河北：“支持創新藥械示范應用推廣”是打通創新成果轉化“最后一公里”的關鍵環節

本文轉自：人民網-河北頻道

人民網石家莊1月6日電 （于雪晴）從日前召開的“《關于支持創新藥械高質量發展若干措施》政策解讀”新聞發布會獲悉，“支持創新藥械示范應用推廣”是連接研發與臨床應用、打通創新成果轉化“最后一公里”的關鍵環節。推進“支持創新藥械示范應用推廣”，對于促進河北省醫藥產業高質量發展具有重要意義。

新聞發布會現場。人民網 于雪晴攝

提升臨床診療水平，更好保障人民健康。創新藥械的核心價值是通過技術突破解決尚未滿足的臨床需求，而示范應用推廣則是鏈接科研創造與惠及患者的“最后一公里”。該措施能通過醫療機構、科研院所與企業聯動，在腫瘤、心腦血管、罕見病等重點領域，系統開展示范應用和真實世界療效評價，精準驗證創新藥械在真實診療場景中的安全性、有效性與經濟性，為臨床提供更優方案，讓患者享受前沿醫療技術。

激發產業創新活力，助推醫藥產業升級。該措施通過發揮學會、協會在連接產業鏈各環節的優勢，搭建“政府指導、醫療機構參與、企業主體”的協同推進平臺，將有力促進創新藥械示范應用加速落地。一方面，組建創新聯合體，推動省內龍頭藥械企業與高水平三級醫院、特色?？漆t院結成示范應用聯盟，圍繞重點領域聯合開展創新藥械的應用評價與示范項目。另一方面，共建專業支撐平臺，組織醫療機構與具備資質的第三方專業機構合作，共同建設技術支撐與數據評價平臺，提升項目實施的專業化能力，既幫助企業基于真實臨床數據優化產品，也通過規范的經驗總結助力市場推廣，推動產業迭代升級。此外，通過定期組織舉辦臨床應用經驗交流會、技術操作培訓會等活動，系統梳理并面向全省醫療機構推廣成熟的操作規范、有效做法與典型成功案例，營造鼓勵創新、規范使用的良好氛圍，全面激發產業創新活力。

積累真實世界數據，支撐科學審評監管。真實世界療效評價數據是藥械監管科學的核心基石，其真實性、完整性與規范性直接關乎監管政策的科學性。該措施通過推動醫療機構、企業、學會、協會協同開展上市后評價和真實世界研究，系統性積累符合監管要求的數據，可以為優化審評審批標準、完善監管政策提供有力支撐。