AI，英矽智能在雙方達成戰略合作僅8個月后，即在合作項目中高效提名臨床前候選化合物（PCC）。本次合作始于2025年4月，雙方約定就選定靶點，在特定適應癥領域，共同開展由人工智能驅動的創新藥物研發。在過去8個月中，英矽智能在人工智能平臺Pharma.AI的賦能下，高效完成了項目的早期研發，并完成了支持PCC提名所需的臨床前研究。 產業動態 默沙東宣布，全球首個且目前唯一突破性療法激活素信號傳導抑制劑（ASI）欣瑞來（注射用索特西普）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，適用于治療WHO功能分級（FC）Ⅱ-Ⅲ級的肺動脈高壓（PAH，WHO第1組）成年患者，以改善患者的運動能力和WHO功能分級。 丹麥制藥商諾和諾德將在美國推出其每日一次的Wegovy（司美格魯肽）藥片，在競爭激烈的減肥藥市場上為自費患者提供1.5毫克，4毫克劑量每月149美元。上個月，美國食品和藥物管理局批準了該藥，這對諾和諾德來說是一大利好。 中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準更新諾和泰（司美格魯肽注射液）說明書，納入外周動脈疾?。≒AD）獲益。此次更新基于STRIDE試驗的積極結果：相較于安慰劑，諾和泰1.0 mg顯著改善2型糖尿病合并PAD患者的行走能力，可提高最大步行距離達13%，平均治療差異達到39.9米，改善具有優效性和臨床意義。 勃林格殷格翰（BI）宣布與Rectify公司達成最高價值4.48億美元的合作，共同開發臨床前慢性腎病口服藥物。此次合作核心是Rectify的正向功能調節劑（PFMs）平臺，旨在解決膜蛋白功能障礙，開發增強ABCC6蛋白功能的新型小分子藥物。 引正基因(GenEditBio)宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其新藥臨床試驗(IND)申請，將啟動首個體內基因組編輯研究性藥物GEB-101的臨床I/II期試驗(簡稱CLARITY)，用于治療TGFBI相關角膜營養不良。CLARITY臨床試驗是一項自適應、無縫設計的I/II期多中心研究，采用序貫（順序）入組方式，旨在收集前期數據評估GEB-101在TGFBI相關角膜營養不良患者中的安全性、耐受性及有效性。受試者將接受單次角膜基質內注射給藥，預計于今年第二季度在美國研究中心啟動后陸續入組。 邁威生物宣布，其阿達木單抗注射液9MW0113（國內商品名：君邁康）已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注冊批準。這是邁威生物今年以來收獲的第三個海外上市批件。9MW0113由邁威生物和君實生物合作開發，是印尼BPOM批準的首個由中國自主研發的阿達木單抗生物類似藥。邁威生物已就9MW0113在十余個國家簽署正式合作協議。 和黃醫藥宣布賽沃替尼（savolitinib）用于經過至少2種治療后失敗的MET基因擴增的局部晚期或轉移性胃癌或胃食道連接部腺癌成人患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，并獲納入優先審評。 科倫博泰生物自主研發的靶向整合素β6 (ITGB6)抗體偶聯藥物(ADC) SKB105（亦稱CR-003）的新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批準。